| 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką we Wrocławiu |
 |
|
 |
|||||||||||||||
 |
 |
|
 |
|
|
162/Med./2013 Dostawa materiałów medycznych na potrzeby Oddziałów: Ortopedii, Neurochirurgii i Chirurgii Szczękowo - Twarzowej > Wyjaśnienia i modyfikacja treści SIWZ z dnia 10.01.2014r.
Wrocław 10.01.2014r.
WYJAŚNIENIE I MODYFIKACJA
TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawęmateriałów medycznych na potrzeby Oddziałów: Ortopedii, Neurochirurgii i Chirurgii Szczękowo - Twarzowej , znak sprawy: 162/Med./2013
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2013r. poz. 907 z późn. zm. ) informuje, że wpłynął wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia dotyczący ww. postępowania:
Czy Zamawiający dopuści do postępowania endoprotezę rewizyjną cementowaną stawu biodrowego z panewką cementowaną ze znacznikiem radiologicznym w wymiarze poprzecznym i obwodowym w rozmiarach 44-60mm skalowana co 2mm?
Czy zadaniu 6 Zamawiający wymaga dostępności również głów w średnicy 32mm?
Czy Zamawiający dopuści do postępowania endoprotezę stawu biodrowego z trzpieniem cementowanym, stalowym, prostym w kształcie podwójnego klina, zwężajacym się dystalnie z centralizerem w offsetach 35,5mm, 37,5mm, 44mm w długościach trzpieni do 260mm; panewka cementowana polietylenowa ze znacznikiem radiologicznym w 2 płaszczyznach (obwód panewki i dno panewki) z dystanserami dla zapewnienia optymalnej i jednorodnej grubości cementu? Panewka cementowana ze znacznikiem radiologicznym w wymiarze poprzecznym i obwodowym w rozmiarach 44-60mm dla głów 28mm lub 48-60mm dla głów 32mm. Głowy 28mm w 5 długościach szyjki, 32 w 4 długościach szyjki
1. Czy Zamawiający dopuści do postępowania endoprotezę stawu kolanowego o charakterystyce:
„Endoproteza kłykciowa stawu kolanowego; wersja cementowana i opcjonalnie bezcementowa
Element wykonany ze stopu CrCo udowy jednoosiowy w płaszczyźnie strzałkowej w zakresie 10-100 stopni, anatomiczny (prawy, lewy) wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego, z podniesioną o 7° przednią częścią zapobiegającą nadmiernemu naciskowi implantu na warstwę korową przedniej części uda, w 8 rozmiarach dla każdej ze stron.
Część piszczelowa modularna, wykonana ze stopu CrCo, w 8 rozmiarach.
Taca piszczelowa pierwotna standardowa oraz taca piszczelowa uniwersalna do tzw. trudnych kolan, z możliwością dokręcenia przedłużek cementowych i zastosowania bloczków uzupełniających ubytki kostne.
Przedłużki cementowe o średnicach 9mm, 12mm i 15mm w długościach 50 lub 100 mm.
Bloczki uzupełniające ubytki kostne o grubościach 5mm i 10mm.
Wkładka z polietylenu tzw. III generacji (o zwiększonej odporności na utlenianie i odporności mechanicznej – potwierdzone badaniami klinicznymi) w 3 wersjach:
- CR (bez stabilizacji, przy zachowanym PCL),
- PS (z tylną stabilizacją, przy wycięciu PCL ),
- CS (o zwiększonej stabilizacji w płaszczyźnie czołowej z możliwością zachowania jak i wycięcia PCL);
Wszystkie wkładki o geometrii zapewniającej poruszanie się elementu udowego po łuku rotacyjnym; o grubościach: 9mm, 11mm, 13mm, 16mm i 19mm. W wersji PS oraz CS możliwość zastosowania wkładek 22mm i 25mm. Opcjonalnie dostępne instrumentarium przednioreferencyjne dla kolan koślawych; Dostępna płyta piszczelowa w całości wykonana z polietylenu w 4 grubościach zarówno w wersji PS jak i CS”?
2.Czy Zamawiający wymaga wkładki polietylenowej mocowanej na całym obwodzie a jednocześnie umożliwiającą swobodną rotację piszczeli względem uda do 25° po tzw. łuku rotacyjnym bez konfliktu elementów protezy z otaczającymi staw tkankami miękkimi- koncepcja fixed-mobile?
3. Czy Zamawiajacy wymaga implantu udowego jednoosiowego, w którym oś obrotu przechodzi z linii przeznadkłykciowej, zwiększając ramię siły w aparacie wyprostnym stawu, umożliwiając stałe i równomierne napięcie więzadeł pobocznych?
Czy Zamawiający dopuści do postępowania system do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego o charakterystyce:
„Mocowanie udowe -podłużna płytka o rozmiarze 13x4mm trwale bezwęzłowo związana z pętlą plecioną wykonaną z polietylenu (UHMWPE) o wysokiej wytrzymałości na zerwanie . Dł. pętli od 15 do 50mm ze skokiem co 5mm. Opcjonalnie implant bez pętli umożliwiający zawieszenie przeszczepu bezpośrednio na płytce w przypadku krótkiego kanału w kości udowej oraz płytka wydłużona o 5mm stanowiąca nakładkę na płytkę podstawową. Implant na giętkim podajniku zaopatrzony dodatkowo w nić służącą do przeciągnięcia i obrócenia implantu w kanale udowym. Drut prowadzący jednorazowy dwukolorowy . Mocowanie piszczelowe śrubą interferencyjną tytanową w średnicach 7-10mm i długościach 20-25-30mm. Możliwość opcjonalnego zastosowania śruby interferencyjnej biowchłanialnej w kształcie stożka, zbudowaną z PLLA z HA (w stosunku 75-25%), w średnicach 6-11mm i długościach 23-28-35mm. Instrumentarium dedykowane do pracy przezportalowej – port przednio-przyśrodkowy za pomocą elastycznych rozwiertaków w rozmiarach 4,5 – 12mm skalowanych co 0,5mm”?
