Wrocław 04.07.2013r.

 

 

Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2010r., Nr 113, poz. 759
z późn. zm.) informuje, że wpłynęły wnioski o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia dotyczące ww. postępowania: 

 

 

Odp. na pyt. 70: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

 

Odp. na pyt. 72: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Odp. na pyt. 73: TAK. Zamawiający dopuszcza.

Pytanie 74: l.p. 12

Czy Zamawiający dopuści aparat z pasmem przenoszenia 0,4 do 150 Hz?

Odp. na pyt. 74: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 75: - Czy Zamawiający wymaga, aby aparat EKG oferował możliwość drukowania odprowadzeń trybie automatycznym i manualnym w grupach po: 3, 4, 6, 12 odprowadzeń, co może mieć wpływ na obniżenie kosztów eksploatacji?

Odp. na pyt. 75: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga.

 

Pytanie 76: - Czy Zamawiający wymaga, aby aparat posiadał filtr autoadaptacyjny, który automatycznie dostosowuje wartości filtrów (sieciowego, mięśniowego i izolinii) co oznacza w praktyce brak konieczności ręcznego ustawiania filtrów, łatwość obsługi i szybkość przeprowadzenia badania?

Odp. na pyt. 76: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga.

 

Pytanie 77: - Czy Zamawiający wymaga, aby aparat oferował zapis sygnału EKG w trybie automatycznym do 10 minut z maksymalnie 2 odprowadzeń bez jednoczesnego wydruku, np. do wykrywania arytmii?

 

 

Pytanie 78: - Czy Zamawiający wymaga, aby aparat miał możliwość o rozszerzenie o moduł spirometrii do 49 parametrów?

Pytanie 79: - Czy Zamawiający wymaga, aby aparat posiadał zapis wsteczny, tzn. w momencie naciśnięcia przycisku wydruku, drukowany był zapis EKG z pamięci wewnętrznej do 10 sekund wstecz? Ma to znaczenie np. do uzyskania stabilnego wykresu przy ruchliwych pacjentach.

Pytanie 80: l.p. 10 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator z dwufazową falą defibrylacji, ale bez zatwierdzenia przez American Heart Association (AHA)?

Odp. na pyt. 80: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 81: l.p. 32 - Czy Zamawiający dopuści pulsoksymetr z niewiele większą wagą 375g?

Odp. na pyt. 81: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 82: l.p. 39 - Czy Zamawiający dopuści pulsoksymetr z rozdzielczością 128x64 pikseli?

 

Pytanie 83: l.p. 45 - Czy Zamawiający dopuści pulsoksymetr bez możliwości wyboru ustawień dorosły/dziecko/noworodek?

 

Pytanie 84: l.p. 53 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator bez krótkiego trendu SpO2 oraz PR ale z wyświetlaniem wartości i wykresem SpO2?

 

Pytanie 85: l.p. 55 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator bez portu RS232, ale z portem USB?

 

Pytanie 86: l.p. 57 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator bez możliwość instalacji w pionie?

 

Pytanie 87: l.p. 59 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator bez modulacja tonu pulsu w zależności od zmierzonej wartości SpO2, ale z wyświetlaniem wartości i wykresem SpO2?

 

Pytanie 88: l.p. 60 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator bez możliwości podłączenia do drukarki, ale z wbudowaną drukarką termiczną?

Odp. na pyt. 88: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 89: l.p. 61

Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator z wbudowanym oprogramowaniem do automatycznego przeprowadzenia pełnego testu sprawności urządzenia wraz z automatycznym wydrukiem bez testu na żądanie oraz przechowywania w pamięci?

 

Pytanie 90: l.p. 10 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator z dwufazową falą defibrylacji, ale bez zatwierdzenia przez American Heart Association (AHA)?

Odp. na pyt. 90: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 91: l.p. 31 - Czy Zamawiający dopuści pulsoksymetr z niewiele większą wagą 375g?

Odp. na pyt. 91: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 92: l.p. 38 - Czy Zamawiający dopuści pulsoksymetr z rozdzielczością 128x64 pikseli?

 

Pytanie 93: l.p. 44 - Czy Zamawiający dopuści pulsoksymetr bez możliwości wyboru ustawień dorosły/dziecko/noworodek?

 

Pytanie 94: l.p. 52 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator bez krótkiego trendu SpO2 oraz PR ale z wyświetlaniem wartości i wykresem SpO2?

 

Pytanie 95: l.p. 54 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator bez portu RS232, ale z portem USB?

Odp. na pyt. 95: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 96: l.p. 59 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator bez możliwości podłączenia do drukarki, ale z wbudowaną drukarką termiczną?

Odp. na pyt. 96: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 97: l.p. 60 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator z regulowanym odstępem czasu pomiędzy pomiarami NIBP od 1 minuty do 90 minut?

Odp. na pyt. 97: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 98: l.p. 10 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator z dwufazową falą defibrylacji, ale bez zatwierdzenia przez American Heart Association (AHA)?

