4 WOJSKOWY SZPITAL KLINICZNY
z POLIKLINKĄ SP ZOZ we Wrocławiu
ul. R. Weigla 5, 50-981 Wrocław
|
|
Wrocław, 29.06.2017r.
MODYFIKACJA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA,
WYJAŚNIENIA i MODYFIKACJA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów medycznych wraz z najmem instrumentarium na potrzeby Klinicznego Oddziału Neurochirurgii, nr sprawy: 40/Med./2017
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015r., poz. 2164, ze zm.), zwanej dalej PZP, informuje, modyfikuje zapisy dotyczące Parametrów bezwzględnie wymaganych w Pakiecie nr 16 w pkt. 6 i 12, znajdującymi się w załączniku nr 2 do SIWZ (Zestawienie asortymentowo – cenowe / szczegółowy opis przedmiotu zamówienia), poprzez:
- zmianę zapisów pkt 6, który otrzymuje nowe następujące brzmienie: „Pręty tytanowe o długościach od 40mm -600mm i średnicy 5,5mm”
- usunięcie pkt 12 o dotychczasowym brzmieniu: „Wymagane łączniki pozwalające na bezproblemowe połączenie zestawu o średnicy prętów 6mm z systemem bardziej elastycznym z prętami o średnicy 4,5mm”
W załączeniu zmodyfikowany Załącznik nr 2 do SIWZ w zakresie Pakietu nr 16.
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 PZP informuje, że wpłynęły zapytania o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym:
Pytanie nr 7 (dotyczy Pakiet 16):
Czy zamawiający dopuści możliwość zaoferowania do zestawu pręty o długościach od 35mm do 500mm i średnicy 5,5mm ?
Odpowiedź na pytanie nr 7: Nie, SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 8 (dotyczy Pakiet 16):
Czy Zamawiający dopuści średnice śrub sztywnych 5,5 mm do 7,5mm oraz ruchomych 5,5mm do 6,5mm skok co 1mm?
Odpowiedź na pytanie nr 8: Nie, SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 9 (dotyczy Pakiet 5):
Czy zamawiający dopuści śruby rewizyjne o długościach 5mm,6mm,7mm,9mm,11mm,13mm?
Odpowiedź na pytanie nr 9: Nie, SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 10 (dotyczy Pakiet 9):
Czy Zamawiający dopuści System, w którym regulacja wysokości implantu mieści się w granicach 20,5mm-90,5 mm?
Odpowiedź na pytanie nr 10: Tak, Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 11 (dotyczy Pakiet 17):
Czy Zamawiający dopuści równoważny system o następujących parametrach:
System oparty na konstrukcji łaczącej pręty ze śrubami i/lub hakami (w części kręgosłupowej) oraz płytki i wkręty potyliczne (w części potylicznej). Konstrukcję tworzą: 2 pręty oraz 2 płytki potyliczne – po jednej parze na każdą ze stron,
Dostępne płytki proste lub wstępnie dogięte, z możliwością dodatkowego ich dogięcia,
Mocowanie płytki potylicznej do potylicy za pomocą wkrętów,
Wkręty potyliczne o średnicach 3,5 mm oraz 4 mm (rewizyjne) o długościach od 6 mm do 24 mm ze skokiem co 2 mm, dodatkowo dostępne śruby o średnicy 4 mm i długości od 06 mm do 42 mm,
Mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków laminarnych lub wieloosiowych śrub przeznasadowych,
Śruby wieloosiowe (poliaxialne) 3,5 mm o długości od 10 do 24 mm ze skokiem co 2 mm o możliwym kącie odchylenia głowy śruby do 55°,
Śruby wieloosiowe rewizyjne 4,0 mm o długości 10 do 42mm ze skokiem co 2mm
Pręty 3,5mm o długościach 80, 120 i 240 mm,
W zestawie dołączony jest klucz dynamometryczny do dokręcania nakrętek z określoną powtarzalną siłą
Materiał: tytan
Możliwość połączenia stabilizacji potylicznej z stabilizacją transpedikularną
Zestaw: 2 płytki potyliczne, 2 pręty, 2 haki, 2 śruby poliaxialne, 6 wkrętów potylicznych, 6 blokerów, 1 łącznik poprzeczny.
Odpowiedź na pytanie nr 11: Nie, SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 12 (dotyczy Pakiet 17):
Czy Zamawiający dopuści najem instrumentarium na zasadzie tzw. Loaner Set, dosyłanym każdorazowo przed zabiegiem w ciągu 24 godzin?
Odpowiedź na pytanie nr 12: Nie, SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 13 (dotyczy Pakiet 12):
Czy Zamawiający dopuści zestaw o poniższych parametrach ?
- igły do podawania cementu jednostronnie ścięte o długości 125mm i średnicy 11G i 13G
- podawanie cementu za pomocą układu pistoletu z mechanizmem śrubowym z ciśnieniowym zaworem bezpieczeństwa
- cement zawierający dwutlenek cyrkonu (ZrO2) pozwalający na wizualizację w promieniach RTG
- cement dwuskładnikowy o min. 10ml pojemności
- elastyczny przewód o długości 25cm zabezpieczający operatora przed bezpośrednim oddziaływaniem promieniowania Rtg
Odpowiedź na pytanie nr 13: Nie, SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 14 (dotyczy Pakiet 4):
Czy Zamawiający zgodzi się na rozdzielenie pakietu na dwie oddzielne pozycje implantów ?
