Wrocław, 29.04.2013r.
WYJAŚNIENIA I MODYFIKACJA
SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę produktów leczniczych i wyrobów medycznych, znak sprawy 31/Med./2013
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2010r., Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) informuje, że wpłynęło zapytanie o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym:
Pytanie nr 26 (dot. pakietu nr 26 poz. 1,2):
Czy Zamawiający potwierdza, iż wymaga, aby produkty lecznicze oferowane w ramach zadania nr 26 poz. 1,2 (meropenem) były dopuszczone do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej?
Odpowiedź na pytanie nr 26: Tak.
Pytanie nr 27 (dot. pakietu nr 26 poz. 1,2):
Czy Zamawiający wymaga, aby okres przydatności do użycia preparatu wymaganego w ramach zadania 26, poz. 1 i 2 (meropenem) rozpuszczonego w NaCl wynosił co najmniej 6 godzin?
Odpowiedź na pytanie nr 27: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 28 (dot. pakietu nr 26 poz. 1,2):
Czy mając na uwadze ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi oraz konieczność redukcji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, Zamawiający w zadaniu nr 26 poz. 1 i 2 (meropenem) wymaga aby ww. produkt posiadał trwałość roztworu po przygotowaniu 24 godziny w temp. 2-8 stopni C?
Odpowiedź na pytanie nr 28: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 29 (dot. pakietu nr 87 poz. 1):
Czy Zamawiający w pakiecie nr 87 pozycja 1 (Budesonidum zaw. do inh. z nebul. 0,5 mg/ml-2ml) wymaga aby lek posiadał zarejesrtowane wskazanie – ostre zapalenie krtani, tchawicy i oskrzeli?
Odpowiedź na pytanie nr 29: Tak.
Pytanie nr 30 (dot. pakietu nr 110 poz. 1):
Czy Zamawiający w pakiecie nr 110 pozycja 1 ma na myśli dietę kompletną, bezresztkową normokaloryczną (1 kcal/ml) w której % energii z: białka-16%, węglowodanów-48,9%, tłuszczów-35,1%, zawierającą mieszankę białek w proporcji: 35% serwatkowych, 25% kazeiny, 20% białek soi, 20% białek grochu. Opakowanie typu Pack 1000ml?
Odpowiedź na pytanie nr 30: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 31 (dot. pakietu nr 110 poz. 2):
Czy Zamawiający w pakiecie nr 110 pozycja 2 ma na myśli dietę kompletną, bogatoresztkową zawierającą 6 rodzajów błonnika normokaloryczną (1 kcal/ml) w której % energii z: białka-15,6%, węglowodanów-47,5%, tłuszczów-34%, zawierającą mieszankę białek w proporcji: 35% serwatkowych, 25% kazeiny, 20% białek soi, 20% białek grochu. Opakowanie typu Pack 1000ml?
Odpowiedź na pytanie nr 31: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 32 (dot. pakietu nr 110 poz. 3):
Czy Zamawiający w pakiecie nr 110 pozycja 3 ma na myśli dietę kompletną, bezresztkową hiperkaloryczną (1,5 kcal/ml) w której % energii z: białka-16%, węglowodanów-48,9%, tłuszczów-35,1%, zawierającą mieszankę białek w proporcji: 35% serwatkowych, 25% kazeiny, 20% białek soi, 20% białek grochu. Opakowanie typu Pack 1000ml?
Odpowiedź na pytanie nr 32: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 33 (dot. pakietu nr 110 poz. 4):
Czy Zamawiający w pakiecie nr 110 pozycja 4 ma na myśli dietę kompletną, peptydową normokaloryczną (1 kcal/ml), w której % energii z: białka – 16%, węglowodanów – 69%, tłuszczów-15%, w której źródłem białek jest hydrolizat serwatki. Opakowanie typu Pack 1000ml?
Odpowiedź na pytanie nr 33: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 34 (dot. pakietu nr 110 poz. 5):
Czy Zamawiający w pakiecie nr 110 pozycja 4 ma na myśli dietę kompletną pod względem odżywczym normalizującą glikemię, normokaloryczną (1 kcal/ml), zawierającą 6 rodzajów błonnika, w której % energii z: białka – 17,2%, węglowodanów – 45%, tłuszczów – 37,8%. Opakowanie typu Pack 1000ml?
Odpowiedź na pytanie nr 34: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 35 (dot. pakietu nr 110 poz. 6):
Czy Zamawiający w pakiecie nr 110 pozycja 6 oczekuje przyrządu Flocare do żywienia dojelitowego w wersji do pompy do opakowań miękkich typu PACK, do pompy Flocare 800?
Odpowiedź na pytanie nr 35: Tak, Zamawiający wymaga.
Pytanie nr 36 (dot. pakietu nr 110 poz. 7):
Czy Zamawiający w pakiecie nr 110 pozycja 7 oczekuje przyrządu Flocare do żywienia dojelitowego w wersji grawitacyjnej do opakowań miękkich typu PACK – 1000ml?
