A A A

PO > 4WSzKzP.SZP.2612.63.2019 DOSTAWA AMBULANSU SANITARNEGO Z WYPOSAŻENIEM > Wyjasnienie i modyfikacja treści SIWZ z dnia 30.07.2019r.

Wrocław, 30.07.2019r.

 

 

4. WOJSKOWY SZPITAL KLINICZNY z POLIKLINKĄ SPZOZ we Wrocławiu 50-981 Wrocław, ul. R. Weigla 5

 

Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę ambulansu sanitarnego z wyposażeniem, znak sprawy: 4WSzKzP.SZP.2612.63.2019.

WYJASNIENIE I MODYFIKACJA TREŚCI

SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

 

Zamawiający 4. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając   na podstawie art. 38 ust. 1, 2, 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. 2018 poz. 1986 ze zm.) informuje, że wpłynęło zapytanie o wyjaśnienie i modyfikację treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym.

 Pytanie nr. 1: Dotyczy Nosze główne

1. W związku z ogłoszonym postępowaniem pytamy, czy Zamawiający wymaga aby system transportu pacjenta wraz z mocowaniem transportera był zgodny z wymogami aktualnych zharmonizowanych norm PN-EN 1865-1+A1:2015 i PN-EN 1789+A1:2011, poświadczony odpowiednim dokumentami tj. certyfikatem zgodności wystawionym przez niezależną jednostkę notyfikującą zgodnie z uprawnieniami wg dyrektywy medycznej 93/42/EEC?

Wyjaśniamy, iż zgodnie ze stanowiskiem Ministerstwa Zdrowia i NFZ oraz zgodnie z przepisami Ustawy o Państwowym Ratownictwie Medycznym Zespół Ratownictwa Medycznego (ZRM) wyposażony jest w specjalistyczny środek transportu sanitarnego, spełniający cechy techniczne i jakościowe określone w Polskich Normach przenoszących Europejskie Normy zharmonizowane, przynajmniej w zakresie minimalnym, który określa Norma i dotyczy to w szczególności wyposażenia medycznego. Normy powoływane są w sposób normatywny, co oznacza, że ich zastosowanie jest wymagane. Stosuje się najnowszą, aktualną wersję Norm, dodatkowo zgodnie ze stanowiskiem PKN (Polski Komitet Normalizacyjny) spełnienie danej normy może potwierdzić jedynie organ wyznaczony w systemie oceny zgodności czyli specjalna jednostka certyfikowana uprawniona do weryfikacji wyrobu medycznego. W związku z tym tylko niezależna jednostka notyfikująca może potwierdzić, że nosze reanimacyjne spełniają wymagania norm PN EN 1789 i PN EN 1865

Brak dokumentów jednoznacznie potwierdzających zgodność noszy z normami zharmonizowanymi stanowić może przeszkodę w uzyskaniu finansowania z NFZ, winno być zatem szczegółowo przez Zamawiającego weryfikowane.

Dodatkowo zwracamy uwagę na fakt, że w przypadku np. zdarzenia drogowego z udziałem ambulansu w skład, którego będą wchodzić urządzenia niezgodne z aktualnymi zharmonizowanymi normami (stan na dzień zarejestrowania ambulansu jako pojazdu specjalnego) ambulans taki nie jest traktowany jako pojazd zgodny z normą PN EN 1789, traci status pojazdu specjalnego co może nieść za sobą konsekwencje finansowe i prawne.

Odpowiedź na pytanie nr. 1.1.: Tak,  Zamawiający dopuszcza.

2. W związku z ogłoszonym postępowaniem pytamy, czy Zamawiający dopuści nosze wyposażone w system blokady goleni po złożeniu (celem np. przeniesienia całego zestawu) uruchamiany w momencie kiedy jest to potrzebne – za pomocą dedykowanej dźwigni?

Odpowiedź na pytanie nr. 1.2.: Tak,  Zamawiający dopuszcza.

3. W związku z ogłoszonym postępowaniem pytamy, czy Zamawiający przyzna 5 punktów za system ALS wspomagający podnoszenie noszy poprzez podniesienie bez uruchamiania, wciskania blokady?

Odpowiedź na pytanie nr. 1.3.: Zgodnie z SIWZ.

4. W związku z ogłoszonym postępowaniem pytamy, czy Zamawiający dopuści nosze wyposażone w zamknięty panel kontrolny, który wraz z podwójnym skokiem odblokowywania goleni stanowi zabezpieczenie przed niekontrolowanym złożeniem?

Odpowiedź na pytanie nr. 1.4.: Tak,  Zamawiający dopuszcza.

5. W związku z ogłoszonym postępowaniem pytamy, czy Zamawiający dopuści nosze, w których koła blokują się automatycznie do jazdy na wprost po zwolnieniu blokady, dzięki czemu operator zawsze ma pełną kontrolę nad prowadzeniem noszy?

Odpowiedź na pytanie nr. 1.5.: Tak,  Zamawiający dopuszcza.

 Pytanie nr 2: Dotyczy Krzesełko kardiologiczne:

1. W związku z ogłoszonym postępowaniem pytamy, czy Zamawiający dopuści krzesełko kardiologiczne wyposażone w uchwyt do przenoszenia zintegrowany z ramą krzesełka (zamiast składanych rączek), uchwyty przednie wysuwane i blokowane w jednej pozycji, o takiej konstrukcji ramy krzesełka, gdzie pacjent może na niej oprzeć nogi.