Odpowiedź na pytanie nr 14: Nie, SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 15 (dotyczy Pakiet 17):
Czy Zamawiający zgodzi się na najem instrumentarium na zabieg na zasadzie tzw. loaner set ?
Odpowiedź na pytanie nr 15: Nie, SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 16 (dotyczy Pakiet 8):
Czy Zamawiający może doprecyzować do jakich procedur chirurgicznych ma być stosowany neuromonitoring?
uzasadnienie: neuromonitoring ma szerokie zastosowanie i zgodnie z wymaganiami zespołu chirurgicznego może być stosowany w zakresie operacji mózgowia, kręgosłupa, rdzenia kręgowego, nerwów obwodowych. Do każdej operacji stosuje się akcesoria
(w różnej ilości i rodzaju) w postaci elektrod igłowych i dedykowanych sond stymulacyjnych (inna nazwa: elektroda sterowana przez chirurga/zgłębnik chirurga)
co wpływa na cenę oferowanych zestawów
Odpowiedź na pytanie nr 16: Neuromonitoring ma być stosowany do guzów kątowo mostkowo-móżdżkowych, guzów rdzenia kręgowego.
Pytanie nr 17 (dotyczy Pakiet 8):
Czy Zamawiający dopuszcza aby konkretny zestaw elektrod (wg pkt. 1-3) był dobierany każdorazowo przed zabiegiem w konsultacji z operatorem stosownie do jednostki chorobowej, strategii operacyjnej oraz potrzeb związanych z zabezpieczeniem pacjenta i minimalizowaniem ryzyka powstania deficytów neurologicznych?
Odpowiedź na pytanie nr 17: Nie, SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 18 (dotyczy Pakiet 8):
Czy Zamawiający dopuszcza oferowanie sondy stymulacyjnej monopolarnej / bipolarnej, (inna nazwa: elektroda sterowana przez chirurga/zgłębnik chirurga) wielorazowej, autoklawowalnej co pozwoli zminimalizować koszty dla Szpitala?
Odpowiedź na pytanie nr 18: Nie, SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 19 (dotyczy Pakiet 8):
Czy Zamawiający będzie wymagał oferowania specjalistycznej 2-kanałowej elektrody do rejestracji fali D (ang. D-wave) podczas zabiegów guzów śródrdzeniowych?
uzasadnienie: rejestracja fali D jest rutynowo stosowana w operacjach guzów śródrdzeniowych i jest rekomendowana przez Stowarzyszenie ISIN (ang. International Society of Intraoperative Neuromonitoring)
Odpowiedź na pytanie nr 19: Nie, SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 20 (dotyczy Pakiet 8):
Czy Zamawiający będzie wymagał oferowania urządzenia do neuromonitoringu (tzw. Loaner Set) wyposażonego w stymulator stałoprądowy w pełnym zakresie wartości stymulacji SEP i MEP?
uzasadnienie: stymulator stałoprądowy podający prąd stymulujący do pacjenta jest bezpieczniejszy i skuteczniejszy w uzyskaniu odpowiedzi potencjałów wywołanych SEP i MEP niż stymulator stałonapięciowy gdzie wartość natężenia prądu jest wartością wypadkową napięcia z kondensatora oraz zmiennej impedancji tkanki
Odpowiedź na pytanie nr 20: Nie, SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 21 (dotyczy Pakiet 8):
Czy Zamawiający dopuszcza oferowanie alternatywnego rozwiązania, które jest rozszerzeniem wymogów SIWZ o dodatkowe elementy podnoszące bezpieczeństwo chorego, jakość wyniku leczenia chirurgicznego:
Dostawa kompletu elektrod wkręcanych (typu cork screw) MEP do neuromonitoringu
Dostawa zestawu elektrod rejestrujących, igłowych do neuromonitoringu
Dostawa sondy stymulacyjnej sterowanej przez chirurga o parametrach dostosowanych do danej procedury chirurgicznej do użycia w sterylnym polu operacyjnym
Dostawa i najem urządzenia do neuromonitoringu na zasadzie tzw. Loaner Set na czas zabiegu wraz z obsługą techniczną i merytoryczną przez Aplikanta Medycznego, z wykształceniem medycznym
i doświadczeniem wyk. min. 20 usług monitorowania przy różnych zabiegach neurochirurgicznych i neuroortopedycznych w ciągu roku, potwierdzone zaświadczeniem lekarza neurologa nadzorującego pracę Aplikanta Medycznego
Nadzór zdalny lekarza neurologa w czasie każdego zabiegu z użyciem neuromonitoringu
Sporządzenie raportu neuromonitoringu z zabiegu potwierdzonego przez lekarza neurologa i dołączenie go do dokumentacji pacjenta
Odpowiedź na pytanie nr 21: Nie, SIWZ bez zmian.
Na Wykonawcy ciąży obowiązek uwzględnienia modyfikacji w treści oferty i odpowiedniego zmodyfikowania Załączników do SIWZ.
W razie zaoferowania przedmiotu zamówienia innego niż pierwotnie wyspecyfikowanego a dopuszczonego przez Zamawiającego w wyniku wyjaśnień treści SIWZ czy w przypadku modyfikacji SIWZ Wykonawca zobowiązany jest do zaznaczenia źródła tej zmiany (należy wskazać datę odpowiedzi lub modyfikacji i ewentualnie nr pytania).