4 WOJSKOWY SZPITAL KLINICZNY
z POLIKLINKĄ SP ZOZ we Wrocławiu
ul. R. Weigla 5, 50-981 Wrocław
|
|
Wrocław, 22 marca 2017r.
WYJAŚNIENIE I MODYFIKACJA SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę produktów farmaceutycznych,
nr sprawy: 7/Med./2017.
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015r., poz. 2164 z późń. zm.) informuje, że wpłynęło zapytanie o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym:
Pytanie nr 58 (dot. pakietu 73):
Czy Zamawiający wymaga aby produkty lecznicze w pakiecie 73 były w opakowaniach w pełni sterylnych nie wymagających dezynfekcji przed pierwszym użyciem z samouszczelniającymi się portami?
Odpowiedź na pytanie nr 58: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 59 (dot. pakietu 75):
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 75 płynów infuzyjnych w worku wewnętrznym poliolefinowym sterylnym z 2 niezależnymi bezlateksowymi portami sterylnymi (nie wymagają dezynfekcji przed użyciem); bezigłowy port do iniekcji zaopatrzony w końcówkę umożliwiającą podłączenie z następującymi strzykawkami typu luer lock:
•Fresenius-Kabi
–Injectomat Syringe Luer-Lock 10 ml
–Injectomat Syringe Luer-Lock 50 ml
•B.Braun
–Inject- Syringe Omnifix Luer-Lock 2 ml
–Inject- Syringe Omnifix Luer-Lock 3 ml
–BBraun Omnifix Luer Lock Solo 5 ml
–Inject- Syringe Omnifix Luer-Lock 10 ml
–Inject- Syringe Omnifix Luer-Lock 20 ml
–Original-Perfusor-Spritze Luer Lock Solo 20 ml
–Inject- Syringe Omnifix Luer-Lock 30 ml
–Inject- Syringe Omnifix Luer-Lock 50 ml
–Original-Perfusor-Spritze OPS 50 ml
•Kendall (Tyco Healthcare)
–Monoject Syringe 20 ml
•BD
–BD Plasticpak Luer-Lock 1 ml
–BD Plasticpak Luer-Lock 3 ml
–BD 3 ml Syringe Luer-Lok™ Tip
–BD Plasticpak Luer-Lock 5 ml
–BD 5 ml Syringe Luer-Lok™ Tip
–BD Plasticpak Luer-Lock 10 ml
–BD Plasticpak Luer-Lock 20 ml
–BD Plasticpak Luer-Lock 30 ml
–BD Plasticpak Luer-Lock 50 ml
•Terumo
–Terumo syringe 2.5 ml
–Terumo syringe 5 ml
–Terumo syringe 10 ml
–Terumo syringe 20 ml
–Terumo syringe 30 ml
–Terumo syringe 50 ml
Odpowiedź na pytanie nr 59: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 60 (dot. pakietu 80 poz. 2):
Prosimy o doprecyzowanie o jakiej objętości Zamawiający wymaga zaoferowanie produktu (N(2)-L-alanyl-glutamine) w pakiecie 80 pozycja 2, 50 ml czy 100ml?
Odpowiedź na pytanie nr 60: Zamawiający wymaga 100 ml.
Pytanie nr 61 (dot. pakietu 83 poz. 3):
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 83 pozycja 3 produktu leczniczego w opakowaniu butelka wolnostojąca z polipropylenu z 2 niezależnymi sterylnymi korkami/portami?
Odpowiedź na pytanie nr 61: Zapisy SIWZ bez zmian. Z treści pytania wynika, że nie powinno być zadane do poz. 3 z pakietu nr 83.
Pytanie nr 62 (dot. pakietu 90 poz. 2):
Czy Zamawiający w pakiecie 90 pozycja 2 miał na myśli dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia o zawartości węglowodanów 13,0g/100ml, spełniający pozostałe wymagania?
Odpowiedź na pytanie nr 62: Zapisy SIWZ bez zmian. Z treści pytania wynika, że nie powinno być zadane do poz. 2 z pakietu nr 90.
Pytanie nr 63 (dot. wzoru umowy):
Dotyczy §8 ustęp 1 punkt 3 umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wskazanie jako podstawy do ustalenia wysokości kary umownej wartość niezrealizowanej części umowy? W przypadku zrealizowania zgodnie z umową znacznej części przedmiotu umowy, kara naliczana od całości umowy jest wyraźnie zawyżona.
Odpowiedź na pytanie nr 63: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 64:
W związku z tym, iż dostępne na rynku polskim produkty do żywienia dojelitowego mają średnio 12-miesięczny okres przydatności od momentu wyprodukowania w fabryce, prosimy Państwa o uwzględnienie specyfiki produktów dojelitowych pod kątem terminu ważności oraz modyfikację zapisu - akceptując dostawy produktów do żywienia dojelitowego z terminem ważności nie krótszym niż połowa terminu ważności dla danego produktu?