Odpowiedź na pytanie nr. 2: Tak,  Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr 3: Dotyczy Respirator:

1. W związku z ogłoszonym postępowaniem pytamy, czy Zamawiający dopuści urządzenie renomowanego  europejskiego producenta firmy Weinmann model Medumat Standard 2, będący na wyposażeniu wielu ambulansów i szpitali w Polsce, charakteryzujący się następującymi parametrami:

• Zasilanie pneumatyczno – bateryjne
• Respirator przeznaczony do wentylacji dorosłych, dzieci  i niemowląt od 5 kg masy ciała w trakcie transportu ambulansem i w trakcie transportu wewnątrzszpitalnego
• Odporny na wstrząsy
• Waga samego respiratora ok. 2,5 kg
• Zasilanie w tlen o ciśnieniu od 2,7 do 6,0 bar
• Zużycie gazu napędowego ok. 250 ml/min przy PEEP równym 0 mbar i ciśnieniu wdechowym 20 mbar – wentylacja osoby dorosłej zgodnie z ERC zużycie gazu ok. 25 ml na cykl oddechowy (przy 10 odd/min)
• Maksymalny przepływ wejściowy 80 l/min
• Zasilanie 12V/230V w zestawie zasilacz 230V
• Układ pacjenta z zaworem umożliwiający wentylację bierną 100% jednorurowy
• Ładowanie od 0 do 95 % 3,5 h
• Zasilanie z baterii  10 h w warunkach pracy ambulansu
• Wentylacja 100% tlenem i Air Mix (stężenie O2 uzależnione od parametrów wentylacji i zawiera się w przedziale ok. 55% do 75%)
• Zabezpieczenie przed przypadkową zmianą ustawień parametrów oddechowych
• System testowy, pozwalający na sprawdzenie działania respiratora
• Tryb CPR – oddech automatyczny (pacjent zaintubowany) lub oddech podawany ręcznie (cykl 30:2 lub 15:2), pauza na czas analizy rytmu, metronom sygnalizujący uciski (możliwość wyłączenia)
• Możliwość wykonania oddechu spontanicznego na każdym etapie wentylacji – tryby IPPV i SIMV; bez blokowania automatycznie cyklu wentylacji
• Tryby wentylacji IPPV, SIMV, CPAP, RSI, CPR, Demand
• NIV dostępna w trybie CPAP, CPR, RSI, Demand
• Tryb Demand uruchamiany ręcznie
• Tryb CPAP – regulacja PEEP i ciśnieniowa zastawka bezpieczeństwa, przepływ automatyczny
• Tryb ratunkowy – natychmiastowe rozpoczęcie wentylacji dorośli/dzieci/niemowlęta z prekonfigurowanymi ustawieniami dla każdej grupy wiekowej
• Prekonfigurowane ustawienia dla trybu ratunkowego dorośli 600 ml/12 oddechów, dzieci 200 ml/20 oddechów, niemowlęta 100 ml/30 oddechów zgodne z ERC, z możliwością ustawienia własnych startowych parametrów
• Częstotliwość oddechowa regulowana w zakresie 5-50 oddechów/min
• Objętość oddechowa regulowana w zakresie  50 – 2000 ml
• Ciśnienie PEEP regulowane w zakresie od 0 do 30 cmH₂O – integralna funkcja respiratora
• Ciśnienie w drogach oddechowych regulowane w zakresie 10-65 mbar
• Czułość triggera: -1,3 mbar przy PEEP > 0 i -0,8 mbar przy PEEP = 0
• Bezdech 4-60 s
• Zakres manometru od -5 do +70 cm H₂O
• Stosunek I:E 1:1,7 wymuszony, w innych wypadkach zależny od wyzwalacza (±10%), 1:1 w RKO 30:2, 15:2 oraz RSI ręczny
• Czas wdechu od 0,45 s do 4,5 s
• Wyzwalacz automatyczny - ciśnieniowy
• Zintegrowany kolorowy wyświetlacz TFT 5 cali do prezentacji parametrów nastawnych oraz manometru
• Zakres temperatur pracy -18 – + 50˚ C
• Przechowywanie -40 – +70˚ C
• IP 54
• Zgodny z normą RTCA DO 160 G
• Zgodny z normami EN 60601-1, EN 1789, EN 794-3, ISO 10651-3
• Obrazowanie następujących parametrów: ciśnienie PEEP, ciśnienie maksymalne wdechowe, objętość oddechowa, objętość minutowa, częstość oddechowa
• Alarmy dźwiękowe, wizualne oraz komunikaty informujące o rodzaju alarmu wyświetlane na ekranie w języku polskim.
• Alarmy: bezdechu, nieszczelności układu, wysokiego/niskiego poziomu ciśnienia w drogach oddechowych, rozładowanego akumulatora/braku zasilania
• Zapis danych na karcie pamięci: testy systemu, rejestr zdarzeń
• Możliwość rozbudowy o opcję Bluetooth – eksport danych
• Możliwość rozbudowy o pomiar kapnometrii
• Możliwość rozbudowy o tryby ciśnieniowe: kontrolowane i wspomagane: PCV, BiLevel, PRVC, z opcją ASB (wspomaganie oddechu spontanicznego)
• Tolerancja elektromagnetyczna zgodna z normami EN 60601-1-2, EN 61000-4 (części 2 - 6, 8 i 11), eliminacja zakłóceń PN EN 55011, odporność na zakłócenia RTCA DO 160 G

Odpowiedź na pytanie nr. 3: Tak,  Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 4: Dotyczy Materac próżniowy:

1. W związku z ogłoszonym postępowaniem pytamy, czy Zamawiający dopuści materac próżniowy będący na wyposażeniu wielu ambulansów systemu o wymiarach ok. 230x80 cm, wyposażony w odpinaną podłogę z 12 uchwytami zgodny z pozostałymi zapisami OPZ?