Czy Zamawiający dpouści do postępowania zestaw kablowy o średnicy 2mm i długości 50mm zakończonych oliwką; zestaw z zaciskiem. Wraz z kablami nieodpłatne użyczenie instrumentarium (napinacz kabla, zacisk, 2 dechampy, obcinarka kabla). Opcjonalna możliwość kompatybilnego zastosowania płyt krętarzowych w długościach 100-210mmprzy złąmaniach okołoprotezowych poprzecznych oraz gripów krętarzowych przy odłamanym krętarzu.
1.Czy Zamawiający dopuści do postępowania zestaw płucząco-ssący pola operacyjnego typu pulslavage?
2.Czy Zamawiający wymaga dostępności szczotki do powierzchni kłykci kolana?
Odp. na pyt. nr 14: 14.1 – TAK. Zamawiający dopuszcza.
1. Czy Zamawiający w pakiecie nr 27 dopuści trzpień o następujących parametrach:
prosty, gładki, wykonany z chromokobaltu, zwężający się dystalnie, samocentrujący się w kanale kości udowej dzięki swojej budowie, dostępne długości: 137, 142, 147, 152, 157, 162.5 [mm]
2. Czy Zamawiający w pakiecie nr 33 dopuści trzpień o następujących parametrach:
Głowa bipolarna w rozmiarach zewnętrznych 38mm do 72mm i wewnętrznych 22-28 mm (28mm w zakresie 44-72mm średnicy zewnętrznej); w zakresie 40-55mm średnicy zewnętrznej skalowane co 1 mm; głowa wewnętrzna blokowana pierścieniem blokującym, konstrukcja zapewniająca bezinwazyjną wymianę wkładu polietylenowego.
Trzpień stalowy , prosty, w kształcie podwójnego klina bez centralizera; dostępny w rozmiarach offsetu 36,5mm do 48,6 mm (minimum 9 rozmiarów trzpienia w tym dla pacjentów z dysplazją); korki do kanału w rozmiarach 9-19mm; głowy metalowe CoCr w 3 długościach szyjki o średnicy 22 i 5 długościach szyjki o średnicy 28mm.
Pytanie nr 16:Czy w Pakiecie nr 6 – „Stabilizacja dynamiczna międzywyrostkowa,” Zamawiający dopuści możliwość złożenia oferty na::
Ø stabilizator międzywyrostkowy dostosowany do anatomii międzywyrostkowej wykonany z biopolimeru Peek Optima, którego własności sprężyste zbliżone są do własności sprężystych kości;
Ø stabilizator posiada stałe ramiona oraz ruchome zabieraki, które po rozłożeniu tworzą tzw. „kołyskę”, obejmującą wyrostki kolczyste;
Ø kształt oraz zakres wymiarowy implantu (8-16mm, skok co 2mm i szerokość 15mm) uwzględnia uwarunkowania anatomiczne przestrzeni międzywyrostkowej;
Ø instalowanie małoinwazyjne, z dostępu jednostronnego przy zachowaniu więzadła nadkolczystego;
Ø budowa implantu jednoelementowa ze znacznikami widocznymi w badaniach RTG i MRI, bez dodatkowych elementów mocujących
Ø implant dostarczany jako sterylny
Ø w instrumentarium narzędzia umożliwiające zwiększenie odległości pomiędzy sąsiadującymi wyrostkami kolczystymi?
Pytanie nr 17:Czy w Pakiecie nr 9 „Proteza trzonu kręgowego odcinka szyjnego wraz z najmem instrumentarium” Zamawiający dopuści możliwość złożenia oferty na:
Ø stałą protezę trzonu odcinka szyjnego wykonaną w materiału PEEK; w zakresie rozmiarów od 16 do 50mm ze skokiem co 2mm oraz od 50-75 ze skokiem
co 5mm, umożliwiającą precyzyjne dopasowanie do przestrzeni bez konieczności śródoperacyjnej zmiany wielkości protezy?
Pytanie nr 18:Czy w Pakiecie nr 10 „Implanty międzytrzonowe typu ACIF z syntetycznym wypełnieniem od odcinka szyjnego kręgosłupa” Zamawiający dopuści możliwość złożenia oferty na:
Ø klatki prostopadłościenne, proste, jednostronnie wypukłe, kątowe, kolczyste,
Ø klatki wykonane z PEEK, umożliwiające wykonanie badań CT, MRI,
Ø możliwość wykonania stabilizacji do trzech poziomów bez konieczności użycia płyty przedniej
Ø wsuwana klatka dostosowana geometrycznie do anatomii i fizjologii w odcinku szyjnym kręgosłupa odtwarzająca lordozę szyjną;
Ø wszystkie klatki w zakresie wysokości od 4 do 10 mm stopniowane co 1 mm o głębokości
13 i 15mm, szerokości 15 i 19mm; Ø dostępne implanty posiadające dodatkowe tytanowe kolce na górnej i dolnej powierzchni, zabezpieczające przed przesuwaniem i dyslokacją oraz pełniące jednocześnie funkcję markerów celem identyfikacji śród- i pooperacyjnej,
Ø duża powierzchnia kontaktu zapewniająca stabilny kontakt z tkanką kostną,
Ø kompletne instrumentarium umożliwiające precyzyjne osadzenie się implantów w przestrzeni międzytrzonowej (implanty próbne, wprowadzacz klatek z ogranicznikiem mocowany od przodu klatki poprzez gwintowany otwór)
Ø 4 tytanowe znaczniki radiologiczne
Ø implanty dostarczane w sterylnych opakowaniach
Ø dostarczany osobno sterylny materiał kościozastępczy, w formie bloczka dopasowanego do implantu międzytrzonowego z całkowicie syntetycznego czysto fazowego beta-trójfosforanu wapnia?
