Wrocław 18.02.2015r.
WYJAŚNIENIE I MODYFIKACJA TREŚCI
SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów medycznych na potrzeby Oddziałów: Ortopedii, Neurochirurgii i Chirurgii Szczękowo - Twarzowej,
znak sprawy: 100/Med./2014
Działając na podstawie art. 38 ust. 1,2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013r. poz. 907 z późn.zm.), 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu zawiadamia, że wpłynęły wnioski o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia dotyczące ww. postępowania:
Pytanie 61: dot. zadanie 2
Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia użył nazwy własnej: „TissuDura”. Prosimy o dopuszczenie protezy opony twardej równoważnej do obecnie wymaganej tj. wysokiej jakości biologicznego substytutu opony twardej (matrycy) stosowanego w naprawach uszkodzeń opony twardej- gotowego rozwiązania naśladującego grafty autologiczne. Implant ten jest biokompatybilny, przenikalny dla naczyń krwionośnych i komórek, przekształca się stopniowo w żywą tkankę wypełniającą ubytek, o wymiarach:
- 2,5 x 2,5 cm – zgodnie z SIWZ
- 2,5 x 7,5 cm - obecnie wymagane 2,5 x 10 cm
- 5 x 5 cm – zgodnie z SIWZ
- 7,5 x 7,5cm – obecnie wymagane 5 x 10 cm
- 10 x 12,5 cm – obecnie wymagane 10 x 10 cm
Odp. na pyt. nr 61: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie 62: dot. zadanie 2
Prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający wymaga matrycy kolagenowej wytwarzanej ze skóry wołowej uzyskiwanej zgodnie z wymaganiami przepisów obowiązujących w USA i Europie, nie wymagającej szycia, o grubości 0,5mm w celu zapewnienia optymalnej elastyczności i biodegradacji /wchłanialności oraz maksymalnych właściwości hemostatycznych?
Odp. na pyt. nr 62: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie 63: dot. zadanie 9
Prosimy o wydzielenie pozycji 4, 5 oraz 6 tj. opona twarda mózgu i utworzenie z nich osobnego pakietu oraz dopuszczenie opony twardej o wymiarach 2,5 x 7,5 cm, 7,5 x 7,5cm, 5 x 5 cm.
W odpowiedzi na pytanie nr 63 Zamawiający modyfikuje treść SIWZ poprzez wydzielenie
z Pakietu 9 Pakietu 9a, które w Załączniku nr 2 do SIWZ otrzymują brzmienie:
|
lp
|
Opis przedmiotu zamówienia
|
Jednostka miary
|
wartość jednostkowa netto [zł]
|
Cena jednostkowa brutto[zł]
|
ilość
|
Wartość netto[zł]
|
Cena brutto[zł]
|
Nazwa producenta/
Nazwa handlowa/
numer katalogowy/
ilość w opakowaniu handlowym/ nr str. w materiałach informacyjnych dołączonych do oferty
|
|
PAKIET NR 9 PLOMBY, KLIPSY TYP YASARGIL, ZACISKI, DRENY, CPV 33140000-3-materiały medyczne
|
|
1.
|
Klipsy tytanowe typ YASARGIL
|
Typ mini i standard
|
sztuka
|
|
|
140
|
|
|
|
|
Czasowe i stałe
|
|
Różne kształty
|
|
Różne długości
|
|
2.
|
Zaciski plastikowe do hemostazy brzegu płata skórnego czepca
|
Jednorazowe
|
magazynek
|
|
|
500
|
|
|
|
|
sterylne
|
|
magazynek 10 szt.
|
|
3.
|
Dren łączący kairisona pneumatycznego posiadanego przez szpital z reduktorem ciśnienia o wytrzymałości 8 bar , pakowany sterylnie
|
w opakowaniu zbiorczym 10 szt.