Odpowiedź na pytanie nr. 4: Tak,  Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 5: Dotyczy Nosze płachtowe:

1. W związku z ogłoszonym postępowaniem pytamy, czy Zamawiający dopuści nosze płachtowe  wzmocnione na brzegach poprzez zakładkę i podwójne przeszycie zgodne z pozostałymi zapisami OPZ?

Odpowiedź na pytanie nr. 5: Tak,  Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 6: Dotyczy wymagania techniczne samochodu – pkt. I.6 – czy poprzez ten punkt Zamawiający wymaga również pełnego zbiornika paliwa?

Odpowiedź na pytanie nr. 6: Zamawiający  wymaga pełnego zbiornika paliwa.

Pytanie nr. 7: Dotyczy wymagania techniczne samochodu – pkt. I.22 - z uwagi na coraz większą ilość sprzętu medycznego, a co się z tym wiąże zapas wagowy dla niego, prosimy o dopuszczenie ambulansu wraz z zestawem naprawczym oraz kołem zapasowym dołączonym luzem? .

Odpowiedź na pytanie nr. 7: Zamawiający dopuszcza zestaw naprawczy koła pojazdu oryginalny producenta pojazdu z dołączonym luzem kołem zapasowym i zestawem narzędzi do jego wymiany (klucz do kół plus lewarek do podnoszenia pojazdu).

Pytanie nr. 8:  Dotyczy wymagania techniczne samochodu – pkt. XI.72 – czy radiotelefon ma być zaprogramowany? Jeśli tak prosimy o podanie częstotliwości.

Odpowiedź na pytanie nr. 8:  Zgodnie z SIWZ.

Pytanie nr. 9: Prosimy o dopuszczenie dostawy na kołach co zmniejszy koszt dostawy.

Odpowiedź na pytanie nr. 9:  Zamawiający dopuszcza dostawę pojazdu na kołach.

Pytanie nr. 10:  Dotyczy parametrów punktowanych – gwarancja – czy wydłużenie okresu gwarancji dotyczy tylko samochodu bazowego czy adaptacji i sprzętu medycznego również?

Odpowiedź na pytanie nr. 10:  Wydłużenie okresu gwarancji dotyczy również adaptacji i sprzętu medycznego.

Pytanie nr. 11: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania krzesełko kardiologiczne z systemem płozowym z hamulcami zamontowanymi na tylnych kołach? Jednocześnie spełniając pozostałe parametry opisane w SIWZ.

Odpowiedź na pytanie nr. 11: Tak,  Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 12:

Czy Zamawiający dopuści na zasadzie równoważności respirator transportowy o poniższych parametrach:

- Respirator do terapii oddechowej w trakcie transportu zgodny z wymaganiami normy PN-EN 749-3.

- Respirator zasilany akumulatorowo.

- Czas pracy na zasilaniu akumulatorowym min. 10 godzin.

- Waga respiratora 1,3 kg

- Wymiary 240 X 120 X 100mm

- Wyświetlacz kolorowy 2,4” TFT rozdzielczość: 320*240

- Tryb wentylacji IPPV i SIMV

- Niezależna płynna regulacja częstości oddechów i objętości minutowej. Regulacja częstości oddechów w zakresie  5-40 cykli/min. Zakres regulacji objętości minutowej 3-20 l/min.

- Regulowane ciśnienie szczytowe w układzie pacjenta w zakresie 20-60 cmH2O.

- Regulowane ciśnienie końcowo wydechowe (PEEP) w zakresie 5-20 cmH2O.

- 2 poziomy stężenia tlenu w mieszaninie oddechowej w trybie IPPV

- Manometr ciśnienia w układzie pacjenta

- Alarmy:

a) wysokiego ciśnienia szczytowego w fazie wdechu

b) niskiego ciśnienia w układzie pacjenta (rozłączenia)

c) niskiego ciśnienia gazu zasilającego

- Silikonowy układ pacjenta do sterylizacji w autoklawie

- Przewód zasilający zakończony wtykiem szybkozłącza AGA

- Uchwyt mocujący respirator na ścianie ambulansu

- Butla 2,7l

Odpowiedź na pytanie nr. 12: Zgodnie ze zmianami SIWZ.

Pytanie nr. 13:

Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania materac próżniowy z 8 uchwytami do przenoszenia o wymiarach 210x100cm wykonany jako jedna komora  uniemożliwiająca załamywanie się usztywnionego materaca podczas podnoszenia chorego jednocześnie spełniając funkcjonalność opisaną przez Zamawiającego?