Pytanie nr 19:Czy w Pakiecie nr 12 „Ruchoma proteza dysku szyjnego wraz z instrumentarium” Zamawiający dopuści możliwość złożenia oferty na::
Ø protezę z ząbkowanymi szynami wzdłużnymi o maksymalnej wysokości 2mm, gwarantującymi głębokie umocowanie implantu w blaszkach trzonów
Ø proteza w różnych rozmiarach: szerokość: 15mm i 17mm; głębokość: 12,5mm, 14mm, 15mm i 16mm; wysokość: 6mm i 7mm
Ø proteza w każdym rozmiarze pakowana sterylnie jako całość i zakładana jednoetapowo
Ø możliwość zakładania protezy wielopoziomowo bez zagrożenia krzyżowania się elementów stabilizujących
Ø dynamiczna proteza dysku szyjnego z sześcioma stopniami swobody
§ W skład protezy wchodzą:
Ø dwie tytanowe płytki przylegające do powierzchni sąsiadujących trzonów, dostosowane do anatomicznej budowy odcinka szyjnego kręgosłupa
Ø sztuczne jądro – sprężysto – elastyczny polimer zaprojektowany, by symulować naturalne jądro miażdżyste
Ø sztuczny pierścień przeznaczony do symulacji naturalnego pierścienia?
Pytanie nr 20: dotyczy pozycji 1.: Czy Zamawiający, celem zachowania zasad konkurencji i uzyskania najkorzystniejszej oferty, dopuści także: Nieorganiczną macierz kolagenową do leczenia ubytków chrząstki pochodzenia wieprzowego typ I/III o strukturze dwuwarstwowej z warstwą porowatą i warstwą zbitą (warstwa porowata - zwrócona w stronę ubytku, pozwala na wrastanie komórek i nowoutworzonej tkanki chrzęstnej, warstwa zbita, gładka - zwrócona w stronę szpary stawowej spełnia funkcje bariery
i zapobiega wypłukiwaniu materiału biologicznego, np. koncentratu płytek krwi lub komórek macierzystych). W całości resorbowalna. Stosowana przy mikrozłamaniach, przeszczepach chondrocytów, stymulacji chondrogenezy koncentratem komórek macierzystych ze szpiku kostnego lub płytek krwi z czynnikami wzrostu. Implanty sterylne, przechowywane w temperaturze pokojowej, dostępna w rozmiarze: 25x30mm.
Skuteczność terapeutyczna potwierdzona badaniami klinicznymi.
Pytanie nr 21: dotyczy pozycji 1.: Czy Zamawiający, celem zachowania zasad konkurencji i uzyskania najkorzystniejszej oferty, wymaga: Nieorganiczną macierz kolagenową do leczenia ubytków chrząstki pochodzenia wieprzowego typ I/III o strukturze dwuwarstwowej z warstwą porowatą i warstwą zbitą (warstwa porowata - zwrócona w stronę ubytku, pozwala na wrastanie komórek i nowoutworzonej tkanki chrzęstnej, warstwa zbita, gładka - zwrócona w stronę szpary stawowej spełnia funkcje bariery i zapobiega wypłukiwaniu materiału biologicznego, np. koncentratu płytek krwi lub komórek macierzystych). W całości resorbowalna. Stosowana przy mikrozłamaniach, przeszczepach chondrocytów, stymulacji chondrogenezy koncentratem komórek macierzystych ze szpiku kostnego lub płytek krwi z czynnikami wzrostu.
Zestaw zawiera szablon z aluminium do sporządzenia dokładnego odcisku ubytku chrząstki oraz nić chirurgiczną, w razie decyzji operatora o potrzebie dodatkowego umocowania membrany. Implanty sterylne, przechowywane w temperaturze pokojowej, dostępne w rozmiarach: 25x30mm.
Skuteczność terapeutyczna potwierdzona badaniami klinicznymi.
Pytanie nr 22: dotyczy pozycji 2 i 3: Czy Zamawiający, celem zachowania zasad konkurencji i uzyskania najkorzystniejszej oferty, dopuści także: Sterylny zestaw do pozyskania z 27 ml krwi obwodowej, co najmniej 3 ml koncentratu płytek krwi (w razie potrzeby istnieje możliwość odwirowania 18 ml; 36 ml; 45 ml lub 54 ml krwi – otrzymując odpowiednio co najmniej: 2 ml; 4 ml; 5 lub 6 ml koncentratu płytek krwi) - zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji płytek krwi oraz czynników wzrostu takich jak: PDGF-AB, TGF-BI, VEGF, EGF. Stężenie płytek w koncentracie powyżej 9 razy wartość bazowa.
Zestaw zawiera specjalną tubę separującą z jednym sterylnym portem typu luer lock w górnej części.
Zestaw zawiera antykoagulant oraz wszelkie elementy umożliwiające pobranie krwi i jej preparatykę
w zamkniętym obwodzie, co gwarantuje pełne bezpieczeństwo sterylności.
urządzenia do produkcji autologicznej trombiny z PPP - sterylny zestaw do separowania min. 5 ml autologicznej trombiny z 12 ml osocza ubogopłytkowego – bez konieczności dodatkowego pobierania krwi. Aktywność biologiczna trombiny 50 IU. Trombina umożliwia aktywacje i żelowanie PRP oraz PPP w czasie poniżej 20s.
