4 WSK

122/Med./2013 Dostawa jednorazowego sprzętu medycznego. > Wyjaśnienia i modyfikacja treści SIWZ z dn. 04.10.2013 r.

Wrocław, 04.10.2013 r.

WYJASNIENIA I MODYFIKACJA TREŚCI

SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę sprzętu jednorazowego medycznego; nr sprawy 122/Med./2013

Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust.1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2013r., poz. 907 ) informuje, że wpłynęło zapytanie o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym:

Pytanie nr 19 – Pakiet 24 – czy w związku z art. 9 ust. 4 Ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 roku o zakładach opieki zdrowotnej Dz.U. z 1991r. nr 91, poz. 408 z późniejszymi zmianami, na mocy której „ zakład opieki zdrowotnej nabywają i stosuja wyroby medyczne – odpowiadające wymaganiom ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych’ 0 Dz.U. Nr 93 poz. 896) oraz Rozporzadzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004r. w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia ( Dz.U. z dnia 1 maja 2004 r.) Zamawiajacy wymaga aby oferowane rekwice cyt. „ do przygotowania i podawania cytostatyków” były zarejestrowane jako wyroby medyczne, ale jednoczesnie spełniały cechy srodka ochrony indywidualnej, a tym samym wypełniały zapisy Dyrektywy 93/42EWG o Wyrobach Medycznych oraz zapisy Dyrektywy 89/686/EWG o srodkach Ochrony Osobistej, co z kolei zostało usankcjonowane przez zapisy Dyrektywy 2007/47/WE, a tym samym poprzez zapisy Ustawy o wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010 r. a jednocześnie wypełniały zapis rozdz. I pkt. 1 siwz?

Pytanie nr 20 – Pakiet 24 –czy ze względu na przeznaczenie oferowanych rękawic min. do procedur przygotowywania cytostatyków oraz konieczności zachowania szczególnych warunków bezpieczeństwa przy ich wyjmowaniu z opakowania jednostkowego winny one być pakowane w sposób warstowy t.j. rozłożone na całej swej długości jedna na drugiej co zapewnia ich wygodne i bezpieczne wyjmowanie po jednej sztuce?

Pytanie nr 21 – Pakiet 24 – czy Zamawiajacy w celu potwierdzenia wysokich wymagań ochronnych dla oferowanych rękawic, a tym samym zapewnienia skutecznej ochrony personelowi medycznemu, będzie wymagał aby oferowane rękawice posiadały badania potwierdzające ich skuteczna ochronę, a jeżeli tak to jakie?

Pytanie nr 22 – Pakiet 24 – czy Zamawiający w celu potwierdzenia wysokich wymagań ochronnych dla oferowanych rękawic będzie wymagał badań na brak przenikania dla przykładowych cytostatyków, min. 70% alkoholu, innych substancji toksycznych a jeżeli tak to przez jaki minimalny okres

Odpowiedź na pytanie 19-22 – W odpowiedzi Zamawiający modyfikuje treść SIWZ poprzez dodanie w :

· Rozdział IV pkt. 2( DOKUMENTY PRZEDMIOTOWE) ppkt. 3 i 4 do SIWZ

„(…)

3. W przypadku rękawic ( pakiet nr 24) Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy , że zaoferowane w ofercie rękawice są zgodne z normami ASTM F 1671:2007, PN-EN 374-3:2005, ASTM D 6978-2005(2013) i będą spełniać wymagania według tych norm ( wg wzoru określonego w Załączniku nr 1 do SIWZ) . Na żądanie Zamawiającego Wykonawca dostarczy wyniki badań przeprowadzone przez producenta wyrobu potwierdzające spełnienie wymagań norm ASTM F 1671:2007, PN-EN 374-3:2005, ASTM D 6978-2005(2013) w terminie 3 dni od dnia otrzymania pisemnego wezwania.

4. w przypadku masek ( pakiet nr 29)Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy , ze zaoferowane w ofercie maski są zgodne z normami EN 149:2001 ( klasa FFP3) i EN 14683:2005 i spełniają wymagania według tych norm( wg wzoru określonego w Załączniku nr 1 do SIWZ). Na żądanie Zamawiającego Wykonawca dostarczy wyniki badań przeprowadzone przez producenta wyrobu potwierdzające spełnienie wymagań norm EN 149:2001 ( klasa FFP3) i EN 14683:2005 w terminie 3 dni od dnia otrzymania pisemnego wezwania

· w Załączniku nr 1 w pkt. 2 ppkt. f i g - oświadczenia o treści:

„ Załącznik Nr 1

......................................................... ..........................,dnia ..................

(pieczęć adresowa firmy Wykonawcy) (Miejscowość)

ZAMAWIAJĄCY:

4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką –

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

50-981 Wrocław, ul. R. Weigla 5

OFERTA

Nawiązując do przetargu nieograniczonego na:

dostawęjednorazowego sprzętu medycznego,

znak sprawy 122/Med./2013

niżej podpisani, reprezentujący:

Pełna nazwa Wykonawcy ……………………………………………………………………..

Adres…………………………………………………………………………………………….

NIP…………………………………. REGON…………………………………….

Tel. …………………………………. Fax ………………………………………...

Nr konta…………………………………………………………………………………………

składamy niniejszą ofertę:

1. Oświadczamy, że oferujemy sprzedaż i dostawę jednorazowego sprzętu medycznego, zgodnie z wymogami zawartymi w SIWZoraz formularzem cenowym za:

Pakiet nr 1*