Odpowiedź na pytanie nr. 13: Tak,  Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 14:

Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania kapnograf renomowanej  firmy Solaris o poniższych parametrach:

 etCO2-zakres pomiaru: 0-150 mmHg, 0,1 mmHg (0-69)mmHg, 0,25 mmHg (70-150)mmHg  Dokładność:+/-2mmHg (0-40) mmHg, +/-5% (41-70) mmHg, +/-8% (71-100) mmHg, +/-10% (101-150) mmHg, Częstość oddechowa- Zakres pomiaru: 0-150 bpm Normy: Dokładność: +/- 1 bpm, Alarmy-3 – stopniowe: wizualne i dźwiękowe, Akumulator: Litowo polimerowy

Wewnętrzny  zasilacz: 3.7-4.2V/4400mhA, Zasilacz: AC100-240V 50/60Hz, DC 5V, Pojemność baterii ≥ 12 godzin (tylko SpO2), Pojemność baterii ≥ 5 godzin (SpO2 + CO2)

Warunki otoczenia- Temperatura pracy: 0°C-50°C, Wilgotność ≤ 95%, Wysokość npm. -390 m – 5 000 m, Temperatura transportu/przechowywania:  -20°C-70°C,

Wymiary:73 mm (W) x 127 mm (H) x 23 mm (D) Waga: 500g

Normy:

ISO 9919:2005(E), EN 60601-1: 1990+A1: 1993+A2: 1995+A13: 1996

IEC60601-1-8: 2005, EN 60601-1-2: 2007, WEEE (2002/96/EC)

Odpowiedź na pytanie nr. 14: Zgodnie z SIWZ.

Pytanie nr. 15:

 W naszej ocenie obecny opis przedmiotu Zamówienia wskazuje wyłącznie na jednego producenta defibrylatorów firmę Stryker Lifepak 15 co powoduje brak możliwości złożenia oferty z innym, równoważnym produktem i sprzeciwia się zasadom uczciwej konkurencji, równego traktowania podmiotów i niedyskryminacyjnego opisu przedmiotu Zamówienia i stanowi naruszenie artykułów:

art. nr 7 ust. 1 oraz nr29 ust. 2 ustawy Prawo Zamówień Publicznych poprzez określenie przedmiotu Zamówienia w sposób niezapewniający zachowania uczciwej konkurencji oraz równego traktowania wykonawców ubiegających się o udzielenie Zamówienia publicznego

art. 29 ust. 1,2 i 3 ustawy Prawo Zamówień Publicznych poprzez określenie przedmiotu Zamówienia w sposób mogący utrudniać uczciwą konkurencję

art. 30 ust 1 i 6 ustawy Prawo Zamówień Publicznych poprzez określenie przedmiotu Zamówienia za pomocą nieobiektywnych i ograniczających uczciwą konkurencję funkcjonalności a nie za pomocą cech technicznych i jakościowych przy przestrzeganiu Polskich Norm przenoszących zharmonizowane europejskie normy

Zatem kierujemy do Zamawiającego pytanie czy dopuści defibrylator  renomowanego światowego producenta firmy Zoll model Xseries o poniższych parametrach? Zaznaczamy, iż jest to defibrylator o równoważnych parametrach lub nawet zdecydowanie lepszych parametrach niż wymaga Zamawiający.

