Wrocław 02.11.2009
WYJAŚNIENIE I MODYFIKACJA TREŚCI
SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę stabilizatorów kręgosłupa odcinka szyjnego i lędźwiowego, zastawek i drenaży do leczenia wodogłowia,
znak sprawy: 109/Med./2009.
Działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2007r., Nr 223, poz. 1655 z późń. zm.), 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu zawiadamia, że wpłynął wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia dotyczący ww. postępowania:
Pytanie nr 2: Pakiet 1, poz.1.3 i 1.4- Czy Zamawiający wydzieli z pakietu nr 1 stabilizację międzytrzonową odcinka szyjnego (wsuwane klatki szyjne, materiał PEEK, z wypełnieniem syntetycznym substytutem kostnym), tworząc tym samym oddzielny pakiet na w/w kategorię produktów?
Odpowiedź na pytanie nr 2: TAK, Zamawiający modyfikuje SIWZ i wydziela z pakietu nr 1 pkt 1.3 i 1.4
Pytanie nr 3: Czy w ramach nowoutworzonego pakietu Zamawiający dopuści do postępowania produkt o następującej charakterystyce: implanty do stabilizacji międzytrzonowej odcinka szyjnego (wsuwane klatki szyjne, materiał PEEK, z wypełnieniem syntetycznym substytutem kostnym), w których skład wchodzą (komplet): 1 klatka na operowany poziom+ wypełnienie, charakteryzujące się następującym opisem parametrów:
-Wsuwane klatki szyjne z możliwością wypełnienia syntetycznym substytutem kostnym
-Zwiększona odporność na urazy mechaniczne
- Klinowy kształt implantu (wypukło-wklęsły w płaszczyźnie strzałkowej), ergonomicznie przystosowany do krzywizn krańcowych trzony kręgu
- obecność znaczników radiologicznych
- wysokość 4-8 mm, ze skokiem co 1 mm
- Szerokość standardowa i mała
- zwiększona ilość ząbków blokujących implant w przestrzeni międzytrzonowej (nie mniej niż 8 na każdej ze ścian w płaszczyźnie strzałkowej: wypukłej oraz wklęsłej)
-W ścianach bocznych otwory ułatwiające lepszy przyrost kostny
- Implant typu: Stand alone
- materiał o wysokiej biokompatybiliności : PEEK OPTIMA
Substytut kostny wchłanialny ulegający przebudowie kostnej w postaci peletek i płynnej (pasta), dostarczany w postaci sterylnej (gotowej do użycia) z aplika torem strzykawkowym umożliwiającym wygodne wprowadzenie. Opakowania o pojemnościach: 1,25 cm3 (średnica 3,0 mm) oraz 5 cm3 (średnica 3,0mm; 4,8mm)
Odpowiedź na pytanie nr 3: TAK, Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 4 : Pakiet 1, poz.1.5 i 1.6 oraz Pakiet 2, poz.2.1 i 2.2- Czy Zamawiający zgodzi się na dostarczenie instrumentarium oraz implantów każdorazowo przed wyznaczonym, zabiegiem operacyjnym w terminie min.2 dni roboczych od zamówienia telefonicznego potwierdzonego na piśmie?
Odpowiedź na pytanie nr 4: NIE, Zapisy SIWZ bez zmian.
