WYJAŚNIENIA I MODYFIKACJA
SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów medycznych dla Centralnej Sterylizacji, znak sprawy: 4WSzKzP.SZP.2612.78.2019
Zamawiający 4. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2019r., poz. 1843 ze zm.) dalej Pzp informuje, że wpłynęło zapytanie o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia
w ww. postępowaniu przetargowym:
Pytanie nr 17 dotyczy zapisów SIWZ:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na złożenie wraz z ofertą oświadczenia o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w sytuacji gdy dany oferent nie należy do żadnej grupy kapitałowej?
Odpowiedź na pytanie nr 17: Tak Zamawiający dopuszcza złożenie wraz z ofertą oświadczenia o przynależności do grupy kapitałowej w sytuacji gdy Wykonawca nie należy do żadnej grupy kapitałowej, z zastrzeżeniem, że będzie to wyraźnie zaznaczone w oświadczeniu.
Pytanie nr 18 dotyczy zapisów SIWZ:
Czy Zamawiający wymaga, aby dostawca materiałów do sterylizacji posiadał certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 9001:2015 dotyczącą materiałów sterylizacyjnych? Zamawiający zyskuje pewność, że oferowane wyroby produkowane są zgodnie
z obowiązującymi wymaganiami i normami.
Odpowiedź na pytanie nr 18: Zgodnie z SIWZ.
Pytanie nr 19 dotyczy pakietu nr 1:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na złożenie oferty na rękaw który posiada piktogram
o kierunku otwierania jedynie po stronie folii?
Odpowiedź na pytanie nr 19: Zamawiający dopuszcza. Pozostałe parametry SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 20 dotyczy pakietu nr 1:
Czy ze względu na wykluczenie wprowadzenia w błąd użytkownika Zamawiający wymaga, aby znak CE umieszczony był na opakowaniu zewnętrznym lub wewnątrz roli co jest zgodne z Ustawą o Wyrobach Medycznych Zgodnie z art. 11 ust. 8 ustawy o wyrobach medycznych
z dnia 20 maja 2010?
Odpowiedź na pytanie nr 20: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pozostałe parametry SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 21 dotyczy pakietu nr 1:
Umieszczenie znaku CE na spawie rękawa papierowo – foliowego wprowadza w błąd sugerując, iż sam rękaw jest wyrobem gotowym, w rzeczywistości jest
on półproduktem służącym do „wyprodukowania” przez Centralną Sterylizatornie sterylnego wyrobu zapakowanego w rękaw. Niezależnie od tego czy proces sterylizacji przebiegł pomyślnie czy niepomyślnie wykorzystując rękawy z oznakowaniem CE na spawie rękawa Zamawiający otrzymuje wyrób gotowy, który jest oznakowany znakiem CE i w związku
z tym spełnia wymagania dyrektywy, co jest niezgodne z stanem faktycznym dla wyrobów dla których proces sterylizacji przebiegł niepomyślnie.
Odpowiedź na pytanie nr 21: Powyższa treść nie stanowi wniosku o wyjaśnienie treści SIWZ. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 22 dotyczy pakietu nr 1:
Czy Zamawiający wymaga, aby ze względów higienicznych rękawy zabezpieczone były przeźroczystą, termokurczliwą folią?
Odpowiedź na pytanie nr 22: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pozostałe parametry SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 23 dotyczy pakietu nr 1:
Czy Zamawiający wymaga, aby na rękawach znajdowała się informacja o kolorze wskaźników przed i po sterylizacji w języku polskim? Takie rozwiązanie minimalizuje pomyłkę interpretacyjną podczas odczytywania wyników testu.
Odpowiedź na pytanie nr 23: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pozostałe parametry SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 24 dotyczy pakietu nr 1:
Czy w celu wykluczenia wielokrotnego użycia opakowań Zamawiający wymaga, aby na rękawach umieszczony był piktogram przekreślonej liczby 2, który informuje
o tym, iż zaoferowane opakowanie jest jednorazowego użytku?