PARAMETRY OGÓLNE
1.	Defibrylator przenośny z wbudowanym uchwytem transportowym o wadze 8 kg z kpl akumulatorów
2.	Aparat odporny na kurz i zalanie wodą -  klasa IP55
ZASILANIE
3.	Zasilanie defibrylatora akumulatorowo/ sieciowe, akumulatory ładowane automatycznie po wpięciu aparatu do uchwytu ściennego podłączonego do instalacji elektrycznej ambulansu
4.	Czas pracy na akumulatorze 6 godzin ciągłego monitorowania EKG lub 100 defibrylacji z maksymalną energią
DEFIBRYLACJA
5.	Defibrylacja dwufazowa w trybie AED w trybie ręcznym, regulacja energii w  zakresie 2-200J , dostępne 20 poziomów energii zewn., funkcja kardiowersji elektrycznej
6.	Możliwość rozbudowy o moduł łyżek zewnętrznych dla dorosłych i dla dzieci z funkcją defibrylacji / regulacji poziomu energii /  monitorowania i wydruku
MONITOROWANIE I REJESTRACJA
7.	Prekonfigurowany tryb dorosły / dziecko/ noworodek do wyboru z poziomu głównego menu, z automatycznym ustawieniem parametrów defibrylacji i monitorowania (poziomy energii defibrylacji, granice alarmów, parametry NIBP) odpowiednich dla wybranego trybu
8.	Ekran kolorowy LCD o przekątnej 6,5'' , Możliwość wyświetlenia 4 krzywych dynamicznych jednocześnie
9.	Wyświetlanie na ekranie pełnego zapisu 12 odprowadzeń EKG, interpretacji słownej wyników analizy oraz wyników pomiarów amplitudowo-czasowych
10.	Wbudowany rejestrator termiczny EKG na papier o szerokości 80 mm, szybkość wydruku programowana: 25 mm/sek. i 50 mm/sek.
11.	Pamięć wewnętrzna 500 zdarzeń (monitorowanie, defibrylacja, stymulacja, procedury terapeutyczne).
EKG/ RESPIRACJA
12.	Monitorowanie 12 odprowadzeń EKG z analizą, interpretacją słowną i funkcją transmisji przez telefon komórkowy lub modem
13.	Zakres pomiaru częstości akcji serca 30-300 /min
14.	Wzmocnienie zapisu EKG regulowane w zakresie pomiędzy 0,25 do 4,0 cm/mV
STYMULACJA ZEWNĘTRZNA
15.	Tryb asynchroniczny i „na żądanie”
16.	Częstość stymulacji w zakresie 40-170 imp/min., prąd stymulacji w zakresie pomiędzy 10-140 mA
PULSOKSYMETRIA
17.	Monitorowanie SpO2 w technologii Masimo SET, pomiar SpO2 i pulsu, w kpl. czujnik klips palcowy
NIBP
18.	Pomiary ręczne i automatyczne w odstępach czasowych 1-60 minut, zakres pomiaru ciśnienia średniego 15-220 mmHg
19.	Pomiar ciśnienia w trakcie napełniania mankietu, synchronizowany załamkiem R elektrokardiogramu (z kabla EKG) w celu eliminacji artefaktów
MONITOROWANIE RKO
20.	Informacja zwrotna o prawidłowości uciśnięć klatki piersiowej - sygnalizacja akustyczna i optyczna właściwego tempa oraz prawidłowej głębokości uciśnięć. Prezentacja graficzna wykresu głębokości uciśnięć z wyraźnym zaznaczeniem docelowego zakresu 5-6 cm, zgodnie z Wytycznymi 2015 Resuscytacji Krążeniowo-Oddechowej jako zintegrowana funkcja aparatu
21.	Wyświetlanie na ekranie defibrylatora w formie numerycznej rzeczywistej głębokości (cm) i częstości (1/min.) uciśnięć klatki piersiowej, zgodnie z Wytycznymi 2015 Resuscytacji Krążeniowo-Oddechowej ERC
22.	Funkcja metronomu umożliwiająca prowadzenie uciśnięć klatki piersiowej z zalecaną częstością, zgodnie z Wytycznymi 2015 Resuscytacji Krążeniowo-Oddechowej ERC
23.	Filtr cyfrowy umożliwiający prezentację na ekranie niezakłóconego przebiegu EKG w trakcie uciskania klatki piersiowej
KOMUNIKACJA/ TRANSMISJA DANYCH
24.	Bezpłatna, nielimitowana czasem dla nadawcy i odbiorcy transmisja danych  12-odprowadzeniowego zapisu EKG przez dedykowany modem do podmiotów szpitalnych. W kpl. modem do transmisji danych (jeśli wymagany) współpracujący z dowolnym operatorem sieci GSM bez karty sim operatora sieci komórkowej.
WYPOSAŻENIE
25.	Kabel EKG 12-odprow., 1 szt.
26.	Kabel do stymulacji
27.	Czujnik SpO2 – klips palcowy 1 szt. dla dorosłych i dzieci,
28.	Elektrody defibrylacyjne samoprzylepne dla dorosłych 8 kpl. i dla dzieci 4 kpl..
29.	Mankiet NIBP wielorazowego użytku z możliwością dezynfekcji : standardowy dla dorosłych 1 szt.
30.
31.	Torba na akcesoria i uchwyt ścienny do montażu defibrylatora w ambulansie  z funkcją ładowania akumulatora/ów i zasilania po wpięciu aparatu do uchwytu
POZOSTAŁE
32.	Okres gwarancji min. 24 miesiące
33.	Odporność aparatu na upadek z wysokości 2m potwierdzone w materiałach firmowych producenta
34.	Dokumenty dopuszczające do obrotu w jednostkach medycznych na terenie Polski, zgodnie Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r.

Odpowiedź na pytanie nr. 15: Zgodnie z SIWZ.

Pytanie nr. 16:

Czy zamawiający dopuści do zaoferowania pompę strzykawkową o poniższych parametrach?

Stosowanie strzykawek 2, 5, 10, 20, 30, 50 ml.

Strzykawki montowane od czoła a nie od góry pompy.

Ramię pompy niewychodzące poza gabaryt obudowy.

Klawiatura numeryczna umożliwiająca szybkie i bezpieczne programowanie pompy.

Szybkość dozowania w zakresie 0,1-2000 ml/h

Programowanie parametrów infuzji w jednostkach: ml, na min, godz. dobę.

Dokładność infuzji 2%

Programowanie parametrów podaży Bolus-a i dawki indukcyjnej: objętość / dawka czas lub szybkość podaży

Automatyczna zmniejszenie szybkości podaży bolusa, w celu uniknięcia przerwania infuzji na skutek alarmu okluzji.

Czytelny, kolorowy wyświetlacz z możliwością wyświetlenia następujących informacji jednocześnie: prędkość infuzji, podana dawka, stan naładowania akumulatora, aktualne ciśnienie w drenie, w formie graficznej,

Ekran dotykowy, przyspieszający wybór funkcji pompy.

Napisy na wyświetlaczu w języku polskim.

Regulowane progi ciśnienia okluzji,  12  poziomów.

Zmiana progu ciśnienia okluzji bez przerywania infuzji.

Automatyczna redukcja bolusa okluzyjnego.

Priorytetowy system alarmów, zapewniający zróżnicowany sygnał dźwiękowy i świetlny, zależnie od stopnia zagrożenia.