Pytanie nr 24: Czy Zamawiający, w celu uzyskania najkorzystniejszej oferty, dopuści także w pozycji nr 1: Sterylny zestaw do pozyskania z 27ml krwi obwodowej, co najmniej 3 ml koncentratu płytek krwi (zestaw mini) - zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji płytek krwi oraz czynników wzrostu takich jak: PDGF-AB, TGF-BI, VEGF, EGF. Stężenie płytek w koncentracie powyżej 9 razy wartość bazowa.Zestaw zawiera specjalną tubę separującą z jednym sterylnym portem typu luer lock w górnej części.Zestaw zawiera antykoagulant oraz wszelkie elementy umożliwiające pobranie krwi i jej preparatykę w zamkniętym obwodzie, co gwarantuje pełne bezpieczeństwo sterylności.
Pytanie nr 25: Czy Zamawiający, w celu uzyskania najkorzystniejszej oferty, dopuści także w pozycji nr 2: Sterylny zestaw do pozyskania z 54ml krwi obwodowej, co najmniej 6 ml koncentratu płytek krwi (zestaw pojedynczy) - zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji płytek krwi oraz czynników wzrostu takich jak: PDGF-AB, TGF-BI, VEGF, EGF. Stężenie płytek w koncentracie powyżej 9 razy wartość bazowa.Zestaw zawiera specjalną tubę separującą z jednym sterylnym portem typu luer lock w górnej części.Zestaw zawiera antykoagulant oraz wszelkie elementy umożliwiające pobranie krwi i jej preparatykę w zamkniętym obwodzie, co gwarantuje pełne bezpieczeństwo sterylności.
Pytanie nr 26: Czy Zamawiający, w celu uzyskania najkorzystniejszej oferty, dopuści także w pozycji nr 3: Sterylny zestaw do pozyskania ze 108ml krwi obwodowej, co najmniej 12 ml koncentratu płytek krwi (zestaw podwójny) - zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji płytek krwi oraz czynników wzrostu takich jak: PDGF-AB, TGF-BI, VEGF, EGF. Stężenie płytek w koncentracie powyżej 9 razy wartość bazowa.Zestaw zawiera specjalną tubę separującą z jednym sterylnym portem typu luer lock w górnej części.Zestaw zawiera antykoagulant oraz wszelkie elementy umożliwiające pobranie krwi i jej preparatykę w zamkniętym obwodzie, co gwarantuje pełne bezpieczeństwo sterylności.
Pytanie nr 27: Czy Zamawiający, w celu uzyskania najkorzystniejszej oferty, dopuści także w pozycji nr 4: System koncentracji komórek macierzystych ze szpiku kostnego - system umożliwia wyprodukowanie koncentratu komórek macierzystych - zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji komórek multipotencjalnych. Ponad 10 razy większe stężenie komórek jądrzastych (TNC) niż w normalnej koncentracji szpiku kostnego. Z 30 ml szpiku, system może odseparować nie mniej niż 3 ml koncentratu komórek macierzystych. Zestaw zawiera m.in.: podłużny 60ml pojemnik do koncentracji komórek macierzystych, specjalny filtr do oczyszczania szpiku kostnego (170µ), sterylne obłożenie stawu biodrowego na czas pobrania szpiku, specjalny trokar oraz wszelkie elementy umożliwiające preparatykę i aplikację materiału.
Pytanie nr 28: Czy Zamawiający, w celu uzyskania najkorzystniejszej oferty, dopuści także w pozycji nr 5: System koncentracji komórek macierzystych ze szpiku kostnego - system umożliwia wyprodukowanie koncentratu komórek macierzystych - zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji komórek multipotencjalnych. Ponad 10 razy większe stężenie komórek jądrzastych (TNC) niż w normalnej koncentracji szpiku kostnego. Z 50ml szpiku, system może odseparować nie mniej niż 6 ml koncentratu komórek macierzystych. Zestaw zawiera m.in.: podłużny 60ml pojemnik do koncentracji komórek macierzystych, specjalny filtr do oczyszczania szpiku kostnego (170µ), sterylne obłożenie stawu biodrowego na czas pobrania szpiku, specjalny trokar oraz wszelkie elementy umożliwiające preparatykę i aplikację materiału.
Pytanie nr 29: Czy Zamawiający, w celu uzyskania najkorzystniejszej oferty, dopuści także w pozycji nr 6:Urządzenie do produkcji autologicznej trombiny z PPP - sterylny zestaw do separowania min. 5ml autologicznej trombiny z 12 ml osocza ubogopłytkowego – bez konieczności dodatkowego pobierania krwi. Aktywność biologiczna trombiny 50 IU. Trombina umożliwia aktywację i żelowanie PRP oraz PPP w czasie poniżej 20s.
Mając na uwadze treść art. 7 ustawy pzp dot. zachowania uczciwej konkurencji oraz równego traktowaniu wykonawców zwracamy się do Zamawiającego o wyrażenie zgody na zaoferowanie produktów według poniższego opisu: Trzpień prosty, stożkowy w dwóch płaszczyznach, kobaltowo-chromowy, polerowany w minimum 7 rozmiarach. Dostępny opcjonalnie w wersji kołnierzowej i lateralizowanej. Stożek Eurokonus. Centralizator w komplecie z trzpieniem.
Panewka polietylenowa, cementowana, ze znacznikiem RTG, typu Muller do głowy 28mm. Średnica zewnętrzna od 42mm do min. 60mm, ze skokiem co 2mm.
