4 WOJSKOWY SZPITAL KLINICZNY
z POLIKLINKĄ SP ZOZ we Wrocławiu
ul. R. Weigla 5, 50-981 Wrocław
|
|
Wrocław, 5 października 2016r.
WYJAŚNIENIE I MODYFIKACJA SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę produktów leczniczych, wapna sodowanego, preparatów dezynfekcyjnych i myjących, nr sprawy: 58/Med./2016.
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015r., poz. 2164 z późn. zm.) informuje, że wpłynęło zapytanie o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym:
Pytanie nr 1 (dot. pakietu nr 2):
Czy chłodziarki mają mieć drzwi szklane czy pełne?
Odpowiedź na pytanie nr 1: Chłodziarki powinny posiadać przeszklone drzwi.
Pytanie nr 2 (dot. pakietu nr 2):
Czy chłodziarki maja mieć wnętrze wykonane z blachy nierdzewnej, a zewnętrznie być malowane czy też mają być w całości wykonane ze stali nierdzewnej?
Odpowiedź na pytanie nr 2: Wnętrze chłodziarki wykonane z blachy nierdzewnej, a zewnętrznie malowane.
Pytanie nr 3 (dot. pakietu nr 2):
Czy rejestrator ma posiadać 2 niezależne czujniki temperatury umiejscowione w różnych miejscach chłodziarki stosownie do wymagań Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dn. 13 marca 2015 roku "Dobra Praktyka Dystrybucyjna leków dla Ludzi" (Dz. Ustaw nr 2015 poz. 381) ?
Odpowiedź na pytanie nr 3: Rejestrator ma posiadać min. 1 czujnik temperatury.
Pytanie nr 4 (dot. pakietu nr 2):
Czy miernik rejestratora temperatury KRT ma spełniać wymagania określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dn. 13 marca 2015 roku "Dobra Praktyka Dystrybucyjna leków dla Ludzi" (Dz. Ustaw nr 2015 poz. 381) oraz posiadać certyfikat WE Producenta i indywidualne świadectwo wzorcowania Urzędu Miar RP ?
Odpowiedź na pytanie nr 4: Zamawiający dopuszcza nie wymaga.
Pytanie nr 5 (dot. pakietu nr 2):
Czy sprawdzenie rozkładu temperatury (mapowanie) ma być wykonane w każdej szufladzie farmaceutycznej osobno (10 świadectw dla każdej szafy), czy też wystarczy wykonać mapowanie tylko dla szuflady środkowej (nr 5) (jedno świadectwo mapowania dla każdej szafy chłodniczej) ?
Odpowiedź na pytanie nr 5: Wymagane min. jedno świadectwo mapowania dla każdej szafy chłodniczej.
Pytanie nr 6 (dot. pakietu nr 2):
Czy Świadectwa mapowania chłodziarek mają być jedynym dokumentem kwalifikacyjnym czy też wymagacie Państwo kwalifikacji IQ i OQ dla całego systemu tzn. komputerowego rejestratora temperatury wraz z programem komputerowym oraz powiadamianiem przez modem o: braku i powrocie zasilania, przekroczeniu limitu temperatur granicznych ?
Odpowiedź na pytanie nr 6: Zamawiający dopuszcza nie wymaga.
Pytanie nr 7 (dot. pakietu nr 2):
Czy modem GSM ma posiadać potwierdzenie zgodności z wymaganiami zasadniczymi w zakresie: bezpieczeństwa użytkowania, kompatybilności elektromagnetycznej oraz efektywnego wykorzystywania zasobów częstotliwości stosownie do Dyrektywy Unijnej 1999/5/WE ? Czy Potwierdzenie Zgodności ma być wydane przez Jednostkę Notyfikowaną w Unii Europejskiej w zakresie Dyrektywy 1999/5/WE ?
Odpowiedź na pytanie nr 7: Zamawiający dopuszcza nie wymaga.
Pytanie nr 8 (dot. pakietu nr 2):
Czy koszt dostarczenia szaf chłodniczych do Wrocławia leży po stronie Wykonawcy, a Zamawiający we własnym zakresie wniesie i ustawi szafy chłodnicze z miejscu ich użytkowania? Czy też Zamawiający wskaże firmę/osoby uprawnione do transportu ciężkich przedmiotów wewnątrz pomieszczeń szpitalnych, a koszt wniesienia i ustawienia będzie doliczony do kosztów oferty?
Odpowiedź na pytanie nr 8: Wszystkie koszty, w tym dostawy do miejsca wskazanego przez Zamawiającego, uruchomienia, szkolenia leżą po stronie Wykonawcy.
Pytanie nr 9 (dot. pakietu nr 2):
Zamawiający przygotował projekt umowy do przetargu jak dla sprzętu medycznego. Rozumiemy to, bo większość pakietów przetargu dotyczy sprzętu medycznego. Ale chłodziarki farmaceutyczne w odróżnieniu od chłodziarek medycznych nie są kwalifikowane jak sprzęt medyczny. Czy w związku z tym Zamawiający może odstąpić w przypadku pakietu 2 od restrykcyjnych zapisów umowy wymaganych dla sprzętu medycznego? Czy Zamawiający udostępni Oferentom pakietu 2 projekt takiej umowy?
Odpowiedź na pytanie nr 9: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 10 (dot. pakietu nr 2):
Zamawiający żąda aby dostawca zapewnił części zamienne przez 10 lat. Zapewne w przypadku sprzętu medycznego jest to uzasadnione. Natomiast w przypadku podzespołów elektronicznych, z uwagi na szalony postęp technologiczny taki przepis będzie martwy, tym bardziej, że zgodnie z przepisami finansowymi o Amortyzacji, okres 100% amortyzacji sprzętu pomiarowego wynosi 4 lata. Czy w związku z tym Zamawiający zmieni ten zapis w umowie z 10 lat na 4 lata ?