Automatyczne przyłączenie zasilania ze stacji dokującej, Automatyczne przyłączenie portu komunikacyjnego ze stacji dokującej, Świetlna sygnalizacja stanu pomp; infuzja, alarm.

Mocowanie pojedynczej pompy do statywów lub pionowych kolumn niewymagające dołączenia jakichkolwiek części, w szczególności uchwytu mocującego, po bezpośrednim wyjęciu pompy z stacji dokującej.

Mocowanie pomp w stacji dokującej niewymagające odłączenia jakichkolwiek części, w szczególności uchwytu mocującego, po bezpośrednim zdjęciu pompy ze statywu.

Uchwyt do przenoszenia pompy na stałe związany z pompą, niewymagający odłączania przy mocowaniu pomp w stacjach dokujących.

Historia infuzji – możliwość zapamiętania 2000 zdarzeń oznaczonych datą i godziną zdarzenia.

Klasa ochrony II, typ CF, odporność na defibrylację, ochrona obudowy IP22 Czas pracy z akumulatora 30 h przy infuzji 5ml/h Waga do 2,2 kg.   OdOdpowiedź na pytanie nr. 16: Tak, Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 17: Krzesło kardiologiczne z systemem płozowym

Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania krzesełko kardiologiczne z systemem płozowym z hamulcami zamontowanymi na tylnych kołach? Jednocześnie spełniając pozostałe parametry opisane w SIWZ.

Odpowiedź na pytanie nr. 17: Tak, Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 18: Respirator transportowy

Czy Zamawiający dopuści respirator transportowy z zasileniem akumulatorowym? 10h pracy na akumulatorze.

Odpowiedź na pytanie nr. 18: Tak, Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 19: Respirator transportowy

Czy zamawiający dopuści respirator transportowy bez pauzy na analizę w trybie CPR?

Odpowiedź na pytanie nr. 19: Tak, Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 20: Respirator transportowy

Czy zamawiający dopuści respirator transportowy z trybami wentylacji IPPV,SIMV,CPR?

Odpowiedź na pytanie nr. 20: Tak, Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 21: Respirator transportowy

 Czy zamawiający dopuści respirator transportowy z ciśnieniem PEEP regulowane w zakresie od 5 do 20 cmH2O?.

Odpowiedź na pytanie nr. 21: Tak, Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 22: Respirator transportowy

Czy zamawiający dopuści respirator transportowy częstotliwość oddechowa regulowana w zakresie. 5-40 oddechów/min?

Odpowiedź na pytanie nr. 22: Tak, Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 23: Respirator transportowy

Czy zamawiający dopuści respirator transportowy bez trybu Tryb ratunkowy – natychmiastowe rozpoczęcie wentylacji dorośli/dzieci/niemowlęta z prekonfigurowanymi ustawieniami dla każdej grupy wiekowej oraz terapii tlenowej, zintegrowany przepływomierz?

Odpowiedź na pytanie nr. 23: Tak, Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 24: Materac próżniowy

Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania materac próżniowy z 8 uchwytami do przenoszenia o wymiarach 210x100cm wykonany jako jedna komora  uniemożliwiająca załamywanie się usztywnionego materaca podczas podnoszenia chorego jednocześnie spełniając funkcjonalność opisaną przez Zamawiającego?

Odpowiedź na pytanie nr. 24: Tak, Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 25: Kapnograf

Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania kapnograf renomowanej  firmy Solaris z zasileniem  akumulatorowym Litowo polimerowym? Jednocześnie spełniając pozostałe parametry opisane w SIWZ.

Odpowiedź na pytanie nr. 25: Tak, Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 26: Kapnograf

Czy zamawiający dopuści do zaoferowania kapnograf renomowanej firmy Solaris bez możliwości potwierdzenia poprawnego umiejscowienia rurki intubacyjnej, ocenę głębokości i skuteczności uciśnięć klatki piersiowej i rozpoznanie spontanicznego powrotu krążeniach?

Odpowiedź na pytanie nr. 26: Tak, Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 27: Defibrylator

 Czy Zamawiający dopuści defibrylator renomowanej firmy Zoll Xseries z dwufazową fala defibrylacji w zakresie energii od 1 do 200?

Odpowiedź na pytanie nr. 27: Zgodnie z SIWZ.

Pytanie nr. 28: Defibrylator

Czy Zamawiający dopuści defibrylator renomowanej firmy Zoll Xseries dostępnymi 20 poziomami energii zewnętrznej?

Odpowiedź na pytanie nr. 28: Tak, Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 29: Defibrylator

Czy Zamawiający dopuści defibrylator renomowanej firmy Zoll Xseries z regulacja prądu stymulacji  0-140 mA?

Odpowiedź na pytanie nr. 29: Tak, Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 30: Defibrylator

Czy Zamawiający dopuści defibrylator renomowanej firmy Zoll Xseries z zakresem pomiaru tętna od 30-300 u/min?

Odpowiedź na pytanie nr. 30: Tak, Zamawiający dopuszcza.

Pytanie  nr. 31: Defibrylator

Czy Zamawiający dopuści defibrylator renomowanej firmy Zoll Xseries z ekranem kolorowym o przekątnej 6,4”?

Odpowiedź na pytanie nr. 31: Zgodnie z SIWZ.

