4 WOJSKOWY SZPITAL KLINICZNY z POLIKLINKĄ SP ZOZ we Wrocławiu ul. R. Weigla 5, 50-981 Wrocław

Wrocław, 15 marca 2017r.

WYJAŚNIENIE I MODYFIKACJA SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę produktów farmaceutycznych,

nr sprawy: 7/Med./2017.

Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015r., poz. 2164 z późń. zm.) informuje, że wpłynęło zapytanie o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym:

Pytanie nr 1 (dot. pakietu 54 poz. 33):

Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock™ (cytrynian sodu) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego ograniczając krwawienia (pacjenci z HIT), zastosowanie środków trombolitycznych jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne?

Czy Zamawiający dopuści produkt pakowany po 20 szt. w kartonie z  przeliczeniem zamawianej ilości?

Odpowiedź na pytanie nr 1: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.  

Pytanie nr 2 (dot. pakietu 23 poz. 35):

Czy Zamawiający produkt Citra-Lock™ (cytrynian sodu) w stężeniu 30% w postaci bezigłowej ampułki x 5 ml z przeliczeniem zamawianej ilości z systemem Luer Slip, Luer Lock stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego, redukując zakażenia bakteryjne przy jednoczesnym ograniczeniu zastosowania kosztownych środków trombolitycznych jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne?

Czy Zamawiający dopuści produkt pakowany w kartonie 20 szt. z przeliczeniem zamawianej ilości?

Odpowiedź na pytanie nr 2: Zamawiający dopuszcza. Należy wycenić 3 op. x 20szt.

Pytanie nr 3 (dot. pakietu 23 poz. 36):

Czy Zamawiający dopuści do postępowania produkt Citra-Lock™ (cytrynian sodu) w stężeniu 46,7% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego o działaniu przeciwzakrzepowym oraz przeciwbakteryjnym?

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na produkt pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości?

Odpowiedź na pytanie nr 3: Zamawiający dopuszcza. Należy wycenić 2 op. x 20szt.

Pytanie nr 4 (dot. pakietu 23 poz. 35):

Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Flow™ (cytrynian sodu) w stężeniu 4% w postaci ampułko- strzykawki 3ml x 2 Twin Pack (objętość łączna 6ml) stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o wysokiej czystości chemicznej brak działań niepożądanych do przepłukiwania dostępu naczyniowego zapewnia skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe oraz przeciwbakteryjne potwierdzone klinicznie. Nr kat.: 38543-1. Opakowanie typu Twin Pack zawiera dwie ampułko-strzykawki aseptycznie zamknięte papier-folia 100 sztuk w opakowaniu z przeliczeniem zamawianej ilości. Producentem ww. produktu jest firma MedXL Europe BV Holandia.

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę 1ml cytrynianu sodu w stężeniu 4% ze względu na większą łączna objętość ampułko-strzykawek, która wynosi 6ml.

Odpowiedź na pytanie nr 4: Zamawiający dopuszcza. Należy wycenić 13 op. x 2 amp-strz. każda po 3 ml.

Pytanie nr 5 (dot. pakietu 23 poz. 36):

Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Flow™ (cytrynian sodu) w stężeniu 46,7% w postaci ampułko-strzykawki 3ml x 2 Twin Pack (łączna objętość 6ml) o najwyższej czystości chemicznej brak działań niepożądanych zapewnia skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe oraz przeciwbakteryjne potwierdzone klinicznie. Objętość ampułko-strzykawki zapewnia wypełnienie każdej długości kanału cewnika. Nr kat.:38143-1. Opakowanie typu Twin Pack zawiera dwie ampułko-strzykawki w ilości 100 sztuk z przeliczeniem zamawianej ilości. Producentem ww. produktu jest firma MedXL Europe BV Holandia.

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę 1ml cytrynianu sodu w stężeniu 46,7% ze względu na większą łączna objętość ampułko-strzykawek, która wynosi 6ml.

