Wrocław 09.02.2012r.
WYJAŚNIENIA I MODYFIKACJA
SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę produktów leczniczych, znak sprawy 2/Med./2012
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2010r., Nr 113, poz. 759) informuje, że wpłynęło zapytanie o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym:
Pytanie nr 9:
Czy Zamawiający wymaga preparatu, który posiada rejestrację w wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN) oraz zezwolenie EMA w leczeniu wieloogniskowej neuropatii ruchowej – MMN, co gwarantuje refundację leczenia z NFZ?
Odp. na pytanie 9: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 10:
Czy Zamawiający dopuści gotowy do użycia 10% r-r immunoglobuliny ludzkiej, o zawartości IgG pow. 98%, z 3 niezależnymi procesami oczyszczania i inaktywacji wirusów osłonkowych i bezosłonkowych, dostępny w dawce 5g?
Odp. na pytanie 10: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 11:
Czy można wycenić leki w opakowaniu innej wielkości niż żądana przez Zamawiającego, ilość opakowań odpowiednio przeliczyć tak, aby liczba sztuk była zgodna z SIWZ a ceny jednostkowe podać za oferowane opakowanie?
Odp. na pytanie 11: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 12:
Czy Zamawiający w Pakiecie 6 wyrazi zgodę na zaoferowanie syntetycznego kleju tkankowego na bazie n-hexyl cyjanoakrylanu?
Uzasadnienie do pytania nr 1:
- klej jest w pełni wchłanialny (częściowa resorpcja po 3 miesiącach, całkowita do 6 miesięcy od aplikacji). Kleje o składzie chemicznym wskazanym przez Zamawiającego charakteryzują się resorpcją znacznie dłuższą: 36 miesięcy.
- klej jest nietoksyczny, niemutogenny ani nie podrażnia tkanek
- brak ryzyka związanego ze składnikiem pochodzenia zwierzęcego lub ludzkiego jak w przypadku klejów biologicznych
-klej jest 1-składnikowy i gotowy do użycia bez koniecznościwcześniejszego, często skomplikowanego i czasochłonnego mieszania i przygotowywania jak inne kleje
- klej ma szybkie i silne działanie klejące – klej jest w pełni utwardzony po 30 sekundach od aplikacji
- klej charakteryzuje długa przydatność kleju w strzykawce po otwarciu opakowania : ok. 4 godziny
- przywiera również do mokrych powierzchni bez konieczności osuszania miejsca aplikacji
-produkt może być stosowany zarówno jako klej i jako hemostatyk
- produkt posiada dużą wydajność: 1ml pozwala na pokrycie powierzchni około 100 cm2 tworząc cienką warstwę nie wpływając w sposób istotny na elastyczność tkanki lub implantu jak np. siatka przepuklinowa.
Odp. na pytanie 12: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 13:
Czy Zamawiający w Pakiecie 6 dopuści klej tkankowy na bazie n-hexyl cyjanoakrylanu o pojemności 0,5ml lub 1ml lub 1,5ml? Jeśli Zamawiający wyrazi zgodę to prosimy o sprecyzowanie jaką pojemność kleju tkankowego ma zaoferować Wykonawca ? Wydajność kleju: 1ml = 100 cm2
Odp. na pytanie 13: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 14:
Czy Zamawiający w Pakiecie 6 wyrazi zgodę na zaoferowanie kleju tkankowego na bazie
n-hexyl cyjanoakrylanu pakowanego po 6 szt.?
Odp. na pytanie 14: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 15:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację §1 pkt. 9 umowy w następujący sposób na: “Wykonawcy nie przysługują względem Zamawiającego jakiekolwiek roszczenia z tytułu niezrealizowania pełnej ilości przedmiotu zamówienia, pod warunkiem, że zmniejszenie nie będzie większe niż 20% wartości umowy“?
Uzasadnienie do pytania: Przepisy Ustawy PZP nie zabraniają zmiany wielkości przedmiotu zamówienia, jeżeli zmiana ta nie jest sprzeczna z art. 144 Ustawy PZP. Zgodnie z dominującym poglądem doktryny Zamawiający może zastrzec w umowie, że wielkość zamówienia może ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, o ile Zamawiający wskaże minimalny próg, do jakiego zobowiązany będzie wykonać zamówienia, a który nie będzie w sposób znaczący odbiegać od wartości maksymalnych (W. Bertman-Janik „Zamówienia na leki”, Przetargi publiczne 2007 r., nr 4, s. 40).
