Wklej
4 WOJSKOWY SZPITAL KLINICZNY
z POLIKLINKĄ SP ZOZ we Wrocławiu
50-981 Wrocław, ul. R. Weigla 5
|
Wrocław, 19.05.2017r.
WYJAŚNIENIE TREŚCI
SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów medycznych dla Pracowni Endoskopii Zabiegowej, Zakładu Endoskopii Zabiegowej oraz Klinicznego Oddziału Chirurgii Ogólnej wraz z najmem generatora do termoablacji, nr sprawy: 26/Med./2017
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust.1 ,2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015r poz. 2164 z późn.zm.) informuje, że wpłynęło zapytanie o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym:
Pytanie nr 6 – Pytanie nr 1 – Dotyczy Pakiet nr 9 - Czy Zamawiający zmieni opis specyfikacji na : generator do termoablacji oparty o innowacyjną technologii mikrofalowąej o częstotliwości 2,45GHz z igłami o różnych długościach i strefie pojedynczej ablacji do 6 cm? Uzasadnienie: Termoablacja wykonywana generatorem mikrofalowym o częstotliwości 2,45Ghz umożliwia uzyskanie jednorazowo obszaru ablacji o średnicy do 6 cm przy pomocy pojedynczej igły o dowolnej długości (do wyboru 14cm, 19cm, 29cm) a więc w zupełności pokrywa zapotrzebowanie zamawiającego co do aktywnej długości elektrod bez potrzeby stosowania kilku elektrod podczas jednego zabiegu. Generator uzyskuje maksymalną średnicę ablacji 4,5 x 5,5cm w zaledwie 6 minut, co jest wartością nieosiągalną dla urządzeń opartych o RF i znacznie skraca czas zabiegu. Stosowanie generatora mikrofalowego nie wymaga używania elektrod powrotnych (biernych) co upraszcza i przyspiesza dodatkowo procedurę zabiegową. Każda elektroda jest chłodzona wewnętrznie w zamkniętym bezobsługowym systemie obiegu płynu. Ablacja mikrofalowa jest pozbawiona efektu „heat sink” czyli chłodzenia miejsca zabiegu przez blisko położone naczynia, jest to efekt niepożądany i charakterystyczny dla urządzeń RF który może skutkować niekompletną ablacją i brakiem efektu terapeutycznego.
Zakres
|
Termoablacja guzów nerek, wątroby, płuc
|
Izolacja pacjenta
|
Generator może zetknąć się z pacjentem, ale spełnia wymagania normy dla części aplikacyjnych typu B
|
Cykl pracy
|
Ciągły
|
Wymiary: Generator
|
47 cm × 26,5 cm × 59 cm (szerokość × wysokość × głębokość)
18,5” × 10,5” × 23,25”
|
Wymiary: Wózek
|
58,5 cm × 87 cm × 68 cm (szerokość × wysokość × głębokość)
23” × 34¼” × 26¾”
|
Wymiary: Generator i wózek
|
58,5 cm × 113 cm × 68 cm (szerokość × wysokość × głębokość)
23” × 44½” × 26¾”
|
Waga: Generator
|
34 kg (73 lb)
|
Temperatura/ wilgotność przy eksploatacji
|
Od 13°C do 27°C (od 55°F do 80°F), 30–75% wilgotności względnej (bez kondensacji)
|
Temperatura/ wilgotność podczas transportu i przechowywania
|
Od -15°C do 55°C (od 5°F do 131°F), 30–85% wilgotności względnej (bez kondensacji)
|
Klasyfikacja
|
Spełnia wymagania normy dla części aplikacyjnych typu B
|
SPEŁNIA WYMAGANIA NORM
|
IEC 60601-1 wydanie 3, Ogólne wymagania bezpieczeństwa — Część 1: Norma uzupełniająca: Wymagania bezpieczeństwa medycznych systemów elektrycznych
IEC 60601-1-2, Ogólne wymagania bezpieczeństwa — Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna — Wymagania i badania
IEC 60601-2-2, Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości
IEC 60601-2-6, Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa — Dane techniczne sprzętu do terapii mikrofalowej
|
Dopuszczenie generatora do termoablacji mikrofalowej wyprodukowanego w USA, z certyfikatem FDA, spełni najwyższe standardy, dodatkowo zaoferowany przez nas generator stworzy możliwość pracy na produkcie o innowacyjnych udogodnieniach dla operatora, zapewni krótki czas zabiegu przy użyciu tylko jednej igły nawet przy dużych guzach , których to wymogów Zamawiający nie ujął w swojej specyfikacji W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o uzasadnienie.
Pytanie nr 7 –Dotyczy Pakiet nr 9- Prosimy Zamawiającego o informację, czy leczenie guzów o wielkości 1-5cm ma odbywać się przy użyciu 1 elektrody? Uzasadnienie: W przypadku większych guzów używanie większej ilości elektrod znacznie zwiększa koszty zabiegów
Odpowiedź na pytanie nr 6 i 7: Zgodnie z SIWZ. Zapisy SIWZ bez zmian.