|
opakowanie
|
|
|
4
|
|
|
|
|
Długośc 3 m
|
|
Zamawiający wymaga materiałów oryginalnych lub rurki muszą posiadać autoryzację firmy B. BRAUN do stosowania z urządzeniem KAIRISON
|
|
RAZEM PAKIET NR 9
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
lp
|
Opis przedmiotu zamówienia
|
Jednostka miary
|
wartość jednostkowa netto [zł]
|
Cena jednostkowa brutto[zł]
|
ilość
|
Wartość netto[zł]
|
Cena brutto[zł]
|
Nazwa producenta/
Nazwa handlowa/
numer katalogowy/
ilość w opakowaniu handlowym/ nr str. w materiałach informacyjnych dołączonych do oferty
|
|
PAKIET NR 9a OPONA MÓZGU CPV 33140000-3-materiały medyczne
|
|
4.
|
Opona twarda mózgu typ Neuro Patch
|
Rozmiar :6x8 cm
|
sztuka
|
|
|
3
|
|
|
|
|
5.
|
Opona twarda mózgu typ Neuro Patch
|
Rozmiar :4x5 cm
|
opakowanie
|
|
|
2
|
|
|
|
|
w opakowaniu 2 szt.
|
|
|
6.
|
Opona twarda mózgu typ Neuro Patch
|
Rozmiar :2x 10cm
|
opakowanie
|
|
|
3
|
|
|
|
|
w opakowaniu 2 szt.
|
|
|
|
|
RAZEM PAKIET NR 9a
|
|
|
|
Zamawiający dopuszcza wymiary opon :2,5 x 7,5 cm, 7,5 x 7,5 cm, 5 x5 cm.
Jednocześnie Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu modyfikuje treść SIWZ, w sposób następujący:
- ROZDZIAŁ III. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIENIA TYCH WARUNKÓW pkt 2 SIWZ otrzymuje brzmienie:
2. Spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w art. 22 ust 1 PZP:
(…); na poszczególne części w wysokości (zł):
|
(…)
|
(…)
|
|
Pakiet 9
|
37 000,00
|
|
Pakiet 9a
|
3 000,00
|
|
(…)
|
(…)
|
- Rozdział VII. WARUNKI WPŁATY I ZWROTU WADIUM pkt. 1otrzymuje brzmienie:
1. Obowiązek wpłaty wadium
(…); na poszczególne części w wysokości:
|
(…)
|
(…)
|
|
Pakiet 9
|
1 450,00
|
|
Pakiet 9a
|
50,00
|
|
(…)
|
(…)
|
Pytanie 64: dot. zadanie 11
Prosimy o podanie producenta oraz modelu nawigacji z którym wymagane markery pasywne powinny być kompatybilne?
Odp. na pyt. nr 64:Producent: Medtronic Model: Stealth Station
Pytanie 65: dot. zadanie 11
Czy Zamawiający wymaga potwierdzenia kompatybilności jednorazowych pasywnych markerów z systemem neuronawigacji, wydanego przez producenta systemu?
Odp. na pyt. nr 65: W odpowiedzi na pyt. 65 Zamawiający modyfikuje opis przedmiotu zamówienia w Pakiecie 11, który otrzymuje brzmienie:
|
Lp
|
Asortyment /nazwa handlowa
|
Jednostka miary
|
Wartość jednostkowa netto [zł]
|
Cena jednostkowa brutto [zł]
|
Ilość
|
Wartość netto
[zł]
|
Cena brutto
[zł]
|
Nazwa producenta/
Nazwa handlowa/
numer katalogowy/
ilość w opakowaniu handlowym/ nr str. w materiałach informacyjnych dołączonych do oferty
|
|
PAKIET NR 11 Markery RTG do neuronawigacji jednorazowe sterylne - CPV 33140000-3 Materiały medyczne
|
|
1
|
Markery pasywne RTG do systemu neuronawigacji, odblaskowe, jednorazowe, sterylne, (opakowanie 20szt.)
Markery maja być kompatybilne z posiadaną przez Szpital nawigacją Producent: Medtronic Model: Stealth Station
|
sztuka
|
|
|
360
|
|
|
|
|
RAZEM PAKIET NR 11
|
|
|
|
Pytanie 66: dot. zadanie 11 - Czy Zamawiający wymaga aby oferowane markery były zbadane oraz zatwierdzone przez producenta systemu neuronawigacji?
Odp. na pyt. nr 66: NIE.