Odpowiedź na pytanie nr 10: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 11 (dot. pakietu nr 5 poz. 5):
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania łyżeczki do przysadki mózgowej - typ NICOLA, zagiętego pod kątem 45˚, prawostronnie tnącego, o średnicy 6,5mm, plastycznego, o kształcie bagnetowym, okrągłej rękojeści, długości pracującej 140mm i całkowitej 260mm?
Odpowiedź na pytanie nr 11: Zamawiający dopuszcza nie wymaga.
Pytanie nr 12 (dot. pakietu nr 5 poz. 6):
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania łyżeczki do przysadki mózgowej - typ HARDY o średnicy 4,0mm, plastycznego, o kształcie bagnetowym, okrągłej rękojeści, długości pracującej 140mm i całkowitej 260mm?
Odpowiedź na pytanie nr 12: Zamawiający dopuszcza nie wymaga.
Pytanie nr 13 (dot. pakietu nr 5 poz. 7):
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania łyżeczki do przysadki mózgowej - typ HARDY o średnicy 6,0mm, plastycznego, o kształcie bagnetowym, okrągłej rękojeści, długości pracującej 140mm i całkowitej 260mm?
Odpowiedź na pytanie nr 13: Zamawiający dopuszcza nie wymaga.
Pytanie nr 14 (dot. pakietu nr 5 poz. 25):
Czy Zamawiający dopuści pokrywę kontenera rozmiar 298 x 285 x 46, w kolorze zielonym, wykonaną z wytrzymałego aluminium o grubości 2mm, dostosowaną do wanny kontenera o wymiarze 300 x 274mm?
Odpowiedź na pytanie nr 14: Zamawiający dopuszcza nie wymaga.
Pytanie nr 15 (dot. pakietu nr 5 poz. 25):
Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie chłodziarki farmaceutycznej, która posiada deklarację zgodności wydaną przez producenta, nie posiada jednak formularza powiadomienia / zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych, gdyż nie jest wyrobem medycznym?
Odpowiedź na pytanie nr 15: Tak, zgodnie z obowiązującymi przepisami jeżeli oferowany sprzęt nie jest wyrobem medycznym wymagane jest dołączenie do oferty deklaracji zgodności wystawionej przez producenta.
Pytanie nr 16 (dot. pakietu nr 2):
Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie chłodziarki farmaceutycznej o pojemności 515 L? Brak tolerancji pojemnościowej (+/-) wskazuje na jednego Wykonawcę i godzi w przejrzystość postępowania przetargowego.
Odpowiedź na pytanie nr 16: Zamawiający dopuszcza nie wymaga.
Pytanie nr 17 (dot. pakietu nr 2):
Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie chłodziarki z podtrzymaniem bateryjnym 36 godzin zamiast 24 godzin oraz zgrywaniem rejestru temperaturowego poprzez najpopularniejsze złącze USB oraz mikroUSB. RS-232 i DB9 jest starym typem interfejsu od którego się odchodzi.
Odpowiedź na pytanie nr 17: Zamawiający dopuszcza nie wymaga.
Pytanie nr 18 (dot. pakietu nr 2):
Czy Zamawiający wymaga oprogramowanie sterownika w języku polskim?
Odpowiedź na pytanie nr 18: Zamawiający dopuszcza nie wymaga.
Pytanie nr 19 (dot. pakietu nr 2):
Czy Zamawiający wymaga, aby chłodziarka oraz system szuflad był wykonany ze stali nierdzewnej?
Odpowiedź na pytanie nr 19: Zamawiający dopuszcza nie wymaga.
Pytanie nr 20 (dot. pakietu nr 2):
Proszę o informację odnośnie możliwości dostawy (winda towarowa, schody, piętro pomieszczenia docelowego).
Odpowiedź na pytanie nr 20: Pomieszczenie na poziomie piwnicy, możliwość skorzystania z windy o dopuszczalnym obciążeniu 1600 kg.
Pytanie nr 21 (dot. Pakietu nr 1):
Czy Zamawiający może wykreślić pkt. 7 w związku z tym, że nie posiada szkoleń, uprawnień ani przyrządów kalibracyjnych.
Odpowiedź na pytanie nr 21: Wykonawca ma obowiązek przeszkolić pracowników Zamawiającego w zakresie dopuszczonym przez producenta oferowanego sprzętu medycznego. Jeżeli określone czynności wymagają specjalistycznych przyrządów kalibracyjnych – pracownicy muszą otrzymać taką informację na szkoleniu. Wykonawca zobowiązany jest po szkoleniu wydać certyfikaty dla osób przeszkolonych, z określeniem zakresu czynności do jakich uprawniona jest przeszkolona osoba. Ponadto Wykonawca ma obowiązek przekazać Zamawiającemu wykaz czynności serwisowych, które mogą być wykonywane przez użytkownika samodzielnie, nieskutkujące utratą gwarancji.
Wykonawca zobowiązany jest do naniesienia dokonanych zmian w treści oferty. W razie zaoferowania przedmiotu zamówienia innego niż pierwotnie wyspecyfikowanego a dopuszczonego przez Zamawiającego w wyniku wyjaśnień treści SIWZ czy w przypadku modyfikacji SIWZ zaznaczenia źródła tej zmiany (datę odpowiedzi lub modyfikacji i ewentualnie nr pytania).
