Wrocław, 14.05.2013r.
WYJAŚNIENIA I MODYFIKACJA
SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę produktów leczniczych i wyrobów medycznych, znak sprawy 31/Med./2013
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2010r., Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) informuje, że wpłynęło zapytanie o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym:
Pytanie nr 130 (dot. pakietu nr 7 poz. 45 i 46):
Czy Zamawiający wyłączy z pakietu nr 7 pozycje nr 45 i 46 ora dopuści złożenie oferty z najnowszej generacji preparatem do wypełniania cewników, nie posiadającym w swym składzie cytrynianu lecz najwyższe na rynku stężenie taurolidyny tj. 2% - zwiększona zawartość taurolidyny rozszerza skuteczne działanie wyrobu na bakterie gram dodatnie i gram ujemne, preparat oferowany w fiolkach 6ml x 5 szt., wraz ze stosownym przeliczeniem zamawianych ilości ampułek na fiolki, szczegółowo scharakteryzowany w załączonych materiałach.
Odpowiedź na pytanie nr 130: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 131 (dot. zapisów SIWZ):
Czy Zamawiający w przypadku składania przez Wykonawcę oferty na preparat opisany w pakiecie 7 poz. 45 i 46 będący wyrobem medyczny, odstąpi od warunku zawartego w pkt. IV. 2.c SIWZ tj. posiadanie uprawnień do wykonania określonej działalności lub czynności w postaci przedstawienie koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.
Odpowiedź na pytanie nr 131: Modyfikacja SIWZ z dnia 10.05.2013r.
Pytanie nr 132 (dot. pakietu nr 67):
Czy w zakresie pakietu nr 67 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu, który posiada czasowe dopuszczenie do obrotu na terenie Polski
Odpowiedź na pytanie nr 132: Tak.
Pytanie nr 133 (dot. pakietu nr 112 poz. 7, 5, 9, 14, 15):
Czy w zakresie pakietu nr 112, pozycja 7, 5, 9, 14, 15 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktów sprawdzanych w ramach importu docelowego? Jeśli tak to prosimy o wydzielenie w/w z pakietu nr 112 i utworzenie nowego pakietu oraz odstąpienie od wymogu dostarczenia / przedstawienia świadectwa dopuszczenia, karty charakterystyki i ulotki.
Odpowiedź na pytanie nr 133: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 134 (dot. wzoru umowy):
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od wymogu dostarczenia każdorazowo wraz z fakturą jej wersji elektronicznej w formacie DATA-FARM na dyskietce lub CD na adres e-mail: apteka dostawy@4wsk.pl? Czy zamiast powyższego wymogu Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie każdorazowo wraz z fakturą na dyskietce, CD lub e-mailem faktury w formacie PDF?
Odpowiedź na pytanie nr 134: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 135 (dot. pakietu nr 19 poz. 2):
Czy w pakiecie nr 19 pozycja 2 (Sevofluranum 250 ml – 380 butelek) Zamawiający wymaga dostarczenia Sevofluranu w butelce, która jest szczelna na każdym etapie użytkowania
Odpowiedź na pytanie nr 135: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 136 (dot. pakietu nr 19 poz. 2):
Czy w pakiecie nr 19 pozycja 2 (Sevofluranum 250 ml – 380 butelek) Zamawiający wymaga butelki z jednorazowym (niewymagającym dezynfekcji), fabrycznie zamontowanym adapterem?
Odpowiedź na pytanie nr 136: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 137 (dot. pakietu nr 19 poz. 2 i 3):
Czy w pakiecie nr 19 pozycja 2 i 3 (Sevofluranum 250 ml – 380 butelek) Zamawiający wymaga, aby każdy dostarczony Sevofluran był w szczelnej butelce, z jednorazowym, fabrycznie zamontowanym adapterem, który umożliwia bezpośrednie napełnianie parownika?
Odpowiedź na pytanie nr 137: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 138 (dot. pakietu nr 19 poz. 2 i 3):
Czy w pakiecie nr 19 pozycja 2 i 3 (Sevofluranum 250 ml – 380 butelek) Zamawiający wymaga dostarczenia Sevofluranum z systemem napełniania kompatybilnym z parownikami, które aktualnie są na wyposażeniu szpitala?