Odp. na pyt. 98: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 99: l.p. 31 - Czy Zamawiający dopuści pulsoksymetr z niewiele większą wagą 375g?

Odp. na pyt. 99: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 100: l.p. 38 - Czy Zamawiający dopuści pulsoksymetr z rozdzielczością 128x64 pikseli?

Odp. na pyt. 100: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 101: l.p. 44 - Czy Zamawiający dopuści pulsoksymetr bez możliwości wyboru ustawień dorosły/dziecko/noworodek?

 

Pytanie 102: l.p. 52 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator bez krótkiego trendu SpO2 oraz PR ale z wyświetlaniem wartości i wykresem SpO2?

 

Pytanie 103: l.p. 54 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator bez portu RS232, ale z portem USB?

 

Pytanie 104: l.p. 59 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator bez możliwości podłączenia do drukarki, ale z wbudowaną drukarką termiczną?

Odp. na pyt. 104: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 105: l.p. 60 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator z regulowanym odstępem czasu pomiędzy pomiarami NIBP od 1 minuty do 90 minut?

Odp. na pyt. 105: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 106: l.p. 2 - Czy Zamawiający dopuści defibrylator AED z impulsem dwufazowym prądem kontrolowanym i funkcją korygowania energii impulsu dla impedancji ciała pacjenta?

Odp. na pyt. 106: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 107: l.p. 6 - Czy Zamawiający dopuści defibrylator AED z możliwością defibrylacji pacjenta powyżej 8 lat lub 25kg?

Odp. na pyt. 107: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 108: l.p. 8 - Czy Zamawiający dopuści defibrylator AED z automatycznym dostosowaniem poziomów energii w zakresie 140-360J dla każdego pacjenta powyżej 8 lat lub 25kg?

Odp. na pyt. 108: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 109: l.p. 15 - Czy Zamawiający dopuści defibrylator AED z funkcją częstości ucisków klatki piersiowej podczas zewnętrznego masażu serca oraz komunikatami głosowymi, bez ekranu?

Odp. na pyt. 107: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 110: ad pkt. 3 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy ze wskaźnikiem naładowania bezpośrednio na obudowie akumulatora?

Odp. na pyt. 110: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 111: ad pkt. 5 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy bez wskaźnika przylegania elektrod do pacjenta?

Odp. na pyt. 111: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 112: ad pkt. 6 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy wyposażony w kolorowy ekran LCD wysokiej rozdzielczości bez trybu pracy zwiększającego czytelność ekranu w warunkach silnego nasłonecznienia?

Odp. na pyt. 112: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 113: Pytanie 4 ad pkt. 9:

Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy wyposażony w tryb doradczy z komunikatami tekstowymi?

Odp. na pyt. 113: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 114: ad pkt. 12 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy z możliwością wyboru poziomu energii za pomocą przycisków na panelu przednim?

Odp. na pyt. 114: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 115: ad pkt. 13 - Czy Zamawiający dopuści nieskoenergetyczny defibrylator dwufazowy marki ZOLL z czasem ładowania do energii maksymalnej 200 J nie przekraczającej 7 sekund?

Odp. na pyt. 115: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 116: ad pkt. 21 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny niskoenergetyczny defibrylator dwufazowy pozwalający na wyświetlenie 3 krzywych dynamicznych?

Odp. na pyt. 116: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 117: ad pkt. 23 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy wyposażony w drukarkę termiczną na papier o szerokości 90mm?

Odp. na pyt. 117: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 118: ad pkt. 25 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator wyposażony w pamięć na zewnętrznych kartach typu Compact Flash umożliwiającą nieograniczony, ciągły zapis zdarzeń i raportów oraz transfer danych do komputera PC z możliwością ich przeglądania i wydruku?

Takie rozwiązanie zapewnia nieograniczoną archiwizację danych (raporty z interwencji, stany alarmowe, ciągły zapis EKG …) z możliwością ich przeglądania, edycji i wydruku.

Odp. na pyt. 118: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 119: ad pkt. 28 - Czy Zamawiający dopuści defibrylator wyposażony w funkcję stymulacji przezskórnej w technologii ZOLL NTP z regulacją natężenia prądu stymulacji w zakresie 0-140 mA ?

Skuteczność stymulacji zewnętrznej jest uwarunkowana nie tylko wartością prądu stymulacji lecz także parametrami impulsu stymulującego (kształt i szerokość impulsu). Technologie wykorzystujące impuls prostokątny o szerokości 40 ms (m.in. oferowana w naszych defibrylatorach technologia ZOLL NTP) charakteryzują się potwierdzoną klinicznie wyższą skutecznością stymulacji (niższe amplitudy prądu zapewniające skuteczną stymulację) w porównaniu z innymi technologiami wykorzystującymi m.in. impulsy trapezoidalne o szerokości 5 lub 20 ms. Zapewnienie skutecznej stymulacji niższym prądem ma istotne znaczenie dla pacjenta, redukuje bowiem niekorzystne efekty uboczne stymulacji zewnętrznej (oparzenia skóry, stymulację mięśni). Ponadto większa rozdzielczość regulacji (2 mA) daje możliwość takiego ustawienia natężenia prądu, które jest jak najmniej dolegliwy dla pacjenta.