Odpowiedź na pytanie nr 64: Zamawiający dopuszcza 6 miesięczny okres przydatności dla produktów z pakietu nr 80 poz. 13 do 16 oraz z pakietu nr 82 poz. 1 do 12.
Pytanie nr 65 (dot. wzoru umowy):
Dotyczy § 1 ustęp 3 umowy - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wprowadzenie zapisu o obowiązku potwierdzania faxem zamówień składanych telefonicznie? Wprowadzenie zapisu pozwoliłoby uniknąć nieporozumień co do ilości lub asortymentu.
Odpowiedź na pytanie nr 65: Zamawiający modyfikuje zapisy SIWZ w załączniku nr 3a (wzór umowy) zapis §1 pkt. 2 o treści:
„2. Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć do siedziby Zamawiającego zamówiony pisemnie towar własnym środkiem transportu i na koszt własny w terminie 48 godzin, dla zamówień określanych jako „pilne” termin realizacji wynosi 24 godziny, od otrzymania każdorazowego zamówienia drogą telefoniczną na numer ………………. potwierdzonego faxem na numer ……………….lub e-mailem na adres:……………………..”
otrzymuje brzmienie:
„2. Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć do siedziby Zamawiającego zamówiony pisemnie towar własnym środkiem transportu i na koszt własny w terminie 48 godzin, dla zamówień określanych jako „pilne” termin realizacji wynosi 24 godziny1, dla zamówień określanych jako „na ratunek życia” termin realizacji wynosi 12 godzin1, od otrzymania każdorazowego zamówienia na numer faxu ……………………….... lub e-mailem na adres:…………….……., potwierdzonego telefonicznie na numer tel. ……………. w przypadku zamówień określanych jako „pilne” lub „ na ratunek życia”.
1 dot. pakietów 5, 6, 7, 9, 15, 45, 46, 104, 105
Pytanie nr 66 (dot. wzoru umowy):
Dotyczy projektu umowy. W oparciu o obowiązujące przepisy prawne:
- Wytyczne UE z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.Urz. UE 2013/C 68/01 ) Rozdział 5 pkt 6.3 (produkty lecznicze, które opuściły pomieszczenia dystrybutora mogą powrócić do zapasów przeznaczonych do sprzedaży, tylko pod warunkiem potwierdzenia wszystkich wymienionych w Wytycznych okoliczności. Między innymi: klient wykazał że transport produktów leczniczych, ich przechowywanie i postępowanie z nimi odbywało się zgodnie ze specjalnymi wymogami dotyczącymi ich przechowywania)
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz. U. z dnia 12 listopada 2002 r.)
§ 2. Produkty lecznicze i wyroby medyczne muszą być przechowywane w aptece w sposób gwarantujący zachowanie ustalonych dla produktu leczniczego lub wyrobu medycznego wymagań jakościowych i bezpieczeństwo przechowywania.
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. (Dz. U. 2002 nr 144 poz. 1216) w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (paragraf. 7 pkt 3 paragraf. 8 ust. 3 )
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2009 r w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Część I pkt. 4.26)
Odpowiedź na pytanie nr 66: Zapisy SIWZ bez zmian. Brak wyraźnego pytania.
Pytanie nr 67 (dot. wzoru umowy):
Czy Zamawiający w par. 1.2. oraz 1.3 usunie możliwość składania zamówień w formie telefonicznej? Zgodnie z art. 36 z ust. 4 Prawa farmaceutycznego (w brzmieniu obowiązującym od 12 lipca 2015r.) zamówienia na leki muszą być składane w formie pisemnej albo w formie dokumentu elektronicznego doręczanego środkami komunikacji elektronicznej. Nie ma możliwości składania zamówień w formie telefonicznej. Tak dokonana czynność staje się zamówieniem dopiero z chwilą potwierdzenia faksem, mailem lub z formie pisemnej.
Odpowiedź na pytanie nr 67: Modyfikacja SIWZ powyżej (zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 65).
Pytanie nr 68 (dot. wzoru umowy):
Czy Zamawiający usunie określony w par. 1.5. obowiązek sporządzania dokumentu PZ w obecności przedstawiciela Wykonawcy oraz możliwość wystawienia faktury dopiero po sporządzeniu tego dokumentu poprzez wykreślenie frazy: „Przekazanie przedmiotu umowy przez Wykonawcę Zamawiającemu, wymaga każdorazowego potwierdzenia przekazania towaru przez wyznaczonego pracownika Zamawiającego ilości zamówionego towaru (dokument PZ), co będzie podstawą do wystawienia faktury.”? Towar dostarczany zazwyczaj będzie przez kuriera, a konieczność oczekiwania na sprawdzenie towaru opóźni wszystkie kolejne dostawy zaplanowane na dany dzień. Ponadto Wykonawca chciałby dostarczać fakturę wraz z zamówieniem, gdyż określa ona wszystkie dostarczone leki i z tego względu tworzenie nowych dokumentów o tej samej treści wydaje się zbędne.