Odpowiedź na pytanie nr 138: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 139:
Czy mając na uwadze ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi oraz konieczność redukcji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, Zamawiający wydzieli zgodnie ze swoimi potrzebami ilość produktu leczniczego meropenem np. 40%, którego roztwór produktu do podania w infuzji o stężeniu od 1 do 20 mg/ml (w 0,9% NaCl) wykazuje trwałość do 24 godzin w temperaturze od 2 do 8°C?
Odpowiedź na pytanie nr 139: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 140 (dot. pakiet nr 65 poz. 38):
Czy zamawiający w pakiecie 65 w poz. 38 Vincristine 1 mg dopuszcza przeliczenie opakowań 10 fiolkowych na opakowanie 1 fiolkowe w/w dawce?
Odpowiedź na pytanie nr 140: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 141 (dot. pakiet nr 65 poz. 38):
Czy zamawiający w pakiecie 65 w poz. 38 Vincristine 1 mg dopuszcza preparat Vincristine 1 mg w formie roztworu?
Odpowiedź na pytanie nr 141: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 142 (dot. pakietu nr 65 poz. 7):
Czy zamawiający w pakiecie 65 w poz. 7 Cisplatin 50/100 x 1 fiol. konc. d/inf. – sztuk 850 dopuszcza przeliczenie Cisplatin Teva na dawkę 100 mg/100 ml konc. d/sp. r-r do inf, 1 fiol. - 425 sztuk.
Odpowiedź na pytanie nr 142: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 143 (dot. pakietu nr 65):
Czy zamawiający w pakiecie 65 wymaga stabilności fizycznej produktu Cisplatin po otwarciu fiolki przez 48 h?
Odpowiedź na pytanie nr 143: Zamawiający wymaga.
Pytanie nr 144 (dot. pakietu nr 65 poz. 4):
Mając na uwadze wskazania do stosowania produktu leczniczego Calcium folinat zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Calcium folinat (np. LEUCOVORIN Ca Teva) w schematach terapełtycznych tygodniowych, dwutygodniowych oraz miesięcznych i potrzebę dostosowania, przeliczenia dawki leku do powierzchni ciała pacjenta czy Zamawiający dopuści przeliczenie w zadaniu 65 do poz. 4 dawki Calcium folinat amp. 100 mg na dawkę Calcium folinat 200mg?
Odpowiedź na pytanie nr 144: Zamawiający dopuszcza wycenę 700 op. a 200mg.
Pytanie nr 145 (dot. pakietu nr 91 poz. 1 i 2):
Czy Zamawiający mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów – wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)?
Odpowiedź na pytanie nr 145: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 146 (dot. pakietu nr 91 poz. 1 i 2):
Czy Zamawiający wymaga aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości tkanek miękkich?
Odpowiedź na pytanie nr 146: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 147 (dot. pakietu nr 65 poz. 20):
Czy Zamawiający w poz. 20 – Fluorouracil inj. 5g dopuści produkt leczniczy, którego karta charakterystyki opisuje możliwość pojawienia się brązowego lub ciemnożółtego koloru roztworu w fiolce, który uniemożliwia jego zastosowanie?
Odpowiedź na pytanie nr 147: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 148 (dot. pakietu nr 65 poz. 20):
Czy w pakiecie Nr 65, pozycja Nr 20 – Fluorouracilum, Zamawiający dopuszcza produkt leczniczy, którego zgodnie z jego ChPL nie wolno stosować „… jeśli okaże się, iż roztwór ma brązowe lub ciemnożółte zabarwienie”, co prowadzić będzie do ponoszenia przez zamawiającego strat finansowych związanych z koniecznością utylizacji nienadającego się do użycia roztworu cytostatyku oraz zakupem dodatkowych ilości tego produktu?
Odpowiedź na pytanie nr 148: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 149 (dot. pakietu nr 65 poz. 20):
Czy w pakiecie nr 65, pozycja Nr 20 - Fluorouracilum, Zamawiający wymaga trwałości fizykochemicznej produktu leczniczego po nakłuciu fiolki 28 dni w temp. 15-25 st. C. oraz do 28 dni po rozcieńczeniu przy zachowanej ochronie przed światłem?
Odpowiedź na pytanie nr 149: Zapisy SIWZ bez zmian.
Na Wykonawcy ciąży obowiązek uwzględnienia modyfikacji w treści oferty i odpowiedniego zmodyfikowania Załączników do SIWZ.