Pytanie nr 31: Dot. pkt. 3) Załączniki do SIWZ pod Rozdz. XIX – prosimy o doprecyzowanie, iż Protokół przekazania i instalacji + Protokół deinstalacji , które zaleca się załączyć do oferty, mają być w ofercie w postaci załączonych do SIWZ załączników do zaakceptowania, bez ich wypełniania na etapie składania ofert? Wypełnione zaś mają być dopiero na etapie podpisywania umowy po rozstrzygniętym postępowaniu przetargowym.
1. Poz. 32- Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość oferowania do otworów blokowanych wkrętów o średnicy 3,5mm zamiast 2,4mm lub 2,7mm w przypadku płytek prostych rekonstrukcyjnych ?
2. Poz. 108 – Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość oferowania płyt DSB i DSK w jednej wersji klasycznej zamiast z ograniczonym kontaktem?
3. Poz. 152 – Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość oferowania wkrętów do kości łódkowatej o rozmiarze L 18-50mm zamiast 10-50mm?
4. Poz. 163 – Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość oferowania nożyczek opatrunkowych dł. 180mm zamiast 190mm?
5. Poz. 172 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość oferowania wkrętów gąbczastych w przypadku dł. gwintu 32mm - o wymiarze L 35-120mm zamiast 25-120mm?
Z uwagi na odległość pomiędzy siedzibą Wykonawcy a Zamawiającego termin dostawy wyznaczony w dniach bez dookreślenia, iż są to dni robocze jest dla Wykonawcy niekorzystny, ponieważ w sytuacji gdy zgłoszenie zapotrzebowania wpłynie w piątek pod godzin dnia pracy, Wykonawca nie będzie w stanie zrealizować zgłoszenia na czas.
Pytanie nr 35: Czy Zamawiający wyrazi zgodę w §1 ust. 5 w zakresie pakietu nr 40, aby depozyt dotyczył tylko asortymentu płyt blokowanych, gwoździ śródszpikowych i zestawów DSB/DSK wraz z elementami blokującymi? Pozostałe implanty tzw. drobne tj. wkręty podkładki, druty Kirschnera, do wiązania odłamów, płytki oraz narzędzia – poz. 109-110, 112-113, 117, 119-127, 130-177 będą zrealizowane na podstawie bieżących zamówień składanych sukcesywnie według potrzeb Zamawiającego? Implanty drobne z uwagi na ich gabaryty zwyczajowo nie są przewidziane do depozytów z uwagi na trudności z ich rozliczaniem po przeprowadzonym zabiegu. Rozlicznienie bowiem depozytu polega na dokładnym podaniu nr katalogowego oraz serii zużytych w czasie zabiegu implantów, to zaś w warunkach sali operacyjnej jest niełatwe do zrealizowania
Pytanie nr 36: Czy Zamawiający wyrazi zgodę w §1 ust. 5 w zakresie pakietu nr 40 na dostawę endoprotezy głowy kości promieniowej poz. 118 za dowóz każdorazowo przed planowanym zabiegiem ?
Obecny zapis umowy może powodować uprzywilejowanie jednej ze stron umowy jest niezgodne
z zasadami społeczno – gospodarczym określonymi w kodeksie cywilnym. W związku z powyższym koniecznym jest zmiana zapisu.
Przedstawione we wzorze umowy kary umowne nakładają na Wykonawcę obowiązek zapłaty zbyt wygórowanej kary umownej.
Mając na uwadze przepis zawarty w projekcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stanowiącym Załącznik do SIWZ zwracamy się o zmianę wysokości zastrzeżonych kar umownych.
Podkreślić należy, że w doktrynie prawa zamówień publicznych oraz w aktualnym orzecznictwie KIO ustanawianie przez Zamawiającego w umowie rażąco wysokich kar umownych, bezwzględnie należy uznać, za naruszenie zasad zachowania uczciwej konkurencji wyrażonej w przepisie art. 7 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2010r., nr 113 poz. 759 z późn. zm.), które może być uzasadnioną podstawą do żądania unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie art. 93 ust. 1 pkt.7 ustawy prawo zamówień publicznych z uwagi, iż postępowanie jest obarczone wadą uniemożliwiającą zawarcie ważnej umowy w sprawie zamówienia publicznego.
Ustalenie przez Zamawiającego zbyt wygórowanych kar umownych dla wykonawców stanowi zatem naruszenie prawa w zakresie równości stron umowy, co w konsekwencji prowadzi do sprzeczności celu takiej umowy z zasadami współżycia społecznego i skutkować winno bezwzględną nieważność czynności prawnej na podstawie przepisu art. 3531k.c. w zw. z art. 58 § 1 k.c.
Należy zauważyć, iż kara umowna, tracąc charakter surogatu odszkodowania (art. 483 §1 k.c.) prowadziłaby do nieuzasadnionego wzbogacenia wierzyciela (wyrok SN z 17 marca 1988 r., sygn. akt IV CR 58/88). Warto dodać, iż zgodnie z ustawą Kodeks cywilny kara umowna ma charakter odszkodowawczy, a nie prewencyjny. Ustalając wysokość kar umownych strony powinny brać pod uwagę jej zasadniczo kompensacyjny charakter. Tezę taką wyrażono w wyroku Zespołu Arbitrów z dnia 23 sierpnia 2007 r. (sygn. akt UZP/ZO/0-1030/07): „W zakresie zarzutu dotyczącego wysokości kar umownych Zespół Arbitrów zauważa, iż zgodnie z kodeksem cywilnym kara umowna ma charakter odszkodowawczy, kompensacyjny a nie prewencyjny jako silny środek oddziaływania na niesolidnych wykonawców, zapewniający należyte wykonanie umowy”. Obecne zapisy SIWZ nie oddają charakteru odszkodowawczego tej instytucji prawa cywilnego.