W związku z udzielonymi odpowiedziami działając na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2007r., Nr 223, poz. 1655 z późń. zm.) Zamawiający modyfikuje SIWZ jak następuje:
- ROZDZIAŁ III, pkt 3 otrzymuje brzmienie:
Wykonawca musi znajdować się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia. Za spełnienie wymogu Zamawiający uzna posiadanie przez wykonawcę środków finansowych lub zdolności kredytowej w wysokości min. 681 000,00 zł (słownie: sześćset osiemdziesiąt jeden tysięcy złotych, 00/100 ) - dotyczy całości przedmiotu zamówienia; na poszczególne części w wysokości co najmniej
|
Pakiet 1
|
72 000,00
|
|
Pakiet 1a
|
247 000,00
|
|
Pakiet 2
|
185 000,00
|
|
Pakiet 3
|
30 000,00
|
|
Pakiet 4
|
44 000,00
|
|
Pakiet 5
|
103 000,00
|
Wykonawcy składający ofertą na więcej niż jeden pakiet muszą zsumować wartości z pakietów w których chcą uczestniczyć, np. Wykonawca składający ofertę na Pakiet 1 i 2 powinien wykazać się posiadaniem środków finansowych lub zdolności kredytowej w wysokości min. 257 000,00 zł (72 000,00 zł + 185 000,00 zł).
- ROZDZIAŁ VIII, pkt 1 otrzymuje brzmienie:
Obowiązek wpłaty wadium
Oferta musi być zabezpieczona wadium. Zamawiający zatrzyma wadium jeżeli wystąpią przesłanki wymienione w art.46 ust. 4a i 5 PZP.
Wadium musi obejmować cały okres związania ofertą.
Wykonawca, który nie zabezpieczy oferty akceptowalną formą wadium, zostanie przez Zamawiającego wykluczony z postępowania.
Przystępując do przetargu na całość przedmiotu zamówienia wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium w wysokości: 26 000,00 zł (słownie: dwadzieścia sześć tysięcy złotych, 00/100) - dotyczy całości przedmiotu zamówienia; na poszczególne części w wysokości co najmniej
|
Pakiet 1
|
3 000,00
|
|
Pakiet 1a
|
9 000,00
|
|
Pakiet 2
|
7 000,00
|
|
Pakiet 3
|
1 000,00
|
|
Pakiet 4
|
2 000,00
|
|
Pakiet 5
|
4 000,00
|
Wykonawcy składający ofertą na więcej niż jeden pakiet muszą zsumować wartości z pakietów w których chcą uczestniczyć, np. Wykonawca składający ofertę na Pakiet 1 i 2 powinien wykazać się posiadaniem środków finansowych lub zdolności kredytowej w wysokości min. 10 000,00 zł (3 000,00 zł + 7 000,00 zł).
Termin wniesienia wadium upływa w dniu składania ofert tj. dnia10.11.2009 godz. 1000
- ROZDZIAŁ VIII, pkt 2.3 otrzymuje brzmienie:
W przypadku wnoszenia wadium przez Wykonawcę w innych formach oryginał dokumentu potwierdzającego wniesienie wadium należy złożyć do depozytu u Głównego Księgowego Szpitala (KASA SZPITALNA- budynek Administracji Ogólnej) a kserokopię potwierdzoną za zgodność z oryginałem dołączyć do oferty.
UWAGA!
Złożenie dokumentu wadialnego w innym miejscu może spowodować zastosowanie sankcji wynikającej z art.24 ust.2 pkt.4 ustawy PZP.