Jest to zakres typowy dla większości defibrylatorów i wystarczający dla poprawnego wyświetlenia zapisu EKG przy wielkości ekranu stosowanej w defibrylatorach. Wartości wzmocnienia spoza tego zakresu w praktyce nie są wykorzystywane.

Odp. na pyt. 119: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 120: ad: Pulsoksymetria - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie defibrylatorów z pakietu 2 i utworzenie oddzielnego pakietu?

Rozwiązanie takie umożliwiłoby złożenie oferty większej ilości wykonawców.

Odp. na pyt. 120: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

 

Pytanie 121: ad pkt. 3 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy ze wskaźnikiem naładowania bezpośrednio na obudowie akumulatora?

Odp. na pyt. 121: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 122: ad pkt. 4 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy zasilany jednym akumulatorem umożliwiającym wykonanie 100 defibrylacji z maksymalną energią lub 240 minut monitorowania?

Odp. na pyt. 122: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 123: ad pkt. 5 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy bez wskaźnika przylegania elektrod do pacjenta?

Odp. na pyt. 123: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 124: ad pkt. 6 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy wyposażony w kolorowy ekran LCD o przekątnej 6,5” i rozdzielczości 640x480 pikseli bez trybu pracy zwiększającego czytelność ekranu w warunkach silnego nasłonecznienia?

Odp. na pyt. 124: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 125: ad pkt. 9 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy wyposażony w tryb doradczy z komunikatami tekstowymi?

Odp. na pyt. 125: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

 Pytanie 126: ad pkt. 11 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny niskoenergetyczny defibrylator dwufazowy wykorzystujący rektalinearną (prostokątną) dwufazową falę defibrylacyjną ZOLL RLB, z zakresem wyboru energii od 1 do 200 J, spełniający aktualne Wytyczne 2010 Europejskiej Rady Resuscytacji i Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczące zakresu energii defibrylacji dwufazowej?

Odp. na pyt. 126: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 127: ad pkt. 12 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy z możliwością wyboru poziomu energii za pomocą przycisków na panelu przednim?

Odp. na pyt. 127: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 128: ad pkt. 13 - Czy Zamawiający dopuści nieskoenergetyczny defibrylator dwufazowy marki ZOLL z czasem ładowania do energii maksymalnej 200 J nie przekraczającej 7 sekund?

Odp. na pyt. 128: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 129: ad pkt. 21 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny niskoenergetyczny defibrylator dwufazowy pozwalający na wyświetlenie 3 krzywych dynamicznych?

Odp. na pyt. 129: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 130: ad pkt. 23 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy wyposażony w drukarkę termiczną na papier o szerokości 90mm?

Odp. na pyt. 130: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 131: ad pkt. 25 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator wyposażony w pamięć na zewnętrznych kartach typu Compact Flash umożliwiającą nieograniczony, ciągły zapis zdarzeń i raportów oraz transfer danych do komputera PC z możliwością ich przeglądania i wydruku?

Takie rozwiązanie zapewnia nieograniczoną archiwizację danych (raporty z interwencji, stany alarmowe, ciągły zapis EKG …) z możliwością ich przeglądania, edycji i wydruku.

Odp. na pyt. 131: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 132: ad pkt. 28 - Czy Zamawiający dopuści defibrylator wyposażony w funkcję stymulacji przezskórnej w technologii ZOLL NTP z regulacją natężenia prądu stymulacji w zakresie 0-140 mA ?

Skuteczność stymulacji zewnętrznej jest uwarunkowana nie tylko wartością prądu stymulacji lecz także parametrami impulsu stymulującego (kształt i szerokość impulsu). Technologie wykorzystujące impuls prostokątny o szerokości 40 ms (m.in. oferowana w naszych defibrylatorach technologia ZOLL NTP) charakteryzują się potwierdzoną klinicznie wyższą skutecznością stymulacji (niższe amplitudy prądu zapewniające skuteczną stymulację) w porównaniu z innymi technologiami wykorzystującymi m.in. impulsy trapezoidalne o szerokości 5 lub 20 ms. Zapewnienie skutecznej stymulacji niższym prądem ma istotne znaczenie dla pacjenta, redukuje bowiem niekorzystne efekty uboczne stymulacji zewnętrznej (oparzenia skóry, stymulację mięśni). Ponadto większa rozdzielczość regulacji (2 mA) daje możliwość takiego ustawienia natężenia prądu, które jest jak najmniej dolegliwy dla pacjenta.

Jest to zakres typowy dla większości defibrylatorów i wystarczający dla poprawnego wyświetlenia zapisu EKG przy wielkości ekranu stosowanej w defibrylatorach. Wartości wzmocnienia spoza tego zakresu w praktyce nie są wykorzystywane.

Odp. na pyt. 132: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 133: ad: Pulsoksymetria – moduł przenośny w 2 defibrylatorach - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie defibrylatorów z pakietu 2 i utworzenie oddzielnego pakietu?