Odpowiedź na pytanie nr 36: Tak, Zamawiający wymaga.
Pytanie nr 37 (dot. pakietu nr 110 poz. 8):
W związku z wycofaniem z rynku polskiego zgłębnika typu PUR o rozmiarach Ch 8/130 i Ch10/130 do żywienia dożołądkowego i dojelitowego z prowadnicą i wielofunkcyjnym łącznikiem czy Zamawiający w pakiecie nr 110 w pozycji 8 dopuści tylko zgłębniki gastrosomijne do żywienia dojelitowego typu Flocare PUR o rozmiarach CH 10/110 i CH 12/110?
Odpowiedź na pytanie nr 37: Nie, Zamawiający dopuszcza zamiast zagłębników typu PUR o rozmiarach CH 8/130 i 10/130, zagłębnik typu PUR o rozmiarze 10/145.
Pytanie nr 38 (dot. pakietu nr 110 poz. 9):
Czy Zamawiający w pakiecie nr 110 pozycja 9 ma na myśli dietę kompletną pod względem odżywczym, hiperkaloryczną (1,5 kcal/ml), wysokobiałkową, oparty na białku kazeinowym w której % energii z: białka – 26,7%, węglowodanów – 41,3%, tłuszczów – 32%, Dieta bezglutenowa, bezresztkowa o smaku waniliowym. Opakowanie typu butelka 200 ml (300 kcal, 20 g białka)?
Odpowiedź na pytanie nr 38: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 39 (dot. pakietu nr 10):
Czy Zamawiający w pakiecie nr 10 wymaga zaoferowania Prothrombinum multiplex humanum cztery czynniki krzepnięcia: II, VII, IX i X oraz białko C i Białko S bez antytrombiny III?
Odpowiedź na pytanie nr 39: Tak, Zamawiający wymaga.
Pytanie nr 40 (dot. pakietu nr 25 poz. 2):
Dotyczy pakietu nr 25 poz. 2 – prosimy o dopuszczenie do wyceny lek w postaci fiol.
Odpowiedź na pytanie nr 40: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 41 (dot. pakietu nr 20 poz. 14):
Dotyczy pakietu nr 20 poz. 14 – wstrzymany obrót producent nie podaje dokładny termin wznowienia obrotu. Prosimy o wykreślenie pozycji, lub wydzielenie do osobnego pakietu.
Odpowiedź na pytanie nr 41: Zamawiający wykreśla poz. 14 z pakietu nr 20
Pytanie nr 42 (dot. pakietu nr 65 poz. 30 i 31):
Dotyczy pakietu nr 65 poz. 30 i 35 – prosimy o wydzielenie poz. 30 i 31 do osobnego pakietu. Pozwoli to na złożenie atrakcyjnej oferty cenowej.
Odpowiedź na pytanie nr 42: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 43 (dot. pakietu nr 60):
Dotyczy pakietu nr 60 – Czy w pakiecie nr 60 należy zaoferować produkt, który jest refundowany w ramach programu lekowego leczenia nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST)?
Odpowiedź na pytanie nr 43: Tak, Zamawiający wymaga.
Pytanie nr 44 (dot. pakietu nr 60):
Dotyczy pakietu nr 60 – Czy w pakiecie nr 60 należy zaoferować produkt, który jest zarejesrtowanych w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST)?
Odpowiedź na pytanie nr 44: Tak, Zamawiający wymaga.
Pytanie nr 45:
Czy w przypadku, jeżeli żądany przez Zamawiającego lek nie jest już produkowany lub jest tymczasowy brak produkcji a nie ma innego leku równoważnego, którym można by było go zastąpić, należy wycenić ten lek podając ostatnią cenę sprzedaży oraz uwagę o jego braku.
Odpowiedź na pytanie nr 45: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 46:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Zadaniu nr 113, 114
Paski kompatybilne z glukometrem, który nie potrzebuje kodowania – funkcja „Auto Coding” przez co rozumiemy, że kodowanie nie może odbywać się za pomocą tzw. Kluczy kodujących lub chipów lub w których kodowania dokonuje się za pomocą przycisku kodującego nawet jeśli można zakodować go na jeden kod;
objętość krwi wynosi 0,7 µl,
kalibrowany do osocza;
pomiar metodą biosensoryczną;
paski samozasysające;
zakres pomiaru 20-600 mg/dl (zalecenia PTD na rok 2010 rok definiujące hipoglikemię u pacjentów chorujących na cukrzycę – są to wartości zaczynające się poniżej 55 mg/dl, od tego momentu rozpoznajemy hipoglikemię. W przypadkach kiedy wartości glikemii wynoszą poniżej zakresu na ekranie glukometru pojawia się odpowiedni komunikat –Lo, który z klinicznego punktu widzenia jest wystarczający aby podjąć odpowiednie do sytuacji działania, ponieważ oznacza patologicznie niskie wartości glikemii);
funkcja AST (możliwość alternatywnych miejsc nakłuwania – podstawa małego palca, podstawa kciuka, przedramię, ramię, łydka, udo);
część paska testowego na zewnątrz z automatycznym wyrzutem po pomiarze (funkcja daje dodatkowe podniesienia bezpieczeństwa i higieny pracy – po badaniu pracownik nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta);
wykorzystany enzymu Oksydaza Glukozowa (GOD), nie interferujący min. z metforminą, galaktozą, maltozą, TG, paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, tetracykliną, amoksycyliną;
minimalizacja zafałszowań pomiaru, spełniający normy ISO 15197 oraz zalecenia Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego; 100% wyników mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke’a oraz 100% wyników z ATS mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke’a; zakres temperatury otoczenia to 4°C - 40°C,
zakres hematokrytu 20% do 60%.