W rozumieniu art. 484 §1 k.c. (vide: wyrok SN z 20 maja 1980 r., sygn. akt I CR 229/80, OSNC 1980/12/243). Należy pamiętać, iż zastrzeżenie kary umownej podlega kontroli ze względu na ogólne zasady dotyczące treści czynności prawnych (art. 58 k.c.), jak i zakresu swobody stron w zakresie kształtowania stosunku prawnego (art. 3531 k.c.). W konkretnych okolicznościach żądanie kary umownej może zostać uznane za sprzeczne z tymi zasadami.
Żądanie kar umownych jedynie od wykonawcy oraz jednoczesne umniejszanie odpowiedzialności Zamawiającego nie znajduje żadnego uzasadnienia w charakterze stosunku prawnego łączącego strony w tej umowie. Takie działanie Zamawiającego jest niedopuszczalne. Zamawiający, korzystając w sposób nieuprawniony ze swojej silniejszej pozycji w ramach postępowania, narzuca treść umowy (w odniesieniu do wysokości kar umownych) w sposób sprzeczny z przeznaczeniem swojego prawa, dlatego takie działanie nie może korzystać z ochrony prawa.
Biorąc pod uwagę powyższe zmiana kar umownych jest w pełni uzasadniona.
Obecny zapis wymaga doprecyzowania w celu prawidłowej realizacji umowy. Jednoznacznie brak jest przesłanek do tego aby występowała potrzeba przeprowadzania oddzielnego postępowania w części dotyczącej ustalenia terminu zapłaty za dostarczony towar.
1. Czy Zamawiający mógłby określić o jaki kod SSM chodzi i co należy wpisać w odpowiedniej rubryce?
2. Czy Zamawiający mógłby odstąpić od wymogu karty gwarancyjnej z uwagi na fakt iż zgodnie z §5 ust. 4 wzoru umowy - umowa stanowi dokument gwarancyjny?
3. Czy Zamawiający mógłby odstąpić od wymogu paszportu technicznego w zakresie pakietu 40 z uwagi na fakt, iż nie ma wymogów prawnych nakładających na wykonawcę obowiązek takiego paszportu?
43.1 - Protokół przekazania i instalacji + Protokół deinstalacji, zaleca się załączyć do oferty, w postaci załącznika nr 3 do SIWZ do zaakceptowania, bez ich wypełniania na etapie składania ofert. Wypełnione zaś mają być dopiero na etapie odbioru sprzętu po podpisaniu umowy. Kod SSM to kod Sekcji Sprzętu Medycznego.
Pytanie nr 44: Dot. Pakiet 48: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby faktura sprzedażowa była wystawiona na poszczególne pozycje wchodzące w skład danego zestawu?
Pytanie nr 45: Dot. pakietu 48: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostawy do 14 dni od dnia podpisania umowy dla pakietu 48
Czy Zamawiający dopuści w miejsce dotychczasowego opisu:
Endoproteza cementowana kłykciowa tylnie związana (do wyboru operatora wersja zachowująca tylne więzadło krzyżowe), modularna-trzyczęściowa (część udowa, część piszczelowa, wkładka stawowa).
Komponent udowy anatomiczny (prawy i lewy) ze stopu CoCr w minimum 9 rozmiarach. Opcjonalnie możliwość użycia wersji bezcementowej oraz wersji ze stopu TiNbN (antyalergicznej).
Komponent piszczelowy ze stopu CoCr w minimum 9 rozmiarach. Opcjonalnie możliwość użycia komponentu piszczelowego z ruchomą wkładką stawową (typu „mobile-bearing”), komponentu piszczelowego metalowego zintegrowanego na stałe z wkładką polietylenową (typu monoblok) i możliwość użycia wersji bezcementowej oraz wersji ze stopu TiNbN (antyalergicznej).
Wkładka stawowa z polietylenu w minimum 6 grubościach (opcjonalnie możliwość uzycia wkładki z antyutleniaczem). Możliwość śródoperacyjnego wyboru wkładki: wkładki zachowującej PCL, wkładki z tylną stabilizacją, wkładki z dodatkową stabilizacją więzadeł pobocznych, wkładki ruchomej (typu „mobile-bearing”).W miejsce systemu nawigacji opcjonalnie system musi posiadać możliwość zastosowania przymiarów nawigowanych dedykowanych do konkretnego pacjenta na bazie skanu MRI i CT.
Czy Zamawiający dopuści w poz 3. Cement z 2 antybiotykami gentamycyna i clindamycyną?
W poz.5.System do mieszania próżniowego i ciśnieniowego podawania cementu w jednym wspólnym, zamkniętym opakowaniu, z systemem filtracji i pochłaniania oparów, z możliwością jedno czasowego mieszania 120g cementu. System posiada pompę próżniową, wąż oraz pistolet do podawania cementu. Z cementem 1x40 g z gentamycyną lub bez gentamycyny lub cementem 1x20g.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie implantów międzytrzonowych typu ACIF z syntetycznym wypełnieniem do odcinka szyjnego kręgosłupa o poniższych parametrach?