Odp. na pytanie 15: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 16:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację § 7 pkt. 1 wzoru umowy w następujący sposób na :
1. W razie nie wykonania lub nienależytego wykonania umowy Wykonawca zobowiązuje się zapłacić Zamawiającemu karę:
- w wysokości 0,5% ceny brutto umowy w przypadku opóźnienia w wykonaniu dostawy za każdy dzień opóźnienia licząc od daty upływu terminu określonego w § 1 ust. 2 do dnia ostatecznego przyjęcia bez zastrzeżeń przez Zamawiającego zamawianego towaru. W przypadku wykonawstwa zastępczego, o którym mowa w § 6,termin ostatecznego przyjęcia będzie oznaczał datę otrzymania towaru od podmiotu, któremu Zamawiający powierzył wykonawstwo zastępcze.
- w wysokości 5% ceny brutto, od której realizacji odstąpiono w całości lub w części z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy
- w wysokości 0,10% ceny brutto umowy w przypadku opóźnienia w usunięciu wady ujawnionej w okresie gwarancji za każdy dzień opóźnienia.
- w wysokości 5% ceny brutto umowy za odstąpienie od umowy przez Wykonawcę bez zgody Zamawiającego.
Odp. na pytanie 16: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 17:
Czy Zamawiający odstąpi od wymogu żądania zapisu SIWZ w Rozdziale IV pkt. 2) ppkt. c)?
Uzasadnienie do pytania: Na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie objętym niniejszym zamówieniem publicznym (klej tkankowy - wyrób medyczny) zgodnie z przepisami prawa nie jest wymagana koncesja, zezwolenie lub licencja.
Odp. na pytanie 17:Jeżeli na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem publicznym zgodnie z przepisami prawa nie jest wymagana koncesja, zezwolenie lub licencja Wykonawca musi załączyć stosowne oświadczenie, że ww. dokumenty nie sa wymagane.
Działając na podstawie art. 38 ust. 4 PZP, Zamawiający zawiadamia, że rozdziela pakiet nr 2 na dwa pakiety 2A i 2B oraz w związku z odpowiedzią na pytanie nr 17 zmienia zapis Rozdz. IV pkt. 1 ppkt. 2)c) SIWZ, jednocześnie modyfikując SIWZ jak następuje:
SIWZ nr 2/Med./2012:
- ROZDZIAŁ III, pkt 2 otrzymuje brzmienie:
2. Spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w art. 22 ust 1 PZP:
a) Znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia. Za spełnienie tego wymogu Zamawiający uzna posiadanie przez wykonawcę środków finansowych lub zdolności kredytowej w wysokości min. 1 160 600,00 zł (słownie: jeden milion sto sześćdziesiąt tysięcy sześćset złotych, 00/100) - z zastrzeżeniem art. 26 ust 2b PZP- dotyczy całości przedmiotu zamówienia; na poszczególne części:
|
Pakiet
|
Kwota [zł]
|
|
1
|
180 000,00
|
|
2A
|
60 000,00
|
|
2B
|
60 000,00
|
|
3
|
400 000,00
|
|
(…)
|
(…)
|
Wykonawcy składający ofertą na więcej niż jeden pakiet muszą zsumować wartości z pakietów w których chcą uczestniczyć, np. Wykonawca składający ofertę na Pakiet 1 i 2A powinien wykazać się posiadaniem środków finansowych lub zdolności kredytowej w wysokości min. 240 000,00 zł (180 000,00 zł + 60 000,00 zł).
- ROZDZIAŁ VII. – zapisy otrzymują brzmienie:
1. Obowiązek wpłaty wadium
Oferta musi być zabezpieczona wadium. Zamawiający zatrzyma wadium, jeżeli wystąpią przesłanki wymienione w art.46 ust. 4a i 5 PZP.
Wadium musi obejmować cały okres związania ofertą.
Wykonawca, który nie zabezpieczy oferty akceptowalną formą wadium, zostanie przez Zamawiającego wykluczony z postępowania.
Przystępując do przetargu na całość przedmiotu zamówienia wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium w wysokości: 43 890,00 zł (słownie: czterdzieści trzy tysiące osiemset dziewięćdziesiąt złotych, 00/100) - dotyczy całości przedmiotu zamówienia; na poszczególne części w wysokości co najmniej:
|
Pakiet
|
Kwota [zł]
|
|
1
|
6 700,00
|
|
2A
|
2 300,00
|
|
2B
|
2 300,00
|
|
3
|
15 200,00
|
|
(…)
|
(…)
|
Wykonawcy składający ofertą na więcej niż jeden pakiet muszą zsumować wartości z pakietów w których chcą uczestniczyć, np. Pakiet 1 i 2A powinien wnieść wadium w wysokości: 9 000,00 zł (6 700,00 zł + 2 300,00 zł).
- Załącznik nr 1, pkt 1 zapis:
(…)
Pakiet 2
wartość netto........................................zł (słownie:…..……....………………………złotych)
cena brutto…………………………zł ( słownie:………………….………….....……złotych)
(…)
Otrzymuje brzmienie:
(…)
Pakiet 2A
wartość netto........................................zł (słownie:…..……....………………………złotych)
cena brutto…………………………zł ( słownie:………………….………….....……złotych)
Pakiet 2B
wartość netto........................................zł (słownie:…..……....………………………złotych)
cena brutto…………………………zł ( słownie:………………….………….....……złotych)
(…)
- Załącznik nr 2, zapis dot. pakietu nr 2 o treści:
|
PAKIET 2 (immunoglobulina ludzka)
|
CPV 33651520-9
|
|
Lp.
|
Przedmiot zamówienia
|
postać
|
dawka
|
wielkość op.
|
j.m.
|
wartość jednostkowa netto
|
cena brutto
|
ilość
|
wartość netto
|
wartość brutto
|
nazwa handlowa, postać, dawka, ilość w op. i producent
|
|
1
|
Roztwór wieloważnej IgG ludzkiej do podawania i.v.
|
flakon
|
5g / 100 ml
|
szt.
|
OP.
|
|
|
300
|
|
|
|
|
Wartość pakietu:
|
|
|
………dnia…………… ………...............................................................................
podpis i pieczęć osób wskazanych w dokumencie
uprawniającym do występowania
w obrocie prawnym
lub posiadających pełnomocnictwo
Otrzymuje brzmienie:
|
PAKIET 2A (immunoglobulina ludzka)
|
CPV 33651520-9
|
|
Lp.
|
Przedmiot zamówienia
|
postać
|
dawka
|
wielkość op.
|
j.m.
|
wartość jednostkowa netto
|
cena brutto
|
ilość
|
wartość netto
|
wartość brutto
|
nazwa handlowa, postać, dawka, ilość w op. i producent
|
|
1
|
Roztwór wieloważnej IgG ludzkiej do podawania i.v.
|
flakon
|
5g / 100 ml
|
szt.
|
op.
|
|
|
150
|
|
|
|
|
Wartość pakietu:
|
|
|
………dnia…………… ………...............................................................................
podpis i pieczęć osób wskazanych w dokumencie
uprawniającym do występowania w obrocie prawnym
lub posiadających pełnomocnictwo
|
PAKIET 2B (immunoglobulina ludzka zarejestrowana w leczeniu MMN)
|
CPV 33651520-9
|
|
Lp.
|
Przedmiot zamówienia
|
postać
|
dawka
|
wielkość op.
|
j.m.
|
wartość jednostkowa netto
|
cena brutto
|
ilość
|
wartość netto
|
wartość brutto
|
nazwa handlowa, postać, dawka, ilość w op. i producent
|
|
1
|
Immunoglobulina ludzka normalna i.v. (IgG 98%, IgA do
140 mcg/ml).
Wymagana rejestracja leku w leczeniu wieloogniskowej polineuropatii ruchowej MMN
|
Fiol.
|
5g / 50 ml
|
szt.
|
op.
|
|
|
120
|
|
|
|
|
Wartość pakietu:
|
|
|
………dnia…………… ………...............................................................................
podpis i pieczęć osób wskazanych w dokumencie
uprawniającym do występowania w obrocie
prawnym lub posiadających pełnomocnictwo
- ROZDZIAŁ IV, pkt 1 ppkt. 2)c) otrzymuje brzmienie:
„c) koncesję, zezwolenie lub licencję w zakresie objętym zamówieniem w myśl przepisów ustawy o swobodzie działalności gospodarczej (t.j. Dz. U. z 2010r. Nr 220 poz. 1447 z późń. zm.) lub oświadczenie, że Wykonawca składający ofertę w niniejszym postepowaniu przetargowym nie ma obowiązku posiadania koncesji, zezwolenia czy licencji na prowadzenie działalności w zakresie obejmującym przedmiot zamówienia. Do oceny spełnienia niniejszego wymogu nie stosuje się zapisów art. 26 ust. 2b PZP.”
Jednocześnie Zamawiający zmienia termin składania ofert z dnia 27.02.2012r., na dzień:
05.03.2012r.
Oferty prosimy złożyć do dnia 05.03.2012r. (poniedziałek) do godziny 1000 w budynku Wydziału Administracji Ogólnej pok. nr 18 - kancelaria.
Otwarcie ofert odbędzie się 05.03.2012r. o godzinie 1100 na zasadach określonych w SIWZ.
Termin wniesienia wadium upływa w dniu składania ofert tj. dnia 05.03.2012r. godz. 10:00.
Pozostałe terminy zawarte w SIWZ i ogłoszeniu z dnia 16.01.2012r. stosuje się odpowiednio.
