A A A

PO > 67/WZM/2018 Dostawa odczynników wraz znajmem analizatorów i urzadzeń dla Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej wg 2 pakietów > Wyjasnienia i modyfikacja treści SIWZ z dn. 12.09.2018r.

 

4 WOJSKOWY SZPITAL KLINICZNY z POLIKLINKĄ SPZOZ we Wrocławiu ul. R. Weigla 5, 50-981 Wrocław

Wrocław, 12.09.2018 r.

 

 WYJAŚNIENIA I MODYFIKACJA TREŚCI SPECYFIKACJI

ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

 

dotyczy: przetargu nieograniczonego na Dostawę odczynników oraz wraz najmem analizatorów i urządzeń dla Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej wg 2 pakietów, znak sprawy: 67/WZM/2018

  

 Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2017r., poz. 1579 ze zm.) dalej PZP, informuje, że wpłynęły zapytania o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym:

 

Pytanie nr 1:

Rozdział II SIWZ, pkt. 1) -  Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie materiałów informacyjnych w wersji elektronicznej na płycie CD ze względu na obszerność dokumentacji?

Odpowiedź na pytanie nr 1: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 2:

Rozdział II SIWZ, pkt. 2) - Czy Zamawiający odstąpi od wymogu przedstawienia na wezwanie powiadomień i wyrazi zgodę na dołączenie odpowiednich dokumentów dopuszczających produkty do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa tj. zgodnie z ustawa z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych ?

Uzasadnienie: Dokonanie powiadomienia / przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych jest czynnością materialno - techniczną, a nie jest decyzją administracyjną o dopuszczeniu do stosowania w Polsce. Dokumentem dopuszczającym produkt do obrotu jest deklaracja zgodności i certyfikat zgodności – jeśli dotyczą danego wyrobu, zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych, bowiem to te dokumenty potwierdzają zgodność wyrobu z wymaganiami zasadniczymi.

Odpowiedź na pytanie nr 2: Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 3:

Rozdział II SIWZ, pkt. 2) – Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby Wykonawca posiadał deklarację zgodności tylko dla tych zaoferowanych produktów, dla których jest ona wymagana, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, tj. zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych?

Odpowiedź na pytanie nr 3: Tak.

 

Pytanie nr 4:

Rozdział VII, pkt. 5 – Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przesłanie oryginału dokumentu wadium, wniesionego w formie gwarancji ubezpieczeniowej, w jednej przesyłce kurierskiej, lecz osobnych kopertach na adres Zamawiającego do Kancelarii mieszczącej się w budynku Wydziału Administracji Ogólnej?

Odpowiedź na pytanie nr 4: Tak, na ryzyko Wykonawcy, który odpowiada za prawidłowe zaadresowanie kopert.

 

Pytanie nr 5 :

Załącznik nr 2 do SIWZ – Czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie produktów z następującymi terminami ważności:

- pozycja nr 14, 25 i 43 – minimum 4 tygodnie

- pozycja nr 39 – minimum 3 miesiące

Uzasadnienie: ze względu na skład, komponenty i system produkcji odczynników – nie można określić terminu ważności oferowanego asortymentu na podany w SIWZ. Oferowane terminy ważności zostały podane zgodnie z zaleceniami producenta.

Odpowiedź na pytanie nr 5: Tak, Zamawiający wyraża zgodę.

 

Pytanie nr 6:

Pakiet nr 1 - Czy w Parametrach wymaganych dla automatycznego analizatora mikrobiologicznego w punkcie 2 Zamawiający wymaga, aby inokulacja testów do oznaczania lekowrażliwości odbywała się na pokładzie aparatu?

Odpowiedź na pytanie nr 6: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.

 

Pytanie nr 7 :

Pakiet nr 1 - Czy w Parametrach wymaganych dla automatycznego analizatora mikrobiologicznego w punkcie 14 Zamawiający wyrazi zgodę, aby oprogramowanie analizatora było w j. angielskim, a instrukcja obsługi w języku polskim?

Odpowiedź na pytanie nr 7: Tak, Zamawiający wyraża zgodę.

 

Pytanie nr 8 :

Pakiet nr 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu pozycji 42? Produkt został wycofany z oferty handlowej wykonawcy, wykreślenie pozycji nr 42 umożliwi nam udział w postępowaniu, a Zamawiający będzie mógł dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty spośród większej liczby Wykonawców.