Odpowiedź na pytanie nr 24: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pozostałe parametry SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 25 dotyczy pakietu nr 2 poz. 1:
Czy zgodnie z obowiązującą normą Zamawiający wymaga, aby na testach chemicznych znajdowało się oznaczenie obecnie obowiązujących norm potwierdzających klasę testów?
Odpowiedź na pytanie nr 25: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pozostałe parametry SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 26 dotyczy pakietu nr 2 poz. 3:
Czy zgodnie z obowiązującą normą Zamawiający wymaga, aby na testach chemicznych znajdowało się oznaczenie norm potwierdzających klasę testów?
Odpowiedź na pytanie nr 26: Pytanie nieprecyzyjne. Jeżeli Wykonawca ma na myśli obowiązujące normy to Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pozostałe parametry SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 27 dotyczy pakietu nr 2 poz. 3:
Czy Zamawiający wymaga, aby test klasy VI był samoklejący, co znacznie ułatwi
i usprawni jego archiwizację (możliwość wklejenia bezpośrednio do dokumentacji)?
Odpowiedź na pytanie nr 27: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pozostałe parametry SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 28 dotyczy pakietu nr 2 poz. 3:
Czy w celu ułatwienia interpretacji wyniku Zamawiający wymaga, aby na teście umieszczone były informacje w języku polskim?
Odpowiedź na pytanie nr 28: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 29 dotyczy pakietu nr 2 poz. 3:
Czy Zamawiający wymaga aby dla bezpieczeństwa testy były dostarczane w opakowaniu strunowym ułatwiającym przechowywanie, nie przepuszczającym światła zapewniającym wielokrotne otwieranie oraz zamykanie?
Odpowiedź na pytanie nr 29: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 30 dotyczy pakietu nr 3 poz. 5:
Czy Zamawiający wymaga, aby taśma ze wskaźnikiem ze względów bezpieczeństwa dla ochrony wyrobu medycznego nie posiadała lateksu oraz ołowiu, co jest potwierdzone oświadczeniem producenta?
Odpowiedź na pytanie nr 30: Zgodnie z SIWZ.
Pytanie nr 31 dotyczy pakietu nr 5 poz. 3:
Zwracamy się z prośbą o rozdzielenie pakietu na części, tzn. wydzielenie pozycji 3 do odrębnego zadania, gdyż produkty te stanowią odrębną grupę asortymentową. Zmiana zapisu SIWZ pozwoli nam złożyć korzystną ofertę, gdyż jako bezpośredni dystrybutor możemy zaoferować dużo bardziej atrakcyjne ceny na wskazane towary aniżeli sklep czy hurtownia medyczna.
Odpowiedź na pytanie nr 31: Nie. Zgodnie z SIWZ.
Pytanie nr 32 dotyczy pakietu nr 5 poz. 3:
Czy w celu zapewnienia wysokiej krytyczności Zamawiający wymaga, aby pakiet testowy składał się karty testowej umieszczonej pomiędzy arkuszami specjalnego papieru i pianki?
Odpowiedź na pytanie nr 32: Nie. Zgodnie z SIWZ.
Pytanie nr 33 dotyczy pakietu nr 5 poz. 3:
Czy dla zapewnienia poprawnej interpretacji wyniku oraz dla poprawnego opisu Zamawiający wymaga, aby informacje zawarte na karcie testowej i na etykiecie były
w języku polskim?
Odpowiedź na pytanie nr 33: Nie. Zgodnie z SIWZ.
Pytanie nr 34 dotyczy pakietu nr 5 poz. 3:
Czy Zamawiający wymaga aby w celu dodatkowego zabezpieczenia przed uszkodzeniem
i zabrudzeniem każdy pakiet Bowie & Dick opakowany był w woreczek strunowy?
Odpowiedź na pytanie nr 34: Nie. Zgodnie z SIWZ.
Pytanie nr 35 dotyczy pakietu nr 7:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na złożenie oferty na włókninę trójwarstwową
o poniższej charakterystyce:
Opakowanie włókninowe typu SMS, zgodne z poniższymi parametrami:
- przeznaczone do sterylizacji parowej i plazmowej,
- kolor niebieski/ zielony,
- gramatura 55 g/m2
w rozmiarach wymaganych przez Zamawiającego?