Pytanie  nr. 32: Defibrylator

Czy Zamawiający dopuści defibrylator renomowanej firmy Zoll Xserie z wydrukiem EKG na papierze o szerokości 80mm.

Odpowiedź na pytanie nr. 32: Tak, Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 33: Defibrylator

Czy Zamawiający dopuści defibrylator renomowanej firmy Zoll Xserie z bezpłatną, nielimitowaną czasem dla nadawcy i odbiorcy transmisją danych  12-odprowadzeniowego zapisu EKG przez dedykowany modem do podmiotów szpitalnych. W kpl. modem do transmisji danych (jeśli wymagany) współpracujący z dowolnym operatorem sieci GSM bez karty sim operatora sieci komórkowej?

Odpowiedź na pytanie nr. 33: Zgodnie z SIWZ.

Pytanie nr. 34: Czy zamawiający dopuści na zasadach równoważności nosze M1 wraz z transporterem o następujących parametrach:

1. Nosze główne:

-Wykonane z materiału zabezpieczonego przed korozją.

-Nosze potrójnie łamane z możliwością ustawienia pozycji przeciwwstrząsowej i pozycji zmniejszającej napięcie mięśni brzucha.

-Przystosowane do prowadzenia reanimacji, wyposażone w twardą płytę na całej długości pod materacem umożliwiającą ustawienie wszystkich dostępnych funkcji.

-Z możliwością płynnej regulacji kąta nachylenia oparcia pod plecami do 75 stopni.

-Wyposażone w podgłówek mocowany bezpośrednio do ramy noszy umożliwiający ich przedłużenie w celu transportu pacjenta o znacznym wzroście.

-Uchylny stabilizator głowy pacjenta z możliwością wyjęcia i ułożenia głowy na wznak do pozycji węszącej

-Z zestawem pasów zabezpieczających pacjenta o regulowanej długości mocowanych bezpośrednio do ramy noszy. Zestaw pasów szelkowe i poprzeczne.

-Wyposażone w cienki niesprężynujący materac z tworzywa sztucznego umożliwiający ustawienie wszystkich dostępnych pozycji transportowych, o powierzchni antypoślizgowej, nie absorbujący krwi i płynów, odporny na środki dezynfekujące

-Ze składanymi wzdłużnie poręczami bocznymi składanymi jedną ręką.

-Z wysuwanymi rączkami do przenoszenia umieszczonymi z przodu i tyłu noszy.

-Możliwość wprowadzania noszy przodem i tyłem do kierunku jazdy.

-Fabrycznie zamontowany gumowy odbojnik na całej długości bocznej ramy noszy chroniący przed uszkodzeniami przy otarciach lub uderzeniach podczas przenoszenia lub prowadzenia na transporterze.

-Rama noszy wykonana z profili o przekroju prostokątnym, podwyższającym wytrzymałość na ekstremalne obciążenia

-Składany teleskopowo statyw na płyny infuzyjne.

-Waga noszy 23 kg

-Trwałe oznakowanie najlepiej graficzne z elementów związanych z obsługą noszy

-Dodatkowy zestaw pasów lub uprzęży służący do transportu małych dzieci

-Możliwość mycia ciśnieniowego.

-Max obciążenie dopuszczalne min 227 kg

Odpowiedź na pytanie nr. 34.1.:Tak , Zamawiający dopuszcza.

2. Transporter noszy głównych

-Wyposażony w system niezależnego składania się goleni przednich i tylnych przy wprowadzaniu i wyprowadzaniu noszy z/do ambulansu pozwalający na bezpieczne wprowadzenie/wyprowadzenie  noszy z pacjentem nawet przez jedną osobę.

-Szybki, bezpieczny i łatwy system połączenia z noszami.

-Regulacja wysokości w 7 poziomach.

-Możliwość ustawienia pozycji drenażowych Trendelenburga i Fowlera na minimum trzech poziomach pochylenia

-Możliwości zapięcia noszy przodem lub nogami w kierunku jazdy.

-Wyposażony w 4 kółka obrotowe w zakresie 360 stopni, 2 kółka wyposażone w hamulce.

-Fabrycznie zamontowany system pozwalający na prowadzenie transportera bokiem przez jedną osobę z dowolnego miejsca na obwodzie transportera

-Wszystkie kółka jezdne o średnicy 150 mm z blokadą przednich kółek do jazdy na wprost (koła kierunkowe)

-4  główne uchwyty transportera

-Dodatkowe uchylne uchwyty transportera  ułatwiające manewrowanie z możliwością odblokowania goleni

-Rama noszy wykonana z profili o przekroju prostokątnym, podwyższającym wytrzymałość na ekstremalne obciążenia

-Przyciski blokady goleni kodowane kolorami

-Trwałe oznakowanie najlepiej graficzne elementów związanych z obsługą transportera.

-Wykonany z materiału odpornego na korozję, lub z materiału zabezpieczonego przed korozją.

-Możliwość mycia ciśnieniowego.

-Waga transportera 35 kg

-Max obciążenie dopuszczalne transportera 227 kg.

- Zgodność z wymogami normy PN EN 1789 i PN EN 1865, poświadczone odpowiednim dokumentem wystawionym przez niezależną badawczą jednostkę notyfikowaną zgodnie z uprawnieniami wg dyrektywy medycznej 93/42/EEC-dostarczyć przy dostawie.