Rozwiązanie takie umożliwiłoby złożenie oferty większej ilości wykonawców.

Odp. na pyt. 133: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 134: ad pkt. 60 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy z regulowanym odstępem czasu między pomiarami od 2 do 120 minut?

Odp. na pyt. 134: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

 

Pytanie 135: ad pkt. 61 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy z pomiarem kapnografii w strumieniu głównym pacjentów zaintubowanych, zakres pomiarowy 0-150 mmHg, pomiar oddechu w zakresie 2-150 odd/min?

Odp. na pyt. 135: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 136: ad pkt. IBP w trzech defibrylatorach - Czy Zamawiający zrezygnuje z wymogu pomiaru ciśnienia krwi metodą inwazyjną?

Odp. na pyt. 136: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

 

Pytanie 137:Pytanie 28 ad pkt. 3:

Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy ze wskaźnikiem naładowania bezpośrednio na obudowie akumulatora?

Odp. na pyt. 137: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 138: ad pkt. 4 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy zasilany jednym akumulatorem umożliwiającym wykonanie 100 defibrylacji z maksymalną energią lub 240 minut monitorowania?

Odp. na pyt. 138: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 139: ad pkt. 5 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy bez wskaźnika przylegania elektrod do pacjenta?

Odp. na pyt. 139: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 140: ad pkt. 6 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy wyposażony w kolorowy ekran LCD o przekątnej 6,5” i rozdzielczości 640x480 pikseli bez trybu pracy zwiększającego czytelność ekranu w warunkach silnego nasłonecznienia?

Odp. na pyt. 140: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 141: ad pkt. 9 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy wyposażony w tryb doradczy z komunikatami tekstowymi?

Odp. na pyt. 141: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 142: ad pkt. 12 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy z możliwością wyboru poziomu energii za pomocą przycisków na panelu przednim?

Odp. na pyt. 142: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 143: ad pkt. 13 - Czy Zamawiający dopuści nieskoenergetyczny defibrylator dwufazowy marki ZOLL z czasem ładowania do energii maksymalnej 200 J nie przekraczającej 7 sekund?

Odp. na pyt. 143: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 144: ad pkt. 21 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny niskoenergetyczny defibrylator dwufazowy pozwalający na wyświetlenie 3 krzywych dynamicznych?

Odp. na pyt. 144: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 145: ad pkt. 23 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy wyposażony w drukarkę termiczną na papier o szerokości 90mm?

Odp. na pyt. 145: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 146: ad pkt. 25 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator wyposażony w pamięć na zewnętrznych kartach typu Compact Flash umożliwiającą nieograniczony, ciągły zapis zdarzeń i raportów oraz transfer danych do komputera PC z możliwością ich przeglądania i wydruku?

Takie rozwiązanie zapewnia nieograniczoną archiwizację danych (raporty z interwencji, stany alarmowe, ciągły zapis EKG …) z możliwością ich przeglądania, edycji i wydruku.

Odp. na pyt. 146: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 147: ad pkt. 28 - Czy Zamawiający dopuści defibrylator wyposażony w funkcję stymulacji przezskórnej w technologii ZOLL NTP z regulacją natężenia prądu stymulacji w zakresie 0-140 mA ?

Skuteczność stymulacji zewnętrznej jest uwarunkowana nie tylko wartością prądu stymulacji lecz także parametrami impulsu stymulującego (kształt i szerokość impulsu). Technologie wykorzystujące impuls prostokątny o szerokości 40 ms (m.in. oferowana w naszych defibrylatorach technologia ZOLL NTP) charakteryzują się potwierdzoną klinicznie wyższą skutecznością stymulacji (niższe amplitudy prądu zapewniające skuteczną stymulację) w porównaniu z innymi technologiami wykorzystującymi m.in. impulsy trapezoidalne o szerokości 5 lub 20 ms. Zapewnienie skutecznej stymulacji niższym prądem ma istotne znaczenie dla pacjenta, redukuje bowiem niekorzystne efekty uboczne stymulacji zewnętrznej (oparzenia skóry, stymulację mięśni). Ponadto większa rozdzielczość regulacji (2 mA) daje możliwość takiego ustawienia natężenia prądu, które jest jak najmniej dolegliwy dla pacjenta.

Jest to zakres typowy dla większości defibrylatorów i wystarczający dla poprawnego wyświetlenia zapisu EKG przy wielkości ekranu stosowanej w defibrylatorach. Wartości wzmocnienia spoza tego zakresu w praktyce nie są wykorzystywane.

Odp. na pyt. 147: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 148: ad: Pulsoksymetria – moduł przenośny w trzech defibrylatorach - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie defibrylatorów z pakietu 2 i utworzenie oddzielnego pakietu?

Rozwiązanie takie umożliwiłoby złożenie oferty większej ilości wykonawców.

Odp. na pyt. 148: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 149: ad pkt. 60 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy z regulowanym odstępem czasu między pomiarami od 2 do 120 minut?

