Wrocław 24.05.2012r.
ZMIANA TREŚCI OGŁOSZENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę plastrów, opatrunków, siatek chirurgicznych, obłożeń, ubrań jednorazowych i hemostatyków na 2012/2013r., znak sprawy 60/Med./2012
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 12a w związku z art. 38 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2010r., Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) zmienia zapisy pkt 6 ppkt 9) ogłoszenia z dn. 07.05.2012r. w sposób następujący:
6. Wraz z ofertą Wykonawca winien złożyć następujące dokumenty i oświadczenia:
9) W przypadku wyrobów medycznych, zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz. 679), Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy (wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SIWZ ), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy), Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych).
Na żądanie Zamawiającego, Wykonawca przed zawarciem umowy oraz w trakcie realizacji umowy ma obowiązek udostępnić do każdego oferowanego produktu:
· Deklarację Zgodności wydaną przez producenta,
· Certyfikat CE (jeżeli dotyczy) wydany przez jednostkę notyfikacyjną,
· Formularz Powiadomienia / Zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych ze szczegółowym opisem:
o Wykonawca zobowiązany jest, aby złożony dokument potwierdzony był przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na złożonym do urzędu formularzu
Lub
o Wykonawca złoży odrębne pismo potwierdzające złożenie wniosku poświadczone przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
w terminie 3 dni od dnia otrzymania pisemnego wezwania, pod rygorem odrzucenia oferty / odstąpienia od umowy.
| Ilość odwiedzin: | 869 |
| Nazwa dokumentu: | Zmiana treści ogłoszenia z dn. 24.05.2012r. |
| Osoba, która wytworzyła informację: | Magdalena Okulicz-Kozaryn |
| Osoba, która odpowiada za treść: | Magdalena Okulicz-Kozaryn |
| Osoba, która wprowadzała dane: | Magdalena Okulicz-Kozaryn |
| Data wytworzenia informacji: | 2012-05-24 13:59:07 |
| Data udostępnienia informacji: | 2012-05-24 13:59:07 |
| Data ostatniej aktualizacji: | 2012-05-24 14:00:26 |