- Załącznik nr 1, pkt 1 otrzymuje brzmienie:
Oświadczamy, że: oferujemy do sprzedaż i dostawę stabilizatorów kręgosłupa odcinka szyjnego i lędźwiowego, zastawek i drenaży do leczenia wodogłowia zgodnie z wymogami zawartymi w SIWZ oraz formularzem cenowym za:
Pakiet 1
wartość netto........................................zł (słownie:…..……....………………………złotych)
cena brutto…………………………zł ( słownie:………………….………….....……złotych)
Pakiet 1a
wartość netto........................................zł (słownie:…..……....………………………złotych)
cena brutto…………………………zł ( słownie:………………….………….....……złotych)
Pakiet 2
wartość netto........................................zł (słownie:…..……....………………………złotych)
cena brutto…………………………zł ( słownie:………………….………….....……złotych)
Pakiet 3
wartość netto........................................zł (słownie:…..……....………………………złotych)
cena brutto…………………………zł ( słownie:………………….………….....……złotych)
Pakiet 4
wartość netto........................................zł (słownie:…..……....………………………złotych)
cena brutto…………………………zł ( słownie:………………….………….....……złotych)
Pakiet 5
wartość netto........................................zł (słownie:…..……....………………………złotych)
cena brutto…………………………zł ( słownie:………………….………….....……złotych)
- Załącznik nr 1, pkt 2- WYKREŚLONY
- Załącznik nr 2, pakiet nr 1 otrzymuje brzmienie:
|
Lp
|
Asortyment /nazwa handlowa
|
Wartość jednostkowa netto [zł]
|
Cena jednostkowa brutto [zł]
|
Ilość
|
Wartość netto
[zł]
|
Cena brutto
[zł]
|
Nazwa producenta/
Nazwa handlowa/
Numer katalogowy
|
|
PAKIET NR 1- Stabilizacja kręgosłupa szyjnego
|
|
1.
|
1
|
Płyty tytanowe do stabilizacji odcinka szyjnego
|
|
|
20
|
|
|
|
|
2
|
Najem instrumentarium do poz.1
|
|
|
12
|
|
|
|
|
5
|
Zestaw do stabilizacji potyliczno-kregosłupowej
|
|
|
10
|
|
|
|
|
6
|
Najem instrumentarium do poz.5*
|
|
|
10
|
|
|
|
|
7
|
Proteza tytanowa trzonu
|
|
|
5
|
|
|
|
|
Razem
|
|
|
|
*w pozycji „wartość jednostkowa netto” i „cena jednostkowa brutto” należy wpisać wartość i cenę za 1 miesiąc najmu,a w pozycji „ wartość netto” i „cena brutto” należy wpisać wartość i cenę za 12 miesięcy najmu
- Załącznik nr 2, zostaje dodany pakiet nr 1a i otrzymuje brzmienie:
|
Lp
|
Asortyment /nazwa handlowa
|
Wartość jednostkowa netto [zł]
|
Cena jednostkowa brutto [zł]
|
Ilość
|
Wartość netto
[zł]
|
Cena brutto
[zł]
|
Nazwa producenta/
Nazwa handlowa/
Numer katalogowy
|
|
PAKIET NR 1- Stabilizacja kręgosłupa szyjnego
|
|
1.
|
1
|
Stabilizacja międzytrzonowa PEEK
|
|
|
200
|
|
|
|
|
2
|
Najem instrumentarium do poz.3*
|
|
|
12
|
|
|
|
|
Razem
|
|
|
|
*w pozycji „wartość jednostkowa netto” i „cena jednostkowa brutto” należy wpisać wartość i cenę za 1 miesiąc najmu,a w pozycji „ wartość netto” i „cena brutto” należy wpisać wartość i cenę za 12 miesięcy najmu
· ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH, Pakiet 1 otrzymuje brzmienie:
|
Stabilizacja kręgosłupa szyjnego
|
|
|
|
Lp
|
Parametry wymagane
|
Spełnienie parametrów
TAK / NIE*
NR STRONY W KATALOGU
|
|
Płyty tytanowe do stabilizacji odcinka szyjnego
Komplet: 1 płytka szyjna z blokadami, 4 śruby kostne
|
|
|
1.
|
Długość płytki 22,5-70 mm, skok długości maks.co 3 mm
|
|
|
2.
|
Śruby samogwintujące i dostępne w min.dwóch średnicach
|
|
|
3.
|
Wymagana możliwość wprowadzenia dodatkowego, centralnego wkręta
|
|
|
4.
|
Grubość płytki wraz z mechanizmem blokującym nie może przekraczać 1,7mm
|
|
|
5.
|
Szerokość płytki poniżej 16 mm
|
|
|
6.
|
Blokowanie śrub zintegrowane z płytką oraz z możliwością powtórzeń
|
|
|
7.