Odp. na pyt. 149: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 150: ad pkt. 61 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy z pomiarem kapnografii w strumieniu głównym pacjentów zaintubowanych, zakres pomiarowy 0-150 mmHg, pomiar oddechu w zakresie 2-150 odd/min?

Odp. na pyt. 150: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 151: ad pkt. IBP w trzech defibrylatorach - Czy Zamawiający zrezygnuje z wymogu pomiaru ciśnienia krwi metodą inwazyjną?

Odp. na pyt. 151: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

 

Pytanie 152: ad pkt. 2 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny niskoenergetyczny defibrylator dwufazowy wykorzystujący rektalinearną (prostokątną) dwufazową falę defibrylacyjną ZOLL RLB spełniający aktualne Wytyczne 2010 Europejskiej Rady Resuscytacji i Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczące zakresu energii defibrylacji dwufazowej?

Odp. na pyt. 152: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 153: ad pkt. 4 - Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator AED bez wskaźnika naładowania baterii?

Urządzenie wykonuje automatyczny test po każdym uruchomieniu, w trakcie którego sprawdza m.in. stan baterii i informuje użytkownika o ewentualnej potrzebie wymiany baterii.

Odp. na pyt. 153: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 154:ad pkt. 6 - Czy Zamawiający zrezygnuje z wymogu kompatybilności elektrod z defibrylatorami innych producentów?

Odp. na pyt. 154: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 155: ad pkt. 8 - Czy Zamawiający będzie wymagał defibrylatora z zakresem energii defibrylacji min. 120-200J dla dorosłych, min. 50-85J dla dzieci, automatycznego rozpoznawania rodzaju podłączonych elektrod i programowej zmiany energii defibrylacji bez wykorzystania elementów pośredniczących?

Odp. na pyt. 155: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 156: Czy Zamawiający będzie wymagał zaoferowania defibrylatora z funkcją monitorowania częstości i głębokości uciśnięć klatki piersiowej w trakcie resuscytacji krążeniowo-oddechowej?

Najnowsze Wytyczne 2010 Resuscytacji Krążeniowo-Oddechowej podkreślają znaczenie prawidłowego prowadzenia uciśnięć klatki piersiowej w przypadkach nagłego zatrzymania krążenia, cyt: „Kluczową interwencją, na którą Wytyczne kładą nacisk, jest wysoka jakość wykonywania uciśnięć klatki piersiowej. Celem powinno być osiągnięcie głębokości przynajmniej 5 cm i częstości przynajmniej 100 uciśnięć na minutę. ….Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) zachęca się do stosowania urządzeń pozwalających na uzyskanie natychmiastowej informacji zwrotnej dla ratowników. Dane gromadzone w tych urządzeniach mogą być użyte w celu monitorowania i poprawy jakości wykonywania RKO ..”;Podsumowanie głównych zmian w Wytycznych Resuscytacji, Wytyczne ERC; Polska Rada Resuscytacji, www.prc.krakow.pl. Nowoczesne defibrylatory wiodących producentów są wyposażone we wskazaną w Wytycznych 2010 ERC funkcję monitorowania i wspomagania resuscytacji.

Odp. na pyt. 156: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 157:W Rozdziale IV pkt. 2.2 siwz oraz w §4 ust. 3 wzoru umowy Zamawiający wymaga od Wykonawcy „Formularza Powiadomienia/Zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych (…)”. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wykreślenie tego żądania.

Zgodnie z zapisami ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych Rejestr Wyrobów Medycznych został wykreślony, a wprowadzający w momencie wprowadzenia urządzenia na rynek polski ma jedynie obowiązek powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu tego urządzenia na rynek. Dokument ten nie jest dokumentem dopuszczającym urządzenie do użytku.

Zamawiający wymaga ważnych i aktualnych na dzień składania ofert dokumentów wskazujących na dopuszczenie do obrotu. Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.10.107.679)  jedynymi dokumentami potwierdzającymi fakt dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania są: deklaracja zgodności i certyfikat CE (jeżeli dotyczy). W obecnym stanie prawnym fakt dokonania zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu w żaden sposób nie ma wpływu na możliwość funkcjonowania wyrobu w obrocie na terenie RP.

Żądanie tych dokumentów (wymienionych w art. 58 ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r.) nie znajduje uzasadnienia prawnego, ani na gruncie §6 ust. 1 pkt. 2 rozporządzenia z 19.02.2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, ani przede wszystkim na gruncie rozdziału 7 ustawy z 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych. Dokumenty te nie są bowiem dokumentami dopuszczającymi wyroby medyczne do obrotu lub do używania. Tym samymnależy podkreślić, że z punktu widzenia Zamawiającego pozyskanie informacji o spełnieniu bądź nie obowiązku opisanego w art. 58 ustawy o wyrobach medycznych jest całkowicie nieistotne. Ewentualne niedopełnienie takiego obowiązku administracyjnego przez potencjalnego wykonawcę, w żaden sposób bowiem nie przekłada się na sytuację Zamawiającego, o ile oferowany wybór posiada dokumenty dopuszczające go do obrotu i do używania, o jakich mowa powyżej (tj. deklarację zgodności i ew. certyfikat CE).