Pytanie 67: dot. zadanie 11 - Minimalne opakowanie zbiorcze (1 karton) zawiera odpowiednio 12 opakowań po 5 sztuk kulek = 60 markerów = 1 opakowanie zbiorcze.
Prosimy o dopuszczenie również ww. opakowań tj: dopuszczenie 6 opakowań po 60 markerów = 360 markerów (obecnie wymagane 18 opakowań po 20 sztuk = 360 markerów.
Odp. na pyt. nr 67: Zamawiający dopuszcza.
Na Wykonawcy ciąży obowiązek uwzględnienia modyfikacjiw treści oferty i odpowiedniego zmodyfikowania Załącznika nr 2 do SIWZ.
Pytanie 68: dot. zadanie 22
Prosimy o dopuszczenie zastawki programowalnej typu Burr Hole regulowanej magnetycznie
(5 różnych poziomów przepływu) w zakresie 15-167ml/godz. ze zintegrowanym antysyfonem z mechanizmem membranowym. Zastawka umożliwia wykonywania badań MRI do 3 Tesli bez konieczności blokady mechanizmu regulacji przepływu zastawki.
Zastawka regulowana nieinwazyjnie za pomocą programatora, widoczna w RTG, ze zbiornikiem płynu mózgowo–rdzeniowego z możliwością nakłucia o wymiarach przedstawionych poniżej:
W zestawie oddzielny dren komorowy o długości 23cm (z możliwością docinania) o średnicy zewnętrznej 2,5mm, wewnętrznej (światło drenu) 1,3mm lub dren o zwiększonej przepustowości o długości 15cm (z możliwością docinania) średnica zewnętrzna 2,8mm, wewnętrzna (światło drenu) 1,5mm do wyboru przez Zamawiającego.
W przypadku pozytywnych odpowiedzi programator zastawki zostanie nieodpłatnie użyczony Zamawiającemu na cały okres trwania umowy.
Odp. na pyt. nr 68: NIE.
Pytanie 69: (dotyczy Pakiet 29 pozycji 1.) Czy Zamawiający, celem zachowania zasad konkurencji i uzyskania najkorzystniejszej oferty, dopuści: nieorganiczną macierz kolagenową do leczenia ubytków chrząstki pochodzenia wieprzowego typ I/III o strukturze dwuwarstwowej z warstwą porowatą i warstwą zbitą (warstwa porowata - zwrócona w stronę ubytku, pozwala na wrastanie komórek i nowoutworzonej tkanki chrzęstnej, warstwa zbita, gładka - zwrócona w stronę szpary stawowej spełnia funkcje bariery i zapobiega wypłukiwaniu materiału biologicznego, np. koncentratu płytek krwi lub komórek macierzystych)? Membrana kolagenowa może pełnić funkcję podłoża min. dla mezenchymalnych komórek macierzystych ludzkiego szpiku kostnego. Jest w całości resorbowalna. Stosowana przy mikrozłamaniach, przeszczepach chondrocytów, stymulacji chondrogenezy koncentratem komórek macierzystych ze szpiku kostnego lub płytek krwi z czynnikami wzrostu. Implanty sterylne, przechowywane w temperaturze pokojowej, w rozmiarze: 2,5 x 3 cm, 3 x 4 cm lub 4 x 5 cm. Skuteczność terapeutyczna potwierdzona badaniami klinicznymi.
Pytanie 70: (dotyczy Pakiet 29 pozycji 2.): Terapia czynnikami wzrostu ma sens jedynie wtedy, kiedy osiągniemy koncentrację minimum 1 miliona płytek w mikrolitrze (Robert E. Marx Implant Dentistry 2001: 10(4); 225-8). Biorąc pod uwagę średnią płytkowość człowieka, która wynosi około 200.000 płytek/mikrolitr, prosimy Zamawiającego, celem zapewnienia optymalnych parametrów jakościowych o określenie minimalnej wymaganej koncentracji płytek krwi w stosunku do wyjściowej płytkowości pacjenta.