Odpowiedź na pytanie nr 35: Nie. Zgodnie z SIWZ.
Pytanie nr 36 dotyczy pakietu nr 9:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na złożenie oferty na torebki papierowo foliowe,
na których kierunek otwierania oznaczony jest wyłącznie od strony folii?
Odpowiedź na pytanie nr 36: Tak, Zamawiający dopuszcza. Pozostałe parametry SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 37 dotyczy pakietu nr 9:
Czy Zamawiający wymaga, aby na rękawach znajdowała się informacja o kolorze wskaźników przed i po sterylizacji w języku polskim? Takie rozwiązanie minimalizuje pomyłkę interpretacyjną podczas odczytywania wyników testu.
Odpowiedź na pytanie nr 37: Nie. Zgodnie z SIWZ.
Pytanie nr 38 dotyczy pakietu nr 9 poz. 1:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na złożenie oferty na torebki o wymiarze 90mm x 230mm?
Odpowiedź na pytanie nr 38: Zgodnie z SIWZ. Torebki o wymiarze 90mm x 230mm zostały wyspecyfikowane w pozycji nr 2.
Pytanie nr 39 dotyczy pakietu nr 1:
Czy Zamawiający dopuści do oceny rękawy papierowo-foliowe, spełniające wymagania SIWZ, posiadające nadruk symbolu jednoznacznego kierunku otwierania tylko od strony foli, z uwagi na bieżącą kontrolę wzrokową wyrobów sterylizowanych podczas otwierania pakietu?
Odpowiedź na pytanie nr 39: Zamawiający dopuszcza. Pozostałe parametry SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 40 dotyczy pakietu nr 1:
Czy Zamawiający oczekuje rękawów papierowo-foliowych, spełniających wymagania SIWZ, o gramaturze 70g/m², która korzystnie wpływa na wytrzymałość mechaniczną i papieru?
Odpowiedź na pytanie nr 40: Zamawiający dopuszcza. Pozostałe parametry SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 41 dotyczy pakietu nr 1:
Czy zgodnie z art. 11 ust. 8 Ustawy o Wyrobach Medycznych, który brzmi „zabronione jest umieszczanie znaków lub napisów, które mogą wprowadzić w błąd co do oznakowania znakiem CE lub numeru jednostki notyfikowanej lub które ograniczają widoczność lub czytelność znaku” Zamawiający oczekuje, aby znak CE był umieszczony jedynie na opakowaniu zbiorczym i wewnątrz roli? Takie oznakowanie stosuje większość przodujących producentów rękawów papierowo – foliowych, aby wykluczyć ryzyko błędnego odczytania oznaczenia CE przez personel medyczny.
Odpowiedź na pytanie nr 41: Zamawiający dopuszcza. Pozostałe parametry SIWZ bez zmian.
Wykonawca zobowiązany jest do naniesienia dokonanych zmian w treści oferty.
W razie zaoferowania przedmiotu zamówienia innego niż pierwotnie wyspecyfikowany
a dopuszczonego przez Zamawiającego w wyniku wyjaśnień treści SIWZ czy w przypadku modyfikacji SIWZ Wykonawca zobowiązany jest do zaznaczenia źródła tej zmiany (data odpowiedzi lub modyfikacji i ewentualnie nr pytania).
ZMIANA TERMINU SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT
Jednocześnie, działając na podstawie art. 38 ust. 6 Pzp w związku z art. 38 ust. 1 pkt 3) Pzp, Zamawiający przedłuża termin składania ofert do dnia 28.10.2019r.
Oferty prosimy złożyć do dnia 28.10.2019r. do godziny 10:30 w 4 Wojskowym Szpitalu Klinicznym z Polikliniką SPZOZ we Wrocławiu, ul. Weigla 5 – budynek Wydziału Administracji Ogólnej – Kancelaria pok. nr 18. Otwarcie ofert odbędzie się 28.10.2019r.
o godzinie 11:00 na zasadach określonych w SIWZ.
Pozostałe terminy zawarte w SIWZ i ogłoszeniu z dnia 15.10.2019r. zmieniają się odpowiednio.