Obowiązki, jakie ustawodawca narzuca na podmioty rynku wyrobów medycznych w rozdziale 7 i 14 ustawy o wyr. med. (tj. do dokonania zgłoszeń / powiadomień, czy przeniesienia danych) są bowiem obowiązkami czysto administracyjnymi, w żaden sposób nie uzależniającymi faktu dopuszczenia wyrobów do obrotu, czy używania od ich spełnienia! Takie stanowisko było wielokrotnie podkreślane przez urząd rejestracji wyrobów medycznych w czasie wejścia w życie ostatniej ustawy o wyrobach medycznych. O fakcie dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu / używania decyduje (tylko i wyłącznie) fakt zgodnego z prawem oznakowania go znakiem CE (vide art. 11 ust.1 ustawy o wyr. med.), o czym może zaświadczać tylko deklaracja zgodności, a w przypadku większości klas ryzyka (zgodnie z art. 29 ust. 5 ustawy o wyr. med.) także certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną.

Odp. na pyt. 157: Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 158:Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o modyfikację Rozdziału IX pkt. 2 SIWZ na: „Urzędowa zmiana stawek podatku VAT obowiązuje z mocy prawa. Zamawiający dopuszcza zmianę zapisów umowy w formie aneksu w przypadku zmiany stawki podatku VAT. Strony ustalają, że Zamawiający będzie zobowiązany do zapłaty Wykonawcy wynagrodzenia w jego nominalnej wysokości, uwzględniającej urzędowo zmienioną kwotę podatku VAT, wobec czego podwyższenie stawki podatku VAT lub podwyższenie cen urzędowych spowoduje zwiększenie wynagrodzenia brutto Wykonawcy w stosunku do wynagrodzenia brutto określonego w ofercie Wykonawcy, przy zachowaniu cen netto, na co Zamawiający wyraża zgodę. W takim przypadku zwiększenie  jednostkowych wartości brutto nastąpi z chwilą wejścia w życie odpowiedniego aktu prawnego, a Wykonawca prześle aktualny formularz cenowy. Wartość netto przedmiotu umowy, jak również wartości jednostkowe netto nie mogą zostać zwiększone w trakcie trwania umowy, wobec czego obniżenie stawki podatku VAT skutkuje obniżeniem ceny brutto umowy.  W takim przypadku zmniejszenie  jednostkowych cen brutto nastąpi z chwilą wejścia w życie odpowiedniego aktu prawnego”.   

 

Pytanie 159:Zwracamy się z prośbą o zmianę zapisu §3 ust. 3 na: „Zamawiający jest zobowiązany do zapłaty odsetek w wysokości odsetek za zwłokę określanej na podstawie art. 56 §1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. – Ordynacja podatkowa, za okres od dnia wymagalności świadczenia pieniężnego, po spełnieniu swojego świadczenia niepieniężnego i doręczenia dłużnikowi faktury lub rachunku – do dnia zapłaty w przypadku opóźnienia w zapłacie należności.”. Zapis taki jest zgodny z ustawą o terminach zapłaty w transakcjach handlowych z dnia 8 marca 2013 r.

Odp. na pyt. 159: Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 160:Wnosimy o dopisanie do §5 ust. 4 wzoru umowy lub do §5 ust. 14 wzoru umowy zapisu:

Przy pozostawieniu pierwotnego brzmienia SIWZ niejasne byłoby kogo obciążają bliżej nieokreślone koszty materiałów eksploatacyjnych, części zużywalnych lub akcesoriów jedno lub wielorazowych stosowanych do wszystkich urządzeń będących przedmiotem zamówienia, w tym tych które są wymieniane każdorazowo w związku z realizacją procedur medycznych dotyczących każdego pacjenta. Takie produkty nie mogą być bowiem objęte gwarancją na urządzenie medyczne. Koszty związane z ich wymianą oprócz znaczącego wzrostu ceny skutkować mogłyby zarzutami natury formalnej w stosunku do Zamawiającego, w sytuacji, gdy np. dostarczone materiały jednorazowe i zużywalne, nie są uwzględnione w opisie przedmiotu zamówienia, a co za tym idzie ich nabywanie (będące de facto świadczeniem okresowym) byłoby dokonywane z naruszeniem ustawy PZP.

Ponadto rozszerzenie gwarancji na materiały eksploatacyjne wielorazowego użytku i akcesoria zużywalne, mogłoby doprowadzić do nadania Zamawiającemu uprawnienia skutkującego praktycznie nieograniczonym przedłużaniem okresu gwarancji. To z kolei spowodowałoby że nie możliwe będzie skalkulowanie ceny oferty na poziomie akceptowalnym dla Zamawiającego, bowiem nie jest możliwe przewidzenie, jaką ilość razy materiały eksploatacyjne będą wymienione – teoretycznie możliwa jest nieograniczona ilość wymian.