Dopuszczenie przez Zamawiającego wyżej opisanego produktu pozwoli nam na złożenie oferty konkurencyjnej.
Jeśli Zamawiający wyrazi zgodę prosimy o podanie zapotrzebowania ilość glukometrów, które będą w cenie pakietu na paski.
Po wprowadzeniu nowych pasków i glukometrów producent zapewnia szkolenie personelu oraz serwis.
Odpowiedź na pytanie nr 46: Zamawiający dopuszcza. Zapotrzebowanie w obrębi obu pakietów to 50 glukometrów.
Pytanie nr 47 (dot. pakietu nr 60):
Dotyczy pakietu nr 60 – czy imatinib będący przedmiotem dostawy będzie stosowany w programie lekowym leczenia GIST, w związku z tym czy zaoferowany produkt powinien być zarejestrowany w tym wskazaniu?
Odpowiedź na pytanie nr 47: Tak.
Pytanie nr 48 (dot. pakietu nr 25 poz. 1):
Dotyczy pakietu nr 25 poz. 1 – prosimy o dopuszczenie do wyceny lek w postaci fiol.
Odpowiedź na pytanie nr 48: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 49 (dot. pakietu nr 66 poz. 6 i 7):
Dotyczy pakietu nr 66 poz. 6 i 7 – Czy Zamawiający wymaga rejestracji w poniższych wskazaniach: chemioterapia paliatywna raka połączenia przełykowo – żołądkowego, nowotwory głowy i szyi, rak trzustki w leczeniu skojarzonym?
Odpowiedź na pytanie nr 49: Tak, Zamawiający wymaga.
Pytanie nr 50 (dot. pakietu nr 66 poz. 8 i 9):
Dotyczy pakietu nr 66 poz. 8 i 9 – czy Zamawiający wymaga, aby Irinotecanum posiadał unikalne, bezpieczne opakowanie Cytosafe?
Odpowiedź na pytanie nr 50: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 51 (dot. wzoru umowy):
Czy Zamawiający przewiduje możliwość zawarcia osobnych umów na poszczególne pakiety z wybranym wykonawcą?
Odpowiedź na pytanie nr 51: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 52 (dot. wzoru umowy):
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust. 2, w związku z art. 144 ust. 1 /in fine/ ustawy prawo zamówień publicznych, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesadzać o nieważności zapisów z §1 ust. 6, 7 i 8 wzoru umowy. Czy w związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie?
Odpowiedź na pytanie nr 52: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 53 (dot. wzoru umowy):
Czy w przypadku znacznego podwyższenia cen wynikających z ustawy z dnia 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych powodującego, iż sprzedaż w cenach zaoferowanych w przetargu będzie groziła wykonawcy rażąca strata, Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę tych cen lub wyłączenie poszczególnych leków z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez wykonawcę?
Odpowiedź na pytanie nr 53: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 54 (dot. wzoru umowy):
Do treści §6 ust. 2 projektu umowy prosimy o dodanie słów”… z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu”.
Odpowiedź na pytanie nr 54: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 55 (dot. wzoru umowy):
Do §7 ust. 1 myślnik pierwszy projektu umowy – Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru poprzez zapis o karze w wysokości 0,5% dziennie, ale liczonej od wartości brutto nie dostarczonego w terminie przedmiotu zamówienia?
Odpowiedź na pytanie nr 55: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 56 (dot. wzoru umowy):
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w punkcie §7 ust. 1 myślnik drugi i trzeci poprzez zapis o ewentualnej karze za odstąpienie od umowy z winy wykonawcy w wysokości 5% wartości brutto NIEZREALIZOWANEJ części przedmiotu umowy?
Odpowiedź na pytanie nr 56: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Na Wykonawcy ciąży obowiązek uwzględnienia modyfikacji w treści oferty i odpowiedniego zmodyfikowania Załączników do SIWZ.