Odpowiedź na pytanie nr 5: Zamawiający dopuszcza. Należy wycenić 34 op. x 2 amp-strz. każda po 3 ml.

Pytanie nr 6 (dot. pakietu 54 poz. 33):

Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Flow™ (cytrynian sodu) w stężeniu 4% w postaci ampułko-strzykawki x 3ml (objętość 10 ml) zgodna z Rekomendacją obsługi portu dożylnego stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o najwyższej czystości chemicznej brak działań niepożądanych do przepłukiwania dostępu naczyniowego zapewnia skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe oraz przeciwbakteryjne potwierdzone klinicznie. Nr kat.: 38553. Opakowanie zawiera pojedynczo pakowane
ampułko-strzykawki w ilości 100 sztuk z przeliczeniem zamawianej ilości.

Producentem ww. produktu jest firma MedXL Europe BV Holandia.

Odpowiedź na pytanie nr 6: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 7 (dot. pakietu 23 poz. 35 i 36 oraz pakietu 54 poz. 33):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 35 i 36 z Pakietu 23 oraz pozycji 33 z Pakietu 54 i stworzy osobny pakiet?

Odpowiedź na pytanie nr 7: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 8 (dot. pakietu 65 poz. 1):

Czy w pakiecie Nr 65 poz. 1 (Budesonidum 0,5 mg/ml – 2 ml, zaw. do inh. z nebul.) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia?

Odpowiedź na pytanie nr 8: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 9 (dot. pakietu 65 poz. 1):

Czy Zamawiający w pakiecie Nr 65 poz. 1 (Budesonidum 0,5 mg/ml – 2 ml, zaw. do inh. z nebul.) wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin?

Odpowiedź na pytanie nr 9: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 10 (dot. pakietu 65 poz. 1):

Czy Zamawiający w pakiecie Nr 65 poz. 1 (Budesonidum 0,5 mg/ml – 2 ml, zaw. do inh. z nebul.) dopuszcza wycenę leku, którego nie można mieszać z Berodualem ani z acetylocysteiną?

Odpowiedź na pytanie nr 10: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 11 (dot. pakietu 18):

Czy Zamawiający dopuści w zadaniu nr 18 zmianę postaci proponowanego leku z ampułki na fiolki i odwrotnie dotyczy produktu (Propofolum)?

Odpowiedź na pytanie nr 11: Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr 12 (dot. pakietu 18 i 19):

Czy Zamawiający dopuści w zadaniu 18 i 19 produkt Propofol Norameda.

Odpowiedź na pytanie nr 12: Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr 13 (dot. pakietu 91 poz. 44 i 45):

Czy Zamawiający dopuści fiolki z koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji?

Odpowiedź na pytanie nr 13: Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr 14 (dot. pakietu 16):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu równoważnego < LIDOCAINE H/CHL + CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM – HYDROXYBENZOESAN METYLU + HYDROXYBENZOESAN PROPYLU 2g + 0,25g + 0,06g + 0,025g / 100 ml > w wygodnych ampułkostrzykawkach z podziałką o pojemności 11 ml (13 g) w opakowaniu zbiorczym – handlowym a’25?

Odpowiedź na pytanie nr 14: Zamawiający dopuszcza. Należy wycenić 208 op. po 25 szt.

Pytanie nr 15 (dot. pakietu 16):

Prosimy o potwierdzenie, że w przypadku gdy dany produkt nie wymaga uprawnienie na obrót środkami farmaceutycznymi (produkt opisany w SIWZ jest wyrobem medycznym Zamawiający uzna za spełnienie warunku posiadania uprawnień złożenie oświadczenia, że ustawy nie nakładają obowiązku posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie obejmującym przedmiot zamówienia.

Odpowiedź na pytanie nr 15: SIWZ bez zmian. Zapisy rozdział III pkt.2 ppkt. 2).

Pytanie nr 16 (dot. pakietu 31):

Czy Zamawiający w pakiecie nr 31 dopuści lek Cefazolin – MIP 2g z jednoczesnym przeliczeniem ilości?