Odpowiedź na pytanie nr 68: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 69 (dot. wzoru umowy):
Czy w świetle treści par. 1.5 Zamawiający dopuszcza dostarczanie faktury VAT wraz dostawą, jako jedynego dokumentu dostawy?
Odpowiedź na pytanie nr 69: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 70 (dot. wzoru umowy):
Czy Zamawiający w par. 1.9. zmieni termin wymiany wadliwego towaru z 2 do3 dni roboczych? Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem wyjaśnień firmy kurierskiej dostarczającej leki bądź zbadania jakościowo wadliwego towaru, a następnie (przy uwzględnieniu reklamacji) dostarczenia towaru. Wykonanie tego w krótszym czasie jest niemożliwe.
Odpowiedź na pytanie nr 70: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 71 (dot. wzoru umowy):
Czy Zamawiający wykreśli par. 1.11? Zobowiązanie Wykonawcy do wystawienia faktury korygującej w przypadku nie dokonania wymiany zareklamowanego towaru w praktyce przesądza o konieczności korzystnego dla Zamawiającego rozpatrzenia złożonej reklamacji. A przecież zgodnie z Kodeksem Cywilnym warunkiem uznania reklamacji jest to, że wady muszą zaistnieć i zostać potwierdzone przez obie strony. Proponowany zaś zapis wymusza na Wykonawcy albo pozytywne rozpatrzenie reklamacji albo wystawienie faktury korygującej przy odrzuceniu (sic) reklamacji. Zapis taki może narazić Wykonawcę na rażące straty.
Odpowiedź na pytanie nr 71: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 72 (dot. wzoru umowy):
Czy Zamawiający wykreśli par. 1.13? Brak możliwości wstrzymania dostaw nawet przy długotrwałych opóźnieniach w zapłacie przez Zamawiającego może narazić Wykonawcę na rażące straty.
Odpowiedź na pytanie nr 72: Nie, zapisy SIWZ bez zmian. Art. 552 k.c. nie jest normą bezwzględnie obowiązującą o charakterze nakazująco - zakazującym określone działanie lub zaniechanie. Jest przepisem dyspozytywnym (względnie obowiązującym) zezwalającym, upoważniającym adresata do określonego działania, zaniechania. W związku z powyższym, Zamawiający w ramach zasady wyrażonej w art. 353.1 k.c., tj. zasady swobody umów, mając również na uwadze rodzaj przedmiotu zamówienia publicznego oraz dobro i bezpieczeństwo pacjentów, dla których przedmiot zamówienia będzie przeznaczony - wprowadził ww. zapis do wzoru umowy i go nie wykreśli.
Pytanie nr 73 (dot. pakietu nr 100):
Czy mając na uwadze konieczność dostosowania przedmiotu zamówienia do treści programu lekowego B33 obowiązujące od1 marca 2017 roku w zakresie zmiany określającej wyjątek od przyjętych w programie lekowym kryteriów wyłączenia z programu lekowego wskazujący, że: „jeśli u chorego zaprzestano podawania leków z grupy inhibitorów TNF alfa lub tocilizumabu z powodu uzyskania niskiej aktywności choroby lub remisji i doszło u niego do nawrotu aktywnej choroby w okresie 12 tygodnia, wtedy decyzja o długości leczenia, dawkowania i częstości podawania leku biologicznego po nawrocie i ponownym uzyskaniu niskiej aktywności choroby lub remisji, należy do lekarza prowadzącego” a w konsekwencji konieczność zapewnienia możliwości dostosowania dawki oraz częstości podawania leku biologicznego pacjentowi Zamawiający wymaga, aby Wykonawca oferujący produkt leczniczy zawierający Etanerceptum (pakiet 100) złożył ofertę umożliwiającą zamiennie dostarczenie dawek 25 mg. Oraz 50 mg tego samego leku w zależności od aktualnego zapotrzebowania terapeutycznego. Wskazane rozwiązanie zapewni możliwość optymalizacji procesu terapeutycznego, a także optymalizacji kosztów leczenia, w przypadku zmiany dawkowania.