Proszę zwrócić uwagę, że elementy zużywalne ze swej natury nie podlegają naprawie w przypadku zużycia – muszą wtedy podlegać wymianie - wobec tego zgodnie z brzmieniem art. 581 §1 k.c. gwarancja na te elementy musiałaby biec od nowa, co z kolei oznaczałoby dożywotnią gwarancję na materiały zużywające się szybciej niż trwa gwarancja (np. 24 m-ce).

Przy odmiennej niż wyżej zaproponowana postawie Zamawiającego, nie będzie możliwe skalkulowanie ceny oferty, bowiem nie jest możliwe przewidzenie, jaką ilość materiałów eksploatacyjnych zamawiający zamówi – jest ona nieograniczona.

Wykonawca w ramach umowy powinien się jedynie zobowiązać do zapewnienia w okresie obowiązywania gwarancji dostępności materiałów, części zużywalnych lub akcesoriów, które Zamawiający będzie nabywał  sukcesywnie na własny koszt.

Odp. na pyt. 160: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie 161:Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o modyfikację zapisów §5 ust. 7 wzoru umowy na: „(…)Termin usunięcia wady strony ustalają na max. 7 dni licząc od daty powiadomienia Wykonawcy przez Zamawiającego o wadzie, zgodnie z zapisami ust. 9. W przypadku sprowadzenia części z zagranicy czas naprawy może być przedłużony do 14 dni (…)”.

Odp. na pyt. 161: Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 162:Czy Zamawiający zmodyfikuje postanowienia §6 ust. 1 tiret 1 projektu umowy w ten sposób, że zmieni wysokość kary umownej na 0,2% ceny brutto sprzętu medycznego dostarczonego z opóźnieniem, za każdy dzień opóźnienia licząc od daty upływu terminu realizacji umowy do dnia ostatecznego przyjęcia bez zastrzeżeń przez Zamawiającego zamawianego sprzętu medycznego?

Odp. na pyt. 162: Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 163:Czy Zamawiający zmodyfikuje postanowienia §6 ust. 1 tiret 3 projektu umowy w ten sposób, że zmieni wysokość kary umownej na 0,2% ceny brutto danego sprzętu medycznego w przypadku nie wykonania planowanego przeglądu okresowego za każdy dzień opóźnienia, licząc od daty planowanego terminu przeglądu do dnia jego wykonania?

 Odp. na pyt. 163: Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 164:Prosimy Zamawiającego o zmianę treści §7 wzoru umowy w następujący sposób: „Dostawca nie może dokonać cesji wierzytelności powstałych w związku z realizacją niniejszej umowy na rzecz osoby trzeciej bez zgody Odbiorcy, wyrażonej w trybie art.54 ust. 5 ustawy o działalności leczniczej z dnia 15.04.2011 r. (Dz.U. Nr 112, poz. 654). W przypadku nieuiszczenia przez Odbiorcę zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Dostawcy do zapłaty, Dostawca ma prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące”

Odp. na pyt. 164: Zapisy SIWZ bez zmian.

 

 

Pytanie 165:Pytanie do pkt. 4

Czy Zamawiający dopuści defibrylator, w którym to zapas energii w pełni naładowanego defibrylatora pozwala na co najmniej 5h ciągłego monitorowania oraz dodatkowo na wykonanie co najmniej 20 wyładowań impulsami 200J z tej samej baterii, w przypadku dwóch akumulatorów to 10h monitorowania oraz min. 40 wyładować energią 200J?

Odp. na pyt. 165: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 166:Pytanie do pkt. Parametry wyświetlane

Prosimy o sprecyzowanie czy wymagane parametry mają być wyświetlane na ekranie defibrylatora czy też na ekranie przenośnego modułu saturacji?

 

Pytanie 167:Pytanie do pkt.52

Czy Zamawiający dopuści defibrylator z 12 godzinnymi trendami graficznymi?

Odp. na pyt. 167: TAK, Zamawiający dopuszcza, przy istnieniu krótkiego trendu SpO₂ (15́)

 

Pytanie 168:Pytanie do pkt.57

Czy wymóg możliwości instalacji w pionie lub w poziomie i odpowiednim dostosowaniu wyświetlania parametrów dotyczy jedynie wymogów urządzenia pomiaru SpO2?

Odp. na pyt. 168: TAK, dotyczy jedynieSpO_2..

 

  Pytanie 169:Pytanie do pkt.60

Prosimy o uściślenie czy możliwość podłączenia do drukarki dotyczy defibrylatora czy też modułu pulsoksymetrii?

 

Pytanie 170:Pytanie do pkt.62

Prosimy o uściślenie czy wymóg torby transportowej dotyczy defibrylatora? 

 

Pytanie 171:Pytanie do pkt.62/65

Wymóg zainstalowanej torby transportowej na defibrylatorze uniemożliwia szybkie zainstalowanie urządzenia na rollstandzie lub zawieszeniu. W związku z tym prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający będzie wymagał torby transportowej, rollstandu czy zawieszenia? Niedoprecyzowanie wymogu uniemożliwia skalkulowania ceny urządzenia.