Odpowiedź na pytanie nr 8: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian w związku z brakiem możliwości publikacji modyfikacji ogłoszenia o zamówieniu w Dz.U.U.E. (dodanie nowego pakietu).

 

Pytanie nr 9 :

Pakiet nr 1 - Czy w pozycji 43 Zamawiający wymaga, aby na jednej stronie płytki rosły Enterobacteriaceae wytwarzające głównie karbapenemazy typu KPC oraz metalokarbapenemazy a druga strona płytki była specyficzna dla wykrywania Enterobacteriaceae wytwarzających karbapenemazy typu OXA-48?

Odpowiedź na pytanie nr 9: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.

 

Pytanie nr 10 :

Pakiet nr 1 - Czy w pozycji 41 Zamawiający dopuści wybiórczy, wzbogacony bulion do hodowli paciorkowców grupy B o składzie:

Pepton kazeinowy (wołowy)...............................................................11 g

Pepton sojowy .....................................................................................2 g

Wyciąg sercowy ((wołowy lub wieprzowy) ...........................................9 g

Wodorofosforan disodowy ................................................................0,5 g

Węglan sodu.....................................................................................0,2 g

Glukoza bezwodna ..............................................................................2 g

Chlorek sodu .......................................................................................2 g

Kwas nalidyksowy ........................................................................ 0,015 g

Kolistyna.......................................................................................0,010 g

Oczyszczona woda............................................................................... 1 l

pH 7,8

Odpowiedź na pytanie nr 10: Tak, Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie nr 11 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

§1 ust. 3 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na:

,,Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć do siedziby Zamawiającego zamówiony pisemnie towar własnym środkiem transportu i na koszt własny w terminie …………… dni (min. 1 dzień, max 3 dni - zgodnie ze złożoną ofertą) od daty otrzymania każdorazowego zamówienia emailem, pisemnie lub przy użyciu faksu”?

Odpowiedź na pytanie nr 11: Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 12 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

§1 ust. 11 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu przeznaczonego na dostawę dokumentów do 5 dni?

Odpowiedź na pytanie nr 12: Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 13 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

§1 ust. 12 – Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dołączenie kopii certyfikatu ISO 13485 do umowy?

Uzasadnienie: posiadany przez nas system do fakturowania nie posiada możliwości zaznaczenia czy zamawiany towar jest dostarczany Zamawiającemu po raz pierwszy czy nie. Co więcej, certyfikat ISO 13485 dotyczy systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych, jest to jeden dokument, na którym nie widnieją, ani nazwy, ani numery katalogowe produktów. Dostarczanie certyfikatu z pierwszą dostawą, do każdego oferowanego towaru jest w rzeczywistości kilkakrotnym przesyłaniem do Zamawiającego tego samego dokumentu.

Odpowiedź na pytanie nr 13: Zamawiający wyraża zgodę. W związku z udzieloną odpowiedzią,  Zamawiający modyfikuje zapisy SIWZ:

 

-  w ROZDZIALE IV, pkt 2. ppkt 3) SIWZ - WYKAZ DOKUMENTÓW PRZEDMIOTOWYCH, który otrzymuje nowe brzmienie:

„3) Dotyczy Pakietu nr 1: W zakresie odczynników i podłoży mikrobiologicznych, Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy (wg wzoru stanowiącego załącznik nr 7a do SIWZ ), że posiada certyfikat kontroli jakości ISO 13485 dla wyrobów medycznych na każdy oferowany produkt. Wykonawca, w terminie 3 dni od podpisania umowy lub trakcie realizacji umowy wraz z pierwszą dostawą, ma obowiązek  dostarczyć kopię certyfikatu  ISO 13485, pod rygorem odstąpienia od umowy.”

 

Działając na podstawie art. 38 ust. 4a PZP, Zamawiający zmodyfikował ogłoszenie o wszczęciu postępowania opublikowane w Dz.U.U.E. o numerze 2018/S 163-371959 z dnia 25.08.2018r.