Wsuwane koszyki szyjne typu ACIF wykonane z materiału PEEK. Anatomiczny kształt koszyków odtwarzający krzywiznę kręgosłupa szyjnego, łukowata górna powierzchnia koszyka Rozmiary koszyków: długość 13 - 15 mm, wysokość 4 - 9 mm. Koszyki otwarte w wymiarze pionowym w celu zapewnienia optymalnego przerostu kostnego. Obecność na powierzchniach stycznych koszyków ostrych karbów zapobiegających wysuwaniu się ich z przestrzeni międzytrzonowej. Obecność na górnej i dolnej powierzchni koszyków dodatkowo po 3-ech ostrych kolców w kierunku powierzchni sąsiednich trzonów z możliwością zaopatrzenia dwóch i więcej poziomów bez konieczności stosowania dodatkowej stabilizacji. Duża powierzchnia kontaktu wypełnienia koszyka z płaszczyzną trzonów sąsiednich kręgów. Możliwość oceny radiologicznej umiejscowienia koszyka na podstawie wtopionych znaczników metalowych widocznych w promieniowaniu RTG. Wszystkie koszyki noszą stałe znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii. Dostarczany osobno syntetyczny substytut kostny na bazie fosforanu wapnia w formie injekcyjnej, dostarczany w sterylnych strzykawkach w postaci gotowej do użycia, dostępny w opakowaniach po 1, 2,5 i 5 ml. Koszyki oraz syntetyczny substytut kostny dostępne w formie sterylnej w fabrycznych opakowaniach. Zestaw instrumentarium zawiera narzędzie do implantacji wszystkich rodzajów i wielkości koszyków o następujących parametrach: proste (bez krzywizny bądź łamania), łączone od przodu z klatką (nie z boku), z ogranicznikiem umożliwiającym implantację klatki na pożądanej głębokości w przestrzeni międzykręgowej, w zestawie implanty próbne umożliwiające odpowiedni dobór właściwego rozmiaru klatki, zestaw instrumentarium dostarczany w specjalnej kasecie umożliwiającej jego sterylizację i przechowywanie. Implanty wraz z instrumentarium posiadają aktualne świadectwo CE lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie alternatywnego zestawu do stabilizacji transpedikularnej o poniższych parametrach?
Śruby tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe (z ruchomą główką)w rozmiarach 4,75; 5,5; 6,5; 7,5; 8,5 mm długości od 30 do 55 mm, skok co 5 mm, materiał tytan. Śruby gwintowane na całej długości o przekroju walca (nie stożkowe). W zestawie dostępne śruby wyciągowe poliaxialne (przedłużone do kręgozmyków). Haki laminarne sztywne lewe i prawe dostępne w trzech rozmiarach, haki pedikularne dostępne w trzech rozmiarach. Wszystkie śruby i haki kodowane kolorami. Pręty tytanowe gładkie, fabrycznie wygięte o średnicy 5,5 mm o długości 30 – 80mm i 100 – 130mm ze skokiem co 5 mm oraz 80 – 100mm ze skokiem co 10mm, dodatkowo pręt o długości 510mm przycinany na długość. Blokowanie śruby z prętem jednym elementem blokującym, od góry. Pióro gwintu z dodatkowym kołnierzem ułatwiającym wprowadzenie nakrętki, zwiększającym siłę docisku pręta i zapobiegającym rozchyleniu skrzydeł śruby. Łączniki poprzeczne teleskopowe, mocowane wielokątowo do pręta, bez konieczności doginania pręta w pięciu rozmiarach: XXS 23-29mm, XS 28-38mm, S 25-42mm, M 41-53mm, L 52-75mm. . Wszystkie implanty są trwale oznakowane i umieszczone w pojemniku umożliwiającym ich sterylizację i przechowywanie. Konstrukcja śrubokręta uniemożliwiająca wypadnięcie śrub podczas wkręcania. W zestawie dopychacz do prętów w formie pistoletu zakładany na łeb śrub równolegle do osi prętów. Wszystkie implanty trwale oznakowane i umieszczone w pojemniku umożliwiającym ich sterylizację i przechowywanie. Tacki narzędziowe posiadają oznakowane kodami miejsca przechowywania narzędzi. Instrumentarium dostarczone w kasetach umożliwiających jego sterylizację i przechowywanie.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie kar umownych za nieterminowe dostawy, o których mowa w § 8 ust. 1 pkt. 1) na 1% wartości brutto niezrealizowanej części zamówienia za każdy dzień zwłoki ?
Czy Zamawiający w Zadania nr 10 wyrazi zgodę na dostarczanie implantów wraz z instrumentami na
zasadzie Loaner Set tj. każdorazowo do zabiegu, po wcześniejszym uzgodnieniu terminu z Zamawiającym?
Czy Zamawiający w Zadania nr 15 wyrazi zgodę na dostarczanie implantów wraz z instrumentami na
zasadzie Loaner Set tj. każdorazowo do zabiegu, po wcześniejszym uzgodnieniu terminu z Zamawiającym?
Czy Zamawiający w Zadania nr 55 wyrazi zgodę na dostarczanie implantów wraz z instrumentami na
zasadzie Loaner Set tj. każdorazowo do zabiegu, po wcześniejszym uzgodnieniu terminu z Zamawiającym?
Pytanie nr 54: Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów par.8 ust. 1.
1.W razie nie wykonania lub nienależytego wykonania umowy Wykonawca zobowiązuje się zapłacić Zamawiającemu karę:
2) w wysokości 5% ceny brutto umowy, od której realizacji odstąpiono w całości lub w części z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy,
3) w wysokości 0,5% wartości brutto wynajmowanego urządzeniaw przypadku opóźnienia w dostawie/zainstalowaniu wynajmowanego instrumentarium za każdy dzień opóźnienia licząc od daty upływu terminu określonego w § 1 ust.4, oraz § 2 ust. 5 do dnia ostatecznego przyjęcia bez zastrzeżeń przez Zamawiającego potwierdzonego protokołem zdawczo-odbiorczym/protokołem instalacji, podpisanym po dostawie/ instalacji sprzętu jednak nie więcej niż 10% wartości brutto wynajmowanego urządzenia;
4) w wysokości 0,15 % wartości brutto wadliwej częściw przypadku opóźnienia w usunięciu awarii sprzętu, jeżeli naprawa przedłuża się powyżej 3 dni, do czasu dostarczenia sprzętu zastępczego na czas naprawy, które to dostarczenie naliczanie dalszych kar umownych wstrzymuje jednak nie więcej niż 10% wartości brutto wadliwej części.