 

Pytanie 172:Pytanie do pkt. 11

Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator z energią defibrylacji dwufazowej 200J?

Odp. na pyt. 172: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 173:Pytanie do pkt. Parametry wyświetlane

Prosimy o sprecyzowanie czy wymagane parametry mają być wyświetlane na ekranie defibrylatora czy też na ekranie przenośnego modułu saturacji?

 

Pytanie 174:Pytanie do pkt.51

Czy Zamawiający dopuści defibrylator z 12 godzinnymi trendami graficznymi?

Odp. na pyt. 174: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 175:Pytanie do pkt.56

Czy wymóg możliwości instalacji w pionie lub w poziomie i odpowiednim dostosowaniu wyświetlania parametrów dotyczy jedynie wymogów urządzenia pomiaru SpO2?

Odp. na pyt. 175: TAK, dotyczy jedynieSpO_2..

 

Pytanie 176:Pytanie do pkt.64/65

Wymóg zainstalowanej torby transportowej na defibrylatorze uniemożliwia szybkie zainstalowanie urządzenia na rollstandzie lub zawieszeniu. W związku z tym prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający będzie wymagał torby transportowej, rollstandu czy zawieszenia? Niedoprecyzowanie wymogu uniemożliwia skalkulowania ceny urządzenia.

 

 

Pytanie 177:Pytanie do pkt. Parametry wyświetlane

Prosimy o sprecyzowanie czy wymagane parametry mają być wyświetlane na ekranie defibrylatora czy też na ekranie przenośnego modułu saturacji?

 

Pytanie 178:Pytanie do pkt.51

Czy Zamawiający dopuści defibrylator z 12 godzinnymi trendami graficznymi?

Odp. na pyt. 178: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

  Pytanie 179:Pytanie do pkt.56

Czy wymóg możliwości instalacji w pionie lub w poziomie i odpowiednim dostosowaniu wyświetlania parametrów dotyczy jedynie wymogów urządzenia pomiaru SpO2?

 

Pytanie 180:Pytanie do pkt.64/65

Wymóg zainstalowanej torby transportowej na defibrylatorze uniemożliwia szybkie zainstalowanie urządzenia na rollstandzie lub zawieszeniu. W związku z tym prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający będzie wymagał torby transportowej, rollstandu czy zawieszenia? Niedoprecyzowanie wymogu uniemożliwia skalkulowania ceny urządzenia.

 

 

Pytanie 181: Pytanie do pkt. 4 - Czy Zamawiający odstąpi od wymogu wskaźnika naładowania baterii ?

Odp. na pyt. 181: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 182:Pytanie do pkt. 6

Czy Zamawiający dopuści do przetargu wysokiej klasy defibrylator bez automatycznego rozpoznania rodzaju elektrod? W przypadku proponowanego przez nas rozwiązania redukcja fali defibrylacyjnej odbywa się poprzez unikalny klucz niemowlęcia/dziecka , który po wprowadzeniu do defibrylatora automatycznie redukuje energię defibrylacji i zmienia zestaw poleceń głosowych oraz tekstów pomocy reanimacyjnej na odpowiednie w ratowaniu niemowląt i dzieci, a grafiki widoczne na kluczu przedstawiają prawidłowe rozmieszczenie elektrod u niemowląt i dzieci. Proponowane przez nas rozwiązanie jest nowocześniejsze i ekonomiczniejsze, ponieważ nie wymaga zakupu dwóch rodzajów elektrod. Proponowany klucz jest rozwiązaniem wielorazowym.

 

Pytanie 183: Pytanie do pkt.8

Czy Zamawiający dopuści do przetargu wysokiej klasy defibrylator o poziomach energii: dorośli 150 J, dzieci 50J?

Odp. na pyt. 183: TAK. Zamawiający dopuszcza.

 

Pytanie 184:Pytanie do pkt.11

Czy Zamawiający odstąpi od wymogu wyświetlania krzywej EKG, liczby wstrząsów i komunikatów?

Odp. na pyt. 184: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 185:Pytanie do pkt.15

Czy Zamawiający dopuści do przetargu wysokiej klasy defibrylator AED w którym to szczegółowe polecenia słowne i łatwe do zrozumienia ikony prowadzą użytkownika przez obsługę defibrylatora a pomoc w resuscytacji osób dorosłych i niemowląt/dzieci obejmuje instrukcje i komendy podawane dla każdego sztucznego oddechu, jak również liczbę , częstość i głębokość ucisku klatki piersiowej?

Odp. na pyt. 185: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

 

Pytanie 186: dot. SIWZ, Załącznik nr 2a, pakiet nr 8 – Echokardiograf, punkt III/8 – Wymagacie Państwo dopplera spektralnego i kolorowego, natomiast w punkcieV/1 „Możliwość rozbudowy aparatu” wymagacie Państwo rozbudowy o kolorowy doppler tkankowy. Prosimy o sprecyzowanie czy kolorowy doppler ma być w standardzie czy do rozbudowy?