 

-  w Załączniku nr 3 do SIWZ (wzór umowy – pakiet nr 1), § 1 ust. 12 otrzymuje nowe brzmienie:

„12.Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć w terminie 3 dni od podpisania umowy lub wraz z pierwszą dostawą (zgodnie ze złożoną ofertą), kopię certyfikatu kontroli jakości ISO 13485 dla zaoferowanych wyrobów medycznych, pod rygorem możliwości naliczania kar umownych i możliwości odstąpienia od umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy.”

 

-  w Załączniku nr 7a do SIWZ – dotyczy Pakiet nr 1 - Oświadczenie, który otrzymuje nowe brzmienie:

„Oświadczamy, że*:

- *w terminie 3 dni od podpisania umowy dostarczymy kopię certyfikatu kontroli jakości ISO 13485 dla wyrobów medycznych, pod rygorem odstąpienia od umowy*

-*w trakcie realizacji umowy, wraz z pierwszą dostawą, dostarczymy kopię certyfikatu kontroli jakości ISO 13485 dla wyrobów medycznych, pod rygorem odstąpienia od umowy.*

*niepotrzebne skreślić”

Pytanie nr 14 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

1 ust. 12 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na:

,,Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć wraz z pierwszą dostawą, do każdego oferowanego towaru, kopię certyfikatu kontroli jakości ISO 13485 dla zaoferowanych wyrobów medycznych”?

Odpowiedź na pytanie nr 14: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 15 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

§1 ust. 14 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie postanowienia umownego?

Odpowiedź na pytanie nr 15: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 16 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

§4 ust. 2 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na:

,,Zapłata za przedmiot zamówienia nastąpi na podstawie prawidłowo wystawionej faktury po przekazaniu towaru wg §1 ust. 4 oraz za najem sprzętu, wg §3 ust. 4 w terminie 60 dni od daty przyjęcia faktury przez Zamawiającego, przelewem na konto wskazane na fakturze”?

Uzasadnienie: System fakturowania Wykonawcy nie pozwala na zamieszczanie na fakturach informacji odnośnie daty złożonego przez Zamawiającego zamówienia. Mając powyższe na uwadze prosimy o przychylne rozpatrzenie pytania.  

Odpowiedź na pytanie nr 16: Zamawiający wyraża zgodę. W związku z udzieloną odpowiedzią,  Zamawiający modyfikuje zapisy SIWZ  w Załączniku nr 3 do SIWZ (wzór umowy – pakiet nr 1), § 4 ust. 2, który otrzymuje nowe brzmienie:

„2.Zapłata za przedmiot zamówienia nastąpi na podstawie prawidłowo wystawionej faktury po przekazaniu towaru wg §1 ust. 4 oraz za najem sprzętu, wg §3 ust. 4 w terminie 60 dni od daty przyjęcia faktury przez Zamawiającego, przelewem na konto wskazane na fakturze.”

 

Pytanie nr 17 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

§5 ust. 5 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na:

,,W przypadku 3 (trzech) powtarzających się awarii sprzętu w ciągu 4 miesięcy lub 2 (dwóch) awarii sprzętu w ciągu miesiąca, Zamawiającemu przysługuje możliwość żądania wymiany sprzętu na inny sprawny  tego samego typu w terminie 3 dni od daty zgłoszenia ostatniej awarii.”?

Odpowiedź na pytanie nr 17: Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 18 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

§9 ust. 1 pkt 1 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na:

,,w wysokości …….%  (min. 0,5%, max. 3% - zgodnie z ofertą wykonawcy) wartości brutto zamówionego a niedostarczonego w terminie towaru, w przypadku opóźnienia w wykonaniu dostawy za każdy dzień opóźnienia licząc od daty upływu terminu określonego w §1 ust. 3 do dnia ostatecznego przyjęcia bez zastrzeżeń przez Zamawiającego zamawianego towaru. W przypadku wykonawstwa zastępczego, o którym mowa w §8, termin ostatecznego przyjęcia będzie oznaczał datę otrzymania towaru od podmiotu, któremu Zamawiający powierzył wykonawstwo zastępcze,”?