Odpowiedź na pytanie nr 73: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 74 (dot. pakietu nr 100 i 119):
W wyniku udzielonych w dniu 15.03.2017r. Zamawiający dokonał następującej zmiany opisu przedmiotu zamówienia:
| |
Pakiet 100
|
WYMAGANE leki refundowane dostępne w ramach programu lekowego CPV 33652300-8 Środki immunosupresyjne
|
|
Lp.
|
nazwa międzynardowa
|
postać farmaceut.
|
dawka
|
ilość w op.
|
j.m.
|
wartość jednostkowa netto
|
cena jednostkowa brutto
|
ilość
|
wartość netto
|
cena brutto
|
nazwa handlowa, ilość w op.
|
Producent
|
Kod EAN
|
|
1
|
Etanerceptum *
|
rozt.d/wstrz.
|
0,05 g
|
4 wstrz.
|
op.
|
|
|
450
|
|
|
|
|
|
|
2
|
Etanerceptum **
|
rozt.d/wstrz.
|
0,05 g
|
4 wstrz.
|
op.
|
|
|
50
|
|
|
|
|
|
|
|
*wymagana rejestracja w: RZS , ZZSK , ŁZS , MIZS , łuszczyca zwykła, łuszczyca zwykła dzieci i młodzieży celem zapewnienia kontynuacji terapii lekiem biologicznym w przypadku odmowy pacjenta na zmianę leku. ** wymagana rejestracja w zakresie: RZS , ZZSK , ŁZS. Zamawiający zastrzega sobie możliwość dowolnego wykorzystania ilości w poszczególnych pozycjach zgodnie z zapotrzebowaniem terapeutycznym oddziału
|
|
|
razem
|
Pakiet 100
|
|
|
|
|
|
Po zmianie:
Zamawiający modyfikuje zapisy SIWZ w załączniku nr 2 poprzez zmianę zapisów w pakiecie nr 100 oraz wprowadzenie nowego pakietu nr 119. Pakiety nr 100 i 119 otrzymują brzmienie:
|
Pakiet 100
|
WYMAGANE leki refundowane dostępne w ramach programu lekowego CPV 33652300-8 Środki immunosupresyjne
|
|
Lp.
|
nazwa międzynarodowa
|
postać farmaceut.
|
dawka
|
ilość w op.
|
j.m.
|
wartość jedn. netto
|
cena jedn. brutto
|
ilość
|
wartość netto
|
cena brutto
|
nazwa handlowa, ilość w op.
|
Producent
|
Kod EAN
|
|
1
|
Etanerceptum
|
rozt.d/wstrz.
|
0,05 g*
|
4 wstrz.
|
op.
|
|
|
210
|
|
|
|
|
|
|
2
|
Etanerceptum
|
rozt.d/wstrz.
|
0,025 g*
|
4 wstrz.
|
op.
|
|
|
80
|
|
|
|
|
|
|
|
*wymagana możliwość zamawiania dawek według potrzeb zamawiającego
|
|
|
razem
|
Pakiet 100
|
|
|
|
|
|
| |
Pakiet 119
|
WYMAGANE leki refundowane dostępne w ramach programu lekowego CPV 33652300-8 Środki immunosupresyjne
|
|
Lp.
|
nazwa międzynarodowa
|
postać farmaceut.
|
dawka
|
ilość w op.
|
j.m.
|
wartość jedn. netto
|
cena jedn. brutto
|
ilość
|
wartość netto
|
cena brutto
|
nazwa handlowa, ilość w op.
|
Producent
|
Kod EAN
|
|
1
|
Etanerceptum
|
rozt.d/wstrz.
|
0,05 g
|
4 wstrz.
|
op.
|
|
|
250
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
razem
|
Pakiet 119
|
|
|
|
|
|
Tym samym Zamawiający dokonał zmiany opisu przedmiotu zamówienia w zakresie istniejącego Pakietu nr 100, która to w zakresie niemalże połowy ilości wymaganego wcześniej Etanerceptu 50 mg uniemożliwia przystąpienie do przetargu Wykonawcom oferującym preparat inny niż preparat o nazwie handlowej Enbrel (gdyż jest to jedyny dostępny Etanercept, który jest dostępny zarówno w dawce 50mg jak i 25mg).
W związku z powyższym zwracamy się do Zamawiającego z wnioskiem o wydzielenie Etanerceptu w dawce 25 mg do osobnego pakietu, tak aby w przypadku całości wymaganego Etenerceptu w dawce 50 mg była możliwość przystąpienia zarówno z lekiem Enbrel, jak i preparatami do niego równoważnymi.
Odpowiedź na pytanie nr 74: Zapisy SIWZ bez zmian.
Wykonawca zobowiązany jest do naniesienia dokonanych zmian w treści oferty. W razie zaoferowania przedmiotu zamówienia innego niż pierwotnie wyspecyfikowanego a dopuszczonego przez Zamawiającego w wyniku wyjaśnień treści SIWZ czy w przypadku modyfikacji SIWZ zaznaczenia źródła tej zmiany (datę odpowiedzi lub modyfikacji i ewentualnie nr pytania).