Odp. na pyt. nr 54: Zapis § 8 ust. 1 pkt. 1) wzoru umowy został zmodyfikowany zgodnie z odp. na pyt. 41.a), pozostałe zapisy§ 8 ust. 1wzoru umowy – zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 55: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 39 poz. 4 dopuści możliwość zaoferowania płyty o kształcie T, z poprzeczką prostopadłą z 4 otworami w głowie, uniwersalnej do prawe i lewej kończyny, zamiast płyty o kształcie T i L, z poprzeczką prostopadła i skośną, lewe i prawe, od 3 do 4 otworów w głowie?
Pytanie nr 56: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 41 poz. 1 dopuści możliwość zaoferowania płyty prostej wąskiej o długości od 2 do 22 otworów – od 44 do 404 mm?
Pytanie nr 57: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 41 poz. 1 dopuści możliwość zaoferowania płyty prostej szerokiej o długości od 5 do 18 otworów – od 103 do 350 mm?
Pytanie nr 58: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 41 poz. 1 dopuści możliwość zaoferowania płyty o kształcie T, z poprzeczką prostopadłą, z 2 otworami w głowie, uniwersalnej do prawe i lewej kończyny, zamiast płyty o kształcie T i L, z poprzeczką prostopadłą i podgiętą, lewe i prawe, od 2 do 3 otworów w głowie?
Pytanie nr 59: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 42 dopuści możliwość zaoferowania gwoździ gamma rekonstrukcyjnego w rozmiarach: krótki 180-280 mm i długi 300-460 mm?
Pytanie nr 60: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 42 dopuści możliwość zaoferowania śruby doszyjkowej o średnicy 11 mm zamiast 10,5 mm?
Pytanie nr 61: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 42 dopuści możliwość zaoferowania śruby blokującej do części dystalenj o średnicy 4,5 mm i długości 26-90 mm z przeskokiem co 2 mm, zamiast opisanych?
Pytanie nr 62: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 42 dopuści możliwość zaoferowania śruby śrub kompresyjnych i zaślepek w rozmiarach według własnych rozwiązań konstrukcyjnych, kompatybilnych z zaoferowanymi gwoździami?
Pytanie nr 64: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 43 poz. 7 dopuści możliwość zaoferowania płytek zamienno-kątowych z odchyleniem kierunku prowadzenia śruby od głównej osi o 15 st. w każdym kierunku uzyskanym według własnych rozwiązań konstrukcyjnych zamiast otworów płyty zbudowanych z czterech kolumn gwintowanych z min. czterema zwojami gwintu?
Pytanie nr 65: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 43 poz. 7 dopuści możliwość zaoferowania płytek dłoniowych pozastawowych posiadających w głowie płytki 5 otworów zamiast od 4 do 5?
Pytanie nr 66: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 43 poz. 7 dopuści możliwość zaoferowania płytek dłoniowych specjalistycznych anatomicznych wielopoziomowych o długości od 45 do 68 mm zamiast od 49 do 70 mm?
Pytanie nr 67: Czy Zamawiający w Pakiecie 43 poz. 8 dopuści możliwość zaoferowania: SYSTEM PŁYTKOWY ZE ŚRUBĄ SZYJKOWĄ GWINTOWANĄ DO ZŁAMAŃ BLIŻSZEJ NASADY KOŚCI UDOWEJ Z OTWORAMI GWINTOWANYMI I ŚRUBAMI Z GWINTOWANĄ GŁÓWKĄ ORAZ OTWORAMI KOMPRESYJNYMI POD ŚRUBY KOMPRESYJNE. W części bliższej tuleja z otworem pod śrubę doszyjkową – gwintowaną. W części trzonowej płyta wyposażona w otwory kombinowane pod śruby z gwintowaną stożkowo głową i śruby kompresyjne. Implanty wykonane z tytanu?
Pytanie nr 68: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 43 poz. 10 dopuści możliwość zaoferowania płyty z 6 otworami w głowie zamiast z 5?
Pytanie nr 69: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 43 poz. 12 dopuści możliwość zaoferowania płyty do bliższej nasady kości piszczelowej bocznej z 3 otworami w głowie zamiast z 5?
Pytanie nr 70: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 43 poz. 12 dopuści możliwość zaoferowania płyty do bliższej nasady kości piszczelowej przyśrodkowej z 3 otworami w głowie zamiast z 5?
Pytanie nr 71: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 43 poz. 13 dopuści możliwość zaoferowania płyty do bliższego końca kości piszczelowej boczne z 5 otworami w głowie zamiast z 7?
Pytanie nr 72: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 43 poz. 13 dopuści możliwość zaoferowania płyty do bliższego końca kości piszczelowej przyśrodkowe z 3 otworami w głowie zamiast z 5?
Pytanie nr 73: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 43 poz. 14 dopuści możliwość zaoferowania płyty do dalszej nasady kości piszczelowej od strony przyśrodkowej bez podparcia o dł. od 116 do 246 mm zamiast od 109 do 246 mm?
Pytanie nr 74: Czy Zamawiający w Pakiecie nr 43 poz. 14 dopuści możliwość zaoferowania płyty do dalszej nasady kości piszczelowej od strony przyśrodkowej bez podparcia z dużym wygięciem w odcinku dalszym zamiast z małym i dużym wygięciem?
Na Wykonawcy ciąży obowiązek uwzględnienia modyfikacji w treści oferty i odpowiedniego zmodyfikowania Załączników do SIWZ.
|
 |
 |