Odpowiedź na pytanie nr 16: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 17 (dot. pakietu 67 poz. 1,2,3):

Czy Zamawiający dopuści wyrób medyczny o nazwie handlowej HEMOPATCH, hemostatyk uszczelniający wskazany do stosowania jako środek hemostatyczny oraz jako uszczelniacz podczas zabiegów chirurgicznych, w których kontrola krwawienia lub przecieku innych płynów ustrojowych lub przecieku powietrza za pomocą konwencjonalnych technik chirurgicznych jest nieskuteczna bądź niepraktyczna. Produkt może być również używany do zamknięcia uszkodzeń opony twardej powstałych w wyniku jej urazu, resekcji, retrakcji lub skurczenia się. Hemopatch to miękki, cienki sprężysty i elastyczny opatrunek z kolagenu uzyskiwanego z bydlęcej skóry właściwej pokryty powłoką z glutaranu tetraskcynoimidylu eteru pentaerytrolowego glikolu polietylenowego, który w kontakcie z krwią lub innymi płynami ustrojowymi tworzy hydrożel, który ułatwia przyleganie i uszczelnia powierzchnię tkanki, strona nieaktywna oznaczona niebieskimi kwadratami z biokompatybilnego barwnika błękitu brylantynowego. Hemopatch jest dostępny w rozmiarze 4,5 cm x 4,5 cm 3 szt. w opakowaniu, 4,5 cm x 9 cm 3szt. w opakowaniu oraz 2,7 cm x 2,7 cm 5szt. w opakowaniu.

Odpowiedź na pytanie nr 17: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 18:

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów – tabletek na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, fiolki na ampułki lub ampułko-strzykawki i odwrotnie? Zapytanie o zmianę postaci nie dotyczy pozycji uwzględniających konkretne wymiary tabletek.

Odpowiedź na pytanie nr 18: SIWZ bez zmian. Zapis UWAGA nr 1 w załączniku nr 2 do SIWZ.

Pytanie nr 19:

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę wielkości opakowań(tabletek, ampułek, kilogramów itp.) celem przedstawienia oferty korzystniejszej cenowo? Jeśli tak to prosimy o podanie w jaki sposób przeliczyć ilość opakowań handlowych ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w gorę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)?

Odpowiedź na pytanie nr 19: SIWZ bez zmian. Zapis Uwaga nr 2 w załączniku nr 2 do SIWZ.

Pytanie nr 20:

Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ; a także w przypadku , gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)?

Odpowiedź na pytanie nr 20: SIWZ bez zmian. Zapis Uwaga nr 1 w załączniku nr 2 do SIWZ.

Pytanie nr 21:

Zwracamy się z prośbą o określenie w jaki sposób postąpić w przypadku zaprzestania lub braku produkcji danego preparatu. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na podanie ostatniej ceny i informacji pod pakietem?

Odpowiedź na pytanie nr 21: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 22 (dot. pakietu 103):

W związku z brakiem produkcji i dostępności na rynku preparatu Golimumabum 50 mg w postaci ampułko-strzykawki Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę tylko leku Golimumabum 50 mg rozt. do wstrzyk. w postaci wstrzykiwacza x 1 szt.?

Odpowiedź na pytanie nr 21: Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr 23 (dot. pakietu 23 poz. 73):

Czy zamawiający wymaga aby w pakiecie nr 23 poz. 73 był preparat Makrogol 74 g x 48 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii. którego oferta cenowa jest korzystna dla zamawiającego?

Odpowiedź na pytanie nr 23: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 24 (dot. pakietu 23 poz. 73):

Czy zamawiający wymaga aby w pakiecie nr 23 poz. 73 był preparat Makrogol (74 g x 48 saszetek, PEG 4 litry - Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ?

Odpowiedź na pytanie nr 24: Zapisy SIWZ bez zmian.