Pytanie 71: (dotyczy Pakiet 29 pozycji 2.):Czy Zamawiający, celem otrzymania najkorzystniejszej oferty, dopuści: Sterylny zestaw do pozyskania z 18 ml krwi obwodowej, co najmniej 2 ml koncentratu płytek krwi (w razie potrzeby istnieje możliwość odwirowania 27 ml, 36 ml, 45 ml lub 54 ml krwi – otrzymując odpowiednio, co najmniej: 3 ml, 4 ml, 5 ml lub 6 ml koncentratu płytek krwi) - zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji płytek krwi oraz czynników wzrostu takich jak: PDGF-AB, TGF-BI, VEGF, EGF. Stężenie płytek w koncentracie powyżej 9 razy wartość bazowa.
Zestaw zawiera specjalną tubę separującą z jednym sterylnym portem typu luer lock w górnej części.
Zestaw zawiera antykoagulant oraz wszelkie elementy umożliwiające pobranie krwi i jej preparatykę w zamkniętym obwodzie, co gwarantuje pełne bezpieczeństwo sterylności.
W cenę zestawu wliczone jest wypożyczenie jednostki separującej wraz z operatorem do każdego zabiegu. (instrumentarium dostarczane na czas zabiegu, zamawiane min. 48h przed).
Pytanie 72: Pyt.4: dot. Pakiet 29 - Czy Zamawiający, celem zapewnienia optymalnych parametrów jakościowych, dopuści także: sterylny zestaw do żelifikacji PRP? Zestaw umożliwia produkcję 5 ml autologicznej trombiny z 12 ml osocza ubogopłytkowego – bez konieczności dodatkowego pobierania krwi. Aktywność biologiczna trombiny 50 IU. Trombina umożliwia aktywację i żelowanie PRP oraz PPP w czasie poniżej 20s.
Odp. na pyt. nr 69-72: Zapisy SIWZ bez zmian.
Na Wykonawcy ciąży obowiązek uwzględnienia modyfikacjiw treści oferty i odpowiedniego zmodyfikowania Załączników do SIWZ.
Jednocześnie działając na podstawie art. 12a ust.1 i 3 w związku z art. 38 ust. 4 ustawy PZP Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu zmienia termin składania i otwarcia ofert w niniejszym postępowaniu z dnia 27.02.2015r., na dzień:
13.03.2015r.
Oferty prosimy złożyć do dnia 13.03.2015r. do godziny 1000 w budynku Wydziału Administracji Ogólnej pok. 18 – Kancelaria.
Otwarcie ofert odbędzie się 13.03.2015r. o godzinie 11:00 na zasadach określonych w SIWZ.
Termin wniesienia wadium upływa w dniu składania ofert tj. dnia 13.03.2015r. godz. 1000
Pozostałe terminy zawarte w SIWZ i ogłoszeniu stosuje się odpowiednio.
Jednocześnie Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 12a w związku z art. 38 ust. 4a ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 907 z późn.zm) zmienia zapisy ogłoszenia z dn. 16.01.2015r. w pkt. podanych poniżej:
4. Oferty należy złożyć w terminie do 13.03.2015r. do godz. 1000 w budynku Wydziału Administracji Ogólnej w pok. nr 18 (kancelaria).Otwarcie ofert nastąpi w dniu 13.03.2015r. o godz. 1100 w Sali Odpraw (budynek Logistyki) 4WSKzP SP ZOZ, ul. Weigla 5, Wrocław
5. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
2) Spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w art. 22 ust 1 PZP:
a) Wykonawca musi znajdować się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia. (…); na poszczególne części w wysokości (zł):
|
(…)
|
(…)
|
|
Pakiet 9
|
37 000,00
|
|
Pakiet 9a
|
3 000,00
|
|
(…)
|
(…)
|
10. Wykonawca ma obowiązek wnieść wadium w wysokości: (…); na poszczególne części w wysokości:
|
(…)
|
(…)
|
|
Pakiet 9
|
1 450,00
|
|
Pakiet 9a
|
50,00
|
|
(…)
|
(…)
|
Adekwatnie do ww. zmian wynikających z wydzielenia Pakietu 9a z pakietu 9 zmianie ulegają odpowiednie zapisy SIWZ. Pozostałe zapisy SIWZ bez zmian.