Odpowiedź na pytanie nr. 34.2.: Tak , Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr. 35: Prosimy o podanie sposobu dostawy ambulansów, czy dopuszcza się dojazd na kołach lub lawecie ?.Wyjaśniamy, że ma to duży wpływ na cenę przedmiotu zamówienia.

Odpowiedź na pytanie nr. 35: Zamawiający dopuszcza dostawę ambulansu na kołach.

Pytanie nr. 36: Wiadomo, że bardzo ważną sprawą jest bezpieczeństwo w czasie jazdy ambulansu, a w tym oświetlenie drogi i pobocza przez światła drogowe karetki. Wielu producentów stosuje obecnie reflektory przednie z funkcją doświetlania zakrętów oraz światła przeciwmgielne. Czy zapis „reflektory przeciwmgielne  przednie” oznacza, że Zamawiający oczekuje takiego nowoczesnego rozwiązania tj.  reflektorów przednich z funkcją doświetlania zakrętów oraz osobnych świateł przeciwmgielnych, co jest obecnie standardem u wszystkich producentów samochodów ?

Odpowiedź na pytanie nr. 36: Zgodnie z SIWZ.

Pytanie nr. 37: Czy Zamawiający dopuszcza do zaoferowania ambulans spełniający wymogi normy PN EN 1789 i NFZ, który posiada  regulację kolumny kierownicy w  jednej płaszczyźnie, oraz  fotel kierowcy z regulacją w 3 płaszczyznach, plus dodatkowa  pełną regulację  oparcia oraz odcinka lędźwiowego, co w pełni umożliwia zajęcie przez kierowcę właściwej pozycji względem kierownicy ?

Odpowiedź na pytanie nr. 37: Zgodnie z SIWZ.

Pytanie nr. 38: Czy Zamawiający dopuści,  standardową długość gwarancji na samochód bazowy 24 miesiące bez limitu km, oraz na  perforację nadwozia  72 miesiące i powłoki lakiernicze 36 miesięcy  którą oferuje większość producentów ?.

Odpowiedź na pytanie nr. 38: Zgodnie z SIWZ.

Pytanie nr. 39: Czy Zamawiający dopuszcza na zasadzie równoważności do zaoferowania samochód w którym stabilizacja toru jazdy, precyzja prowadzenia, komfort oraz bezpieczeństwo użytkownika zostały uzyskane przez inne rozwiązania konstrukcyjne (budowa układu jezdnego obu osi, rozmieszczenie elementów przeniesienia napędu na przód ze stabilizatorem poprzecznym, szeroki rozstaw kół, szeroki rozstaw osi, nisko umieszczony środek ciężkości pojazdu, niska podłoga) niż stabilizator osi tylnej ?. Wyjaśniamy, że oferowany samochód spełnia wszystkie wymogi normy  PN EN 1789 i NFZ, oraz  posiada Certyfikat Zgodności z w/w normą wydany przez Niezależną Jednostkę Notyfikującą.

Odpowiedź na pytanie nr. 39: Zgodnie z SIWZ.

Pytanie nr. 40: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby odbiór ambulansu odbył się w siedzibie Wykonawcy tj. w zakładzie wykonującym  zabudowę medyczną, co pozwoli na przeprowadzenie gruntownego szkolenia z zakresu Obsługi ambulansu i jego wyposażenia ?

Odpowiedź na pytanie nr. 40: Zgodnie z SIWZ.

Pytanie nr. 41: Czy Zamawiający dopuszcza do zaoferowania ambulans spełniający wymogi normy PN EN 1789 i NFZ, który posiada Certyfikat Zgodności z w/w normą wydany przez Niezależną Jednostkę Notyfikującą,  posiadający skrzynię biegów opisaną w Świadectwie Zgodności WE,  jako skrzynię automatyczną i czy będzie ona punktowana jako automatyczna skrzynia biegów  ?.

Odpowiedź na pytanie nr. 41: Zamawiający dopuszcza do zaoferowania ambulans spełniający wymogi normy PN EN 1789 i NFZ, który posiada Certyfikat Zgodności z w/w normą wydany przez Niezależną Jednostkę Notyfikującą, posiadający skrzynię biegów opisaną w Świadectwie Zgodności WE,  jako skrzynię automatyczną.

Pytanie nr. 42: Czy określenie "fabryczne" oznacza fabrykę producenta pojazdu bazowego  lub fabrykę wymienioną w Świadectwie Zgodności WE dokonującej zabudowy ambulansu ?

Odpowiedź na pytanie nr. 42: Zamawiający określenie „fabryczne” stosuje do producenta bazowego pojazdu.

Pytanie nr. 43:  Czy Zamawiający dopuszcza na zasadzie równoważności nadwozie w kolorze zgodnym z normą PN EN 1789 tj.  żółty RAL 1016 ?

Odpowiedź na pytanie nr. 43: Zgodnie z SIWZ.

Pytanie nr. 44: Czy  transporter noszy  winien posiadać zintegrowany z ramą licznik serwisowy automatycznie zliczający ilość wszystkich  złożeń transportera noszy oraz wszystkie koła  jezdne wyposażone w opony, co o 80% redukuje opory toczenia ?

Odpowiedź na pytanie nr. 44: Zamawiający dopuszcza.