Zamawiający modyfikuje zapisy SIWZ w załączniku nr 2 poprzez zmianę zapisów w pakiecie nr 100 oraz wprowadzenie nowego pakietu nr 119. Pakiety nr 100 i 119 otrzymują brzmienie:

Pakiet 100

WYMAGANE leki refundowane dostępne w ramach programu lekowego CPV 33652300-8 Środki immunosupresyjne

Lp.

nazwa międzynarodowa

postać farmaceut.

dawka

ilość w op.

j.m.

wartość jedn. netto

cena jedn.  brutto

ilość

wartość netto

cena brutto

nazwa handlowa, ilość w op.

Producent

Kod EAN

1

Etanerceptum

rozt.d/wstrz.

0,05 g*

4 wstrz.

op.

210

2

Etanerceptum

rozt.d/wstrz.

0,025 g*

4 wstrz.

op.

80

*wymagana możliwość zamawiania dawek według potrzeb zamawiającego

razem

Pakiet 100

 

Pakiet 119

WYMAGANE leki refundowane dostępne w ramach programu lekowego CPV 33652300-8 Środki immunosupresyjne

Lp.

nazwa międzynarodowa

postać farmaceut.

dawka

ilość w op.

j.m.

wartość jedn. netto

cena jedn.  brutto

ilość

wartość netto

cena brutto

nazwa handlowa, ilość w op.

Producent

Kod EAN

1

Etanerceptum

rozt.d/wstrz.

0,05 g

4 wstrz.

op.

250

razem

Pakiet 119

Jednocześnie Zamawiający zmienia zapisy:

• ROZDZIAŁ I, pkt 4 otrzymuje brzmienie:

4. Zamawiający dopuszcza możliwości składania ofert częściowych na całe poszczególne pakiety 1 do 119. Zamówienie zostanie udzielone bez ograniczeń Wykonawcy na te pakiety, w których oferta będzie najkorzystniejsza.

• ROZDZIAŁ III, pkt 2, ppkt. 1) otrzymuje brzmienie:

2. Spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w art. 22 ust 1 pkt 2 PZP:

1) Znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia. Za spełnienie wymogu Zamawiający uzna posiadanie przez wykonawcę środków finansowych lub zdolności kredytowej wykonawcy, w okresie nie wcześniejszym niż 1 miesiąc przed upływem terminu składania ofert w wysokości: 10 229 020,00 zł (słownie: dziesięć milionów dwieście dwadzieścia dziewięć tysięcy dwadzieścia złotych 00/100). Kwota ta dotyczy całości przedmiotu zamówienia,  na poszczególne części w wysokości (zł):

Pakiet	Kwota [zł]
(…)	(…)
100 -	474 475,00
(…)	(…)
119 -	474 475,00
(…)	(…)

(...)

ROZDZIAŁ VII pkt. 1  – zapisy otrzymują brzmienie:

1. Obowiązek wpłaty wadium

Oferta musi być zabezpieczona wadium. Zamawiający zatrzyma wadium, jeżeli wystąpią przesłanki wymienione w art. 46 ust. 4a i 5 PZP.

Wadium musi obejmować cały okres związania ofertą.

Wykonawca, który nie zabezpieczy oferty akceptowalną formą wadium, zostanie przez Zamawiającego wykluczony z postępowania

Przystępując do przetargu na całość przedmiotu zamówienia wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium w wysokości: 380 615,00 zł (słownie: trzysta osiemdziesiąt tysięcy sześćset piętnaście złotych, 00/100) - dotyczy całości przedmiotu zamówienia; na poszczególne części w wysokości:

Pakiet	Wadium [zł]
(…)	(…)
100 -	17 573,00
(…)	(…)
119 -	17 573,00
(…)	(…)

(…)

Działając na podstawie art. 38 ust. 4a, Zamawiający zmodyfikował ogłoszenie o wszczęciu postępowania opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej o numerze 2017/S 046-084111 w dniu 07.03.2017r. (załczone w formie pliku)