Odpowiedź na pytanie nr 18: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 19 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

§9 ust. 1 pkt 2 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na:

,,w wysokości …….%  (min. 0,5%, max. 3% - zgodnie z ofertą wykonawcy) wartości brutto reklamowanego towaru w przypadku opóźnienia w wykonaniu dostawy reklamacyjnej za każdy dzień opóźnienia licząc od daty upływu terminu określonego w § 6 ust. 3 do dnia ostatecznego przyjęcia bez zastrzeżeń przez Zamawiającego zamawianego towaru. W przypadku wykonawstwa zastępczego, o którym mowa w §8, termin ostatecznego przyjęcia będzie oznaczał datę otrzymania towaru od podmiotu, któremu Zamawiający powierzył wykonawstwo zastępcze,”?

Odpowiedź na pytanie nr 19: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 20 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

§9 ust. 1 pkt 3 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie wysokości kary umownej do 3%? Odpowiedź na pytanie nr 20: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 21 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

§9 ust. 1 pkt 4 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie postanowienia umownego? Odpowiedź na pytanie nr 21: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 22 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

§9 ust. 1 pkt 4 – Jeżeli Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe, czy wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia umownego na:

,,za niewykonanie obowiązku o którym mowa w § 1 ust.11, § 1 ust.12 w wysokości 200 zł, za każdy dzień opóźnienia.

Odpowiedź na pytanie nr 22: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 23 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

§9 ust. 1 pkt 5 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na:

,,w wysokości 250,00 zł, w przypadku opóźnienia w dostawie / zainstalowaniu wynajmowanego sprzętu za każdy dzień opóźnienia licząc od daty upływu terminu określonego w § 3 ust. 3 do dnia ostatecznego przyjęcia bez zastrzeżeń przez Zamawiającego potwierdzonego /protokołem instalacji i przekazania, podpisanym po dostawie/ instalacji sprzętu.”?

Odpowiedź na pytanie nr 23: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 24 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

§9 ust. 1 pkt 5 – Jeżeli Zamawiający nie wyraża zgody na powyższą modyfikację, czy wyrazi zgodę na obniżenie wysokości kary umownej do 0,2%?

Odpowiedź na pytanie nr 24: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 25 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

§9 ust. 1 pkt 6 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na:

,,w wysokości 200,00 zł, w przypadku opóźnienia w usunięciu awarii urządzenia, jeżeli naprawa przedłuża się powyżej 3 dni, do czasu dostarczenia urządzenia zastępczego na czas naprawy, które to dostarczenie naliczanie dalszych kar umownych wstrzymuje,”?

Odpowiedź na pytanie nr 25: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 26 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

§9 ust. 1 pkt 6 – Jeżeli Zamawiający nie wyraża zgody na powyższą modyfikację, czy wyrazi zgodę na obniżenie wysokości kary umownej do 0,1%?

Odpowiedź na pytanie nr 26: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 27 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

§9 ust. 1 pkt 7 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na:

,,w wysokości 150,00 zł w przypadku niewykonania planowanego przeglądu za każdy dzień opóźnienia, licząc od daty planowanego terminu do dnia jego wykonania.”?

Odpowiedź na pytanie nr 27: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 28 (dotyczy wzoru umowy – załącznik nr 3 do SIWZ - Pakiet nr 1) :

§9 ust. 1 pkt 7 – Jeżeli Zamawiający nie wyraża zgody na powyższą modyfikację, czy wyrazi zgodę na obniżenie wysokości kary umownej do 0,2%?

Odpowiedź na pytanie nr 28: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie nr 29 (dotyczy Pakiet nr 1) :

Pakiet nr 1 - Czy w pozycji 42 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu konfekcjonowanego po 25 sztuk i zaoferowanie 8 opakowań?

Odpowiedź na pytanie nr 29: Tak, Zamawiający wyraża zgodę.

 

 

Integralną częścią niniejszych wyjaśnień i modyfikacji SIWZ stanowią zmieniony Załącznik nr 7a, do SIWZ (do pobrania w formie pliku w załączeniu).

Na Wykonawcy ciąży obowiązek uwzględnienia modyfikacji w treści oferty i odpowiedniego zmodyfikowania Załączników do SIWZ.

 

W razie zaoferowania przedmiotu zamówienia innego niż pierwotnie wyspecyfikowanego a dopuszczonego przez Zamawiającego w wyniku wyjaśnień treści SIWZ czy w przypadku modyfikacji SIWZ Wykonawca zobowiązany jest do zaznaczenia źródła tej zmiany (należy wskazać datę odpowiedzi lub modyfikacji i ewentualnie nr pytania).