|
Wymagana możliwość zmiany wygięcia płytki ( lordoza, kifoza) bez utraty możliwości blokady
|
|
|
8.
|
Blokada wkręta musi pozwalać na jej łatwe rewizyjne usunięcie
|
|
|
Zestaw do stabilizacji potyliczno-kręgosłupowej (materiał-tytan)
Komplet: 4 śruby potyliczne (lub haki), 4 haki szyjne lub śruby kręgowe z blokadami, 2 pręty potyliczno-szyjne, 1 łącznik oprzeczny
|
|
|
1
|
Pręty o grubości nie większej niż 4mm z możliwością łączenia z pretami używanymi w odcinku piersiowo-lędźwiowym
|
|
|
2
|
Pręty wstępnie wygięte- dopasowane do anatomii pogranicza potyliczno-szyjnego z możliwością zmiany kata wygięcia, z płaskim zakończeniem ułatwiającym montaż haków lub śrub potylicznych
|
|
|
3
|
Łączenie do potylicy za pomoca śrub lub haków (min.3 wielkości)
|
|
|
4
|
Łączenie do kręgosłupa za pomocą tulipanowych haków laminarnych ( min.3 rozmiary) lub tulipanowych śrub wielokątowych o średnicy 3,5-4,5 mm i długościach 10mm-45 mm stopniowanych maksymalnie co 5mm z zakresem ruchomości powyżej 45 stopni
|
|
|
5
|
Wymagany uniwersalny element blokujacy dla haków i śrub
|
|
|
6
|
Montaż pręta do haków i śrub jednym elementem blokującym
|
|
|
7
|
Implanty otwarte od gory i blokowane wyłącznie od góry
|
|
|
8
|
W zestawie dostępne otwarte łączniki bocznie odsadzone
|
|
|
Proteza tytanowa trzonu
|
|
|
1
|
Okragły lub owalny w przekroju koszyk tytanowy ( o długości do 3 cm) umożliwiający docinanie o średnicy ok.1,5 cm
|
|
|
2
|
Dostępne koszyki uformowane lordotycznie
|
|
· ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH, zostaje dodany Pakiet 1a i otrzymuje brzmienie:
|
Stabilizacja kręgosłupa szyjnego
|
|
|
|
Lp
|
Parametry wymagane
|
Spełnienie parametrów
TAK / NIE*
NR STRONY W KATALOGU
|
|
Stabilizacja międzytrzonowa (wsuwane klatki szyjne, materiał: PEEK, z wypełnieniem syntetycznym substytutem kostnym
Komplet: 1 klatka na operowany poziom+ wypełnienie
|
|
|
1
|
Wsuwane klatki szyjne umożliwiające realizację techniki Smith-Robinson
|
|
|
2
|
Klinowy kształt implantu
|
|
|
3
|
Obecność znaczników radiologicznych
|
|
|
4
|
Wysokość 4-13 mm stopniowane co 1 mm w co najmniej 2 długościach
|
|
|
5
|
Wypełnienie klatki po implantacji musi ulec procesom zaniku zapewniając możliwość przerostu kostnego
|
|
|
6
|
Klatki i wypełnienie musi być dostarczone w formie sterylnej
|
|
|
7
|
Wypełnienie o objętości nie mniejszej niż 1 cm3 w formie granulatu wytwarzanego bez udziału materiałów pochodzenia zwierzęcego oraz w formie bloczka dostosowanego wielkościa do kształtu otworu w klatce
|
|
|
8
|
W zestawie dostępne również klatki ukształtowane anatomicznie w wysokościach od 4-9 mm stopniowane co 1 mm, w co najmniej 3 długościach
|
|
W związku z udzielonymi odpowiedziami na Wykonawcy ciąży obowiązek uwzględnienia modyfikacji w treści oferty i odpowiedniego zmodyfikowania Załączników do